急性または亜急性の脳卒中後の肩の痛みを持つ患者におけるレーザー鍼治療の治療効果を評価する
2026年3月4日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
研究者らは、脳卒中後の肩の痛みの改善と肩の機能回復の改善におけるレーザー鍼治療の有効性を評価するための研究設計プロトコルを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
片麻痺性肩痛としても知られる脳卒中後の肩の痛みは、脳卒中後の一般的な合併症の 1 つです。
全体の発生率は、脳卒中後の時間とともに増加します。脳卒中後の肩の痛みに対する既存の治療法は、非薬物療法と薬物療法に分けられます。
研究者らは、脳卒中後の肩の痛みの改善と肩の機能回復の改善におけるレーザー鍼治療の有効性を評価するための研究設計プロトコルを提案しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yu Wei Chang
- 電話番号：+886 975360678
- メール：yahwehmax@cgmh.org.tw
研究場所
-
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Taiwan
-
Keelung、Taiwan、台湾
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
-
コンタクト：
- Yu Wei Chang
- 電話番号：+886 975360678
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20歳以上。
- アンケートに回答・記入できる脳卒中前後の正常な意識。
- 亜急性（亜急性期：脳卒中後 7 日～6 か月）および慢性（慢性期：脳卒中後 6 か月以上）で、脳卒中後および脳卒中後の回復期に肩の痛みを伴う。
- 鎮痛剤の服用を 1 日以上中止し、
- 肩関節または肩周囲への筋肉注射（ステロイド、ボツリヌス毒素、ブドウ糖など）を2週間以上受けていない
- 書面による主題同意書に署名する意思のある者。
除外基準:
- 脳卒中前に肩の痛みの症状がある参加者
- 過去の肩の痛みの患側の急性の肩の外傷。
- 過去の肩の痛みの患側の手術。
- 失語症、脳卒中後うつ病、および明らかな認知障害のためにスケール評価を完了できない人。
- 妊娠中または妊娠を計画している女性。
- てんかんの既往歴があり、抗てんかん薬の治療を受けている方。
- 肩の痛みに関連するハーブや民間療法を受けている人。
- 責任医師の評価において不適切とみなされるその他の状態。
- 書面による主題同意書に署名していない者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ（ベルムレーザー鍼グループ）
盲目的にランダムに割り当てた後、研究者らは脳卒中後の肩痛のある患者にヴェルムレーザー鍼治療を適用した。
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脳卒中後の肩の痛みを持つ患者の特定のツボに、verum レーザー鍼治療を適用しました。
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偽コンパレータ：対照群（偽レーザー鍼治療群）
盲目的にランダムに割り当てた後、研究者らは脳卒中後の肩の痛みを患う患者に偽のレーザー鍼治療を適用した。
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脳卒中後の肩の痛みを持つ患者の特定のツボに偽レーザー鍼治療を適用.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の受動的可動域
時間枠：3週間
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肩痛患者の肩の他動可動域（スケール単位：角度度）（外転0～180度、屈曲0～180度、外旋0～90度）を測定。
可動域が広いほど、より良い結果が得られます。
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3週間
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数値評価尺度
時間枠：3週間
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数値評価尺度（尺度単位：ポイント）による痛みのレベルの測定。
スケールは 1 から 10 まであり、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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簡単な痛みのインベントリ - 短い形式 (BPI-sf)
時間枠：3週間
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BPI-sfのビジュアルグラフィック評価尺度（目盛単位：ポイント）により、肩の痛みによる日常生活への影響度を測定。
スケールは 1 から 10 まであり、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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3週間
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ShoulderQのビジュアルグラフィック評価尺度（VGRS）
時間枠：3週間
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異なる時点での痛みのレベルを、ShoulderQ のビジュアル グラフィック評価スケール (スケール単位: ポイント) によって測定します。
スケールは 1 から 10 まであり、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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3週間
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子午線エネルギー分析装置による子午線エネルギー
時間枠：3週間
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子午線エネルギー分析装置 (MEADs) は、患者の子午線エネルギーを測定するために使用される非侵襲的な子午線エネルギー測定ツールです。
被験者の手足の電流値（目盛単位：マイクロアンペア、uA）を測定することで、研究者はエネルギー子午線エネルギーを推定します。
現在のエネルギー値が高いほど、子午線エネルギーが高くなります。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yu Wei Chang、Chang Gung Medical Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月16日
一次修了 (推定)
2028年3月15日
研究の完了 (推定)
2028年3月15日
試験登録日
最初に提出
2022年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月13日
最初の投稿 (実際)
2022年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202200086A3
- 202200086A3C502 (その他の識別子：ChangGungMH)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究のデータは共有しません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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