Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Геймификация и приверженность лечению (GAME Adherence)

28 августа 2026 г. обновлено: University of Pennsylvania

Геймификация и социальные стимулы для повышения приверженности лечению

Рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами для оценки того, повышает ли вмешательство в геймификацию плюс участие поддерживающего партнера (социальная поддержка) и отправка отчетов врачам (подотчетность) приверженность лечению у пациентов с гипертонией и гиперлипидемией. В исследовании будут рандомизированы 84 пациента с гипертонией, гиперлипидемией и плохим соблюдением режима приема лекарств в анамнезе, наблюдаемые в одной из клиник Penn Medicine, для 18-недельного вмешательства в виде геймификации или только для текстовых сообщений для контроля внимания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание (АСССЗ) является ведущей причиной заболеваемости и смертности в США. Артериальная гипертензия и гиперлипидемия были признаны факторами риска АСССЗ более 60 лет, при этом несколько недорогих препаратов, одобренных для лечения, обеспечивают снижение сердечно-сосудистых событий до 88% при идеальном соблюдении режима лечения. Плохая приверженность лечению является важным фактором плохого контроля факторов риска и затрагивает чернокожих пациентов и лиц с низким социально-экономическим статусом в большей степени, чем другие группы населения. Вмешательства, специально направленные на улучшение приверженности лечению в чернокожих сообществах и лицах с низким социально-экономическим статусом, могут, таким образом, улучшить сердечно-сосудистое здоровье в этих уязвимых группах. В предыдущих испытаниях использовалось несколько различных методов для повышения приверженности лечению, но лишь немногие из этих методов были реализованы из-за их высокой стоимости и/или подходов, требующих большого количества персонала. Использование идей поведенческой экономики может способствовать меньшему количеству прикосновений, менее дорогому и, в конечном итоге, более масштабируемому подходу к повышению приверженности лечению. Таким образом, исследователи проведут рандомизированное контролируемое испытание геймификации, в котором будут использоваться данные, полученные на основе поведенческой экономики, в сравнении с контролем внимания, чтобы определить влияние геймификации на приверженность лечению. Среди участников будут пациенты с плохо контролируемой гипертонией, гиперлипидемией и историей несоблюдения режима лечения из одной клиники, которая обслуживает пациентов из Западной и Юго-Западной Филадельфии, сообщества с высокой долей чернокожих. Пациентам на обеих руках будут предоставлены манжеты для измерения артериального давления, и они будут зарегистрированы на автоматизированной платформе двунаправленного обмена текстовыми сообщениями, которая будет отправлять ежедневные тексты с вопросами о соблюдении режима лечения и два раза в неделю тексты с вопросами о том, измеряли ли участники свое артериальное давление в этот день. Группа вмешательства будет включать в себя обязательство перед обязательством, еженедельное продвижение (или регрессию) по уровням с формированием очков потери, поддержку со стороны члена семьи или друга и подотчетность врача первичной медико-санитарной помощи. Через 18 недель будут сравниваться изменения в приверженности пациентов лечению (первичный результат) между исследуемыми группами, а также артериальное давление, сообщаемое пациентами, и коэффициент наличия лекарств (MPR).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Назначены 1 или 2 лекарства от артериального давления и статины в течение > 1 года.
  • Имеет запас лекарств на момент зачисления
  • Коэффициент владения лекарствами 40-80% по крайней мере для одного из этих лекарств за последние 6 месяцев
  • Систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст. при двух последних проверках
  • Владеет смартфоном или планшетом под управлением операционной системы iOS или Android.

Критерий исключения:

  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие, включая, помимо прочего, когнитивные или языковые барьеры (чтение или понимание английского языка)
  • Систолическое артериальное давление > 180 мм рт. ст. в любой из двух последних проверок
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
  • Любая другая причина, по которой невозможно завершить все исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Через платформу «Дорога к здоровью» все участники будут получать ежедневные текстовые сообщения с вопросами о соблюдении режима приема лекарств в этот день и два раза в неделю текстовые сообщения с вопросами о том, измеряли ли участники артериальное давление в этот день.
Экспериментальный: Вмешательство

Через платформу «Дорога к здоровью» все пациенты будут получать ежедневные текстовые сообщения с вопросами о соблюдении режима приема лекарств в этот день и два раза в неделю текстовые сообщения с вопросами о том, измеряли ли участники артериальное давление в этот день.

Участники вступают в игру. Каждую неделю они получают 90 баллов. Если они принимали лекарства или измеряли кровяное давление накануне, они сохраняют свои баллы, но если нет, они теряют 10 баллов. В конце недели, если у них есть не менее 70 очков, они поднимаются на уровень выше, а если нет, то понижают уровень. Участники начинают в середине 5 уровней.

Участники выбирают партнера поддержки. В начале вмешательства исследовательская группа проводит трехсторонний телефонный разговор с участником и партнером по поддержке, чтобы обсудить, как они могут помочь участнику достичь своей цели. Партнер службы поддержки еженедельно получает электронное письмо с информацией о прогрессе участника.

Врачи первичной медико-санитарной помощи будут ежемесячно получать электронное письмо с информацией о соблюдении пациентами режима лечения и артериальном давлении.

Через платформу «Дорога к здоровью» все пациенты будут получать ежедневные текстовые сообщения с вопросами о соблюдении режима приема лекарств в этот день и два раза в неделю текстовые сообщения с вопросами о том, измеряли ли участники артериальное давление в этот день.

Участники вступают в игру. Каждую неделю они получают 90 баллов. Если они принимали лекарства или измеряли кровяное давление накануне, они сохраняют свои баллы, а если нет, то теряют 10 баллов. В конце недели, если у них есть не менее 70 очков, они поднимаются на уровень выше, а если нет, то понижают уровень. Участники начинают в середине 5 уровней.

Участники выбирают партнера поддержки. В начале вмешательства исследовательская группа проводит трехсторонний телефонный разговор с участником и партнером по поддержке, чтобы обсудить, как они могут помочь участнику достичь своей цели. Партнер службы поддержки еженедельно получает электронное письмо с информацией о прогрессе участника.

Врачи первичной медико-санитарной помощи будут ежемесячно получать электронное письмо с информацией о соблюдении пациентами режима лечения и артериальном давлении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
приверженность пациентов
Временное ограничение: 18 недель
Приверженность пациента, о которой сообщают, будет определяться как количество дней приема всех назначенных антигипертензивных препаратов и статинов, разделенное на общее количество дней в исследовании в течение всей продолжительности исследования; это будет сравниваться между исследовательскими группами
18 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления в течение продолжительности исследования
Временное ограничение: 18 недель
Пациенты будут измерять свое систолическое и диастолическое кровяное давление два раза в неделю с помощью манжеты для измерения кровяного давления, предоставленной исследованием, и сообщать значения с помощью текстового сообщения. Мы сравним изменение систолического и диастолического артериального давления от начала исследования до конца исследования в экспериментальной и контрольной группах.
18 недель
Приверженность, о которой сообщают пациенты, через 14-18 недель
Временное ограничение: 5 недель (в период обучения 14-18 недель)
Приверженность, о которой сообщают пациенты, будет определяться как количество дней приема всех назначенных антигипертензивных препаратов и статинов, разделенное на общее количество дней в исследовании в течение 14-18 недель исследования; это будет сравниваться между исследовательскими группами.
5 недель (в период обучения 14-18 недель)
Коэффициент владения лекарствами в течение всего периода исследования
Временное ограничение: 18 недель
Коэффициент владения лекарствами будет рассчитываться как количество дней, в течение которых у пациента есть запас лекарств, деленное на общее количество дней в исследовании; это будет сравниваться между руками
18 недель
Коэффициент владения лекарствами на 14-18 неделе
Временное ограничение: 5 недель (в период обучения 14-18 недель)
Коэффициент владения лекарствами будет рассчитываться как количество дней, в течение которых у пациента есть запас лекарств, деленное на общее количество дней в исследовании с 14-й по 18-ю недели; это будет сравниваться между руками
5 недель (в период обучения 14-18 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение холестерина липопротеидов низкой плотности
Временное ограничение: 18 недель
В конце исследования у участников проверят уровень холестерина липопротеинов низкой плотности. Мы сравним изменение от исходного уровня к последующему ЛПНП между группами.
18 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alexander Fanaroff, MD, MHS, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться