Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om het therapeutische effect van laseracupunctuur te evalueren bij patiënten met acute of subacute schouderpijn na een beroerte

4 maart 2026 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Onderzoekers stellen een onderzoeksontwerpprotocol voor om de werkzaamheid van laseracupunctuur te evalueren bij het verbeteren van schouderpijn en het verbeteren van het herstel van de schouderfunctie na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schouderpijn na een beroerte, ook wel hemiplegische schouderpijn genoemd, is een van de meest voorkomende complicaties na een beroerte. De totale incidentie neemt toe met de tijd na een beroerte. De bestaande behandelingsmethoden voor schouderpijn na een beroerte zijn onderverdeeld in niet-medicamenteuze en medicamenteuze methoden. Onderzoekers stellen een onderzoeksontwerpprotocol voor om de werkzaamheid van laseracupunctuur te evalueren bij het verbeteren van schouderpijn en het verbeteren van het herstel van de schouderfunctie na een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, Taiwan
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
        • Contact:
          • Yu Wei Chang
          • Telefoonnummer: +886 975360678

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven de 20 jaar.
  • Normaal bewustzijn voor en na een beroerte die de vragenlijst kan beantwoorden en invullen.
  • Subacuut (subacute fase: 7 dagen tot 6 maanden na beroerte) en chronisch (chronische fase: meer dan 6 maanden na beroerte) met schouderpijn na beroerte en herstelperiode na beroerte.
  • Stop langer dan 1 dag met het innemen van pijnstillers,
  • Zonder ontvangen intramusculaire medicijnen (steroïden, botulinetoxine, glucose, etc.) injecties in het schoudergewricht of rond de schouder gedurende meer dan 2 weken
  • Degenen die bereid zijn het schriftelijke toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met symptomen van schouderpijn vóór de beroerte
  • Acuut schoudertrauma aan de aangedane zijde van schouderpijn in het verleden.
  • Chirurgie aan de aangedane zijde van schouderpijn in het verleden.
  • Degenen die de schaalbeoordeling niet kunnen voltooien vanwege afasie, depressie na een beroerte en duidelijke cognitieve stoornissen.
  • Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden.
  • Degenen met een voorgeschiedenis van epilepsie en die anti-epileptica krijgen.
  • Die kruiden- of folkremedies krijgen die verband houden met schouderpijn.
  • Alle andere aandoeningen die naar het oordeel van de verantwoordelijke arts ongeschikt worden geacht.
  • Degenen die het schriftelijke toestemmingsformulier niet hebben ondertekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep (verum laseracupunctuurgroep)
Na blinde willekeurige toewijzing pasten onderzoekers verum-laseracupunctuur toe bij patiënten met schouderpijn na een beroerte.
Apparaat: Verum laseracupunctuur
Toegepaste verum-laseracupunctuur op specifieke acupunten bij een patiënt met schouderpijn na een beroerte.
Sham-vergelijker: Controlegroep (schijnlaseracupunctuurgroep)
Na blinde willekeurige toewijzing pasten onderzoekers schijnlaseracupunctuur toe op patiënten met schouderpijn na een beroerte.
Apparaat: Sham-laser-acupunctuur
Toegepaste schijnlaseracupunctuur op specifieke acupunctuurpunten bij een patiënt met schouderpijn na een beroerte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Passief bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: 3 weken
Meten van het passieve bewegingsbereik (schaaleenheid: hoekgraad) van de schouder (abductie varieerde van 0-180 graden, flexie varieerde van 0-180 graden, externe rotatie varieerde van 0-90 graden) van patiënt met schouderpijn. Hoe hoger het bewegingsbereik, hoe beter het resultaat.
3 weken
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 weken
Het pijnniveau meten door middel van een numerieke beoordelingsschaal (schaaleenheid: punt). De schalen varieerden van 1 tot 10 en de hogere scores betekenen de slechtere uitkomst.
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte pijninventarisatie - verkort formulier (BPI-sf)
Tijdsspanne: 3 weken
Meten van het niveau van het dagelijks leven effect door schouderpijn door middel van visuele grafische beoordelingsschaal (schaaleenheid: punt) van BPI-sf. De schalen varieerden van 1 tot 10 en de hogere scores betekenen de slechtere uitkomst.
3 weken
Visuele grafische beoordelingsschaal (VGRS) van ShoulderQ
Tijdsspanne: 3 weken
Het pijnniveau meten op eerbiedige tijdstippen door middel van een visuele grafische beoordelingsschaal (schaaleenheid: punt) van ShoulderQ. De schalen varieerden van 1 tot 10 en de hogere scores betekenen de slechtere uitkomst.
3 weken
Meridiaanenergie door Meridian Energy Analysis Devices
Tijdsspanne: 3 weken
Meridian Energy Analysis Devices (MEAD's) is een niet-invasief meetinstrument voor meridiaanenergie dat wordt gebruikt om de meridiaanenergie van de patiënt te meten. Door de huidige waarde (schaaleenheid: microampère, uA) in de ledematen van de proefpersoon te meten, schatten onderzoekers de energie van de meridiaan. Hoe hoger de huidige energiewaarde, hoe hoger de meridiaanenergie.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yu Wei Chang, Chang Gung Medical Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202200086A3
  • 202200086A3C502 (Andere identificatie: ChangGungMH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We delen de gegevens van dit onderzoek niet.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren