2型糖尿病（T2DM）の参加者におけるLY3549492の研究

包含基準:

• -アメリカ糖尿病協会または世界保健機関によって定義されているように、少なくとも6か月間T2DMを患っている参加者、

  • -食事と運動、およびメトホルミンの安定した用量で治療され、他の1つの経口抗糖尿病薬（OAM）の有無にかかわらず、安定した用量で、研究開始の3か月前
  • スタチンを服用している場合は、スタチンミオパシーの病歴がなく、少なくとも3か月間安定したスタチン治療を受けている必要があります

  • 糖化ヘモグロビン (HbA1c) 値

    • メトホルミンのみのスクリーニングで（≧）6.5％（％）以上かつ（≦）10.5％以下であり、
    • メトホルミン以外のOAMと組み合わせたメトホルミンの6.5％以上9.5％以下。
• -体重が45.0キログラム（kg）以上で、体格指数が1平方メートルあたり18.5〜45.0キログラム（kg / m²）の範囲内（包括的）。
• -スクリーニング前の3か月間の安定した体重
• 女性は出産の可能性があってはなりません。

除外基準:

• 出産の可能性のある女性。
• -1型糖尿病、既知の成人の潜在的自己免疫糖尿病、またはケトアシドーシスまたは高浸透圧状態のエピソードがありました スクリーニング前の6か月以内に入院が必要です。
• 活動性の増殖性糖尿病性網膜症、糖尿病性黄斑症、または急性治療を必要とする重度の非増殖性糖尿病性網膜症を患っている
• -糖尿病に一般的に関連する制御されていない併存状態（高血圧、高コレステロール血症など）を呈するか、スクリーニング前の1か月以内にそれらの状態の薬を変更しました。
• -スクリーニング訪問前の6か月以内に、回復のために他の人の助けを必要とする神経グリコペニア症状の発生によって定義される、重度の低血糖のエピソードがあった、または低血糖の無自覚または低血糖症状の認識不良の病歴がある。 研究者が低血糖症状の理解を伝えることができないと感じた参加者は、低血糖の適切な治療も除外する必要があります。
• 既知の臨床的に重要な胃内容排出異常（例えば、重度の糖尿病性胃不全麻痺または胃出口閉塞）を有する、胃バイパス（肥満）手術または制限肥満手術（例えば、胃バンディング）、および/または肥満のためのデバイスベースの治療を受けた、または過去 6 か月以内にデバイスを取り外したことがある。
• 活動性または症候性の胃潰瘍または慢性胃炎がある。
• -臨床評価に基づく甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の証拠がある、または異常な甲状腺刺激ホルモン（現在または以前の甲状腺の病歴がある人）は、研究者の意見では、参加者の安全にリスクをもたらします。
• -神経障害性尿閉、安静時頻脈、起立性低血圧、または糖尿病性下痢によって証明される自律神経障害の確定診断が知られている。
• クッシング症候群やプラダー・ウィリー症候群など、他の内分泌疾患によって肥満が誘発されている。
• Torsades de Pointesの追加の危険因子の病歴（例えば、心不全、低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴、QT/QTc間隔を延長する併用薬の使用）。
• -スクリーニング時に12誘導心電図（ECG）に異常があり、研究者の意見では、研究への参加に関連するリスクが増加するか、ECGデータ分析を混乱させる可能性があります
• -薬物の吸収、代謝、または排泄を変化させる可能性のある重大な病歴（過去6か月以内）または現在の併存疾患がある;治験薬を服用する際にリスクを構成する;またはデータの解釈を妨害する。 これらには、心血管疾患、呼吸器疾患、腎疾患、胃腸（GI）疾患、血液疾患、神経疾患、皮膚疾患が含まれます
• -膵炎の病歴または存在（慢性膵炎または特発性急性膵炎の病歴）、血清アミラーゼまたはリパーゼレベルの上昇（正常の上限の2.5倍以上[ULN]）。
• -甲状腺髄様がんまたは多発性内分泌腫瘍症候群タイプ2の個人歴または家族歴があります。

• 血清カルシトニン値が

  • -推定糸球体濾過率が1.73m²あたり毎分60ミリリットル以上（mL /分/ 1.73 ㎡)
  • -推定糸球体濾過率が<60 mL / min / 1.73の場合、スクリーニング時に≥35.0 pg / mL ㎡
• -既知の肝疾患、肝疾患の明らかな臨床徴候または症状、急性または慢性肝炎、またはアミノトランスフェラーゼ（アラニントランスアミナーゼ[ALT]およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]）の上昇が2×ULNを超えています。
• -総ビリルビンレベル（TBL）が1.5×ULNを超えている（ギルバート症候群と診断された参加者を除く）。