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Évaluer l'effet thérapeutique de l'acupuncture au laser chez les patients souffrant de douleurs à l'épaule aiguës ou subaiguës après un AVC

4 mars 2026 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Les chercheurs proposent un protocole de conception de recherche pour évaluer l'efficacité de l'acupuncture au laser pour améliorer la douleur à l'épaule et améliorer la récupération de la fonction de l'épaule après un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur à l'épaule après un AVC, également connue sous le nom de douleur à l'épaule hémiplégique, est l'une des complications courantes après un AVC. Le taux d'incidence global augmente avec le temps après un AVC. Les méthodes de traitement existantes pour la douleur à l'épaule après un AVC sont divisées en non médicamenteuses et médicamenteuses. Les chercheurs proposent un protocole de conception de recherche pour évaluer l'efficacité de l'acupuncture au laser pour améliorer la douleur à l'épaule et améliorer la récupération de la fonction de l'épaule après un AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, Taïwan
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
        • Contact:
          • Yu Wei Chang
          • Numéro de téléphone: +886 975360678

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Au-delà de 20 ans.
  • Conscience normale avant et après AVC qui peut répondre et remplir le questionnaire.
  • Subaiguë (phase subaiguë : 7 jours à 6 mois après l'AVC) et Chronique (phase chronique : plus de 6 mois après l'AVC) avec douleur à l'épaule après l'AVC et en période de récupération post-AVC.
  • Arrêtez de prendre des analgésiques pendant plus de 1 jour,
  • Sans avoir reçu de médicaments intramusculaires (stéroïdes, toxine botulique, glucose, etc.) injections dans l'articulation de l'épaule ou autour de l'épaule pendant plus de 2 semaines
  • Ceux qui sont prêts à signer le formulaire de consentement écrit du sujet.

Critère d'exclusion:

  • Participants présentant des symptômes de douleur à l'épaule avant l'AVC
  • Traumatisme aigu de l'épaule sur le côté affecté de la douleur à l'épaule dans le passé.
  • Chirurgie du côté affecté de la douleur à l'épaule dans le passé.
  • Ceux qui ne peuvent pas compléter l'échelle d'évaluation en raison d'aphasie, de dépression post-AVC et de troubles cognitifs évidents.
  • Les femmes qui sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes.
  • Ceux qui ont des antécédents d'épilepsie et qui reçoivent un traitement médicamenteux antiépileptique.
  • Qui reçoivent des remèdes à base de plantes ou populaires liés à la douleur à l'épaule.
  • Toute autre condition jugée inappropriée dans l'évaluation du médecin responsable.
  • Ceux qui n'ont pas signé le formulaire de consentement écrit du sujet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (groupe d'acupuncture verum laser)
Après une répartition aléatoire à l'aveugle, les enquêteurs ont appliqué l'acupuncture verum au laser sur un patient souffrant de douleurs à l'épaule après un accident vasculaire cérébral.
Dispositif: Acupuncture au laser Verum
Acupuncture au laser verum appliquée sur des points d'acupuncture spécifiques chez un patient souffrant de douleur à l'épaule après un AVC.
Comparateur factice: Groupe témoin (groupe d'acupuncture laser factice)
Après une répartition aléatoire à l'aveugle, les enquêteurs ont appliqué une fausse acupuncture au laser à un patient souffrant de douleurs à l'épaule après un accident vasculaire cérébral.
Dispositif: Faux acupuncture laser
Acupuncture au laser factice appliquée sur des points d'acupuncture spécifiques chez un patient souffrant de douleur à l'épaule après un AVC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude passive des mouvements de l'épaule
Délai: 3 semaines
Mesure de l'amplitude de mouvement passive (unité d'échelle : degré angulaire) de l'épaule (abduction comprise entre 0 et 180 degrés, flexion comprise entre 0 et 180 degrés, rotation externe comprise entre 0 et 90 degrés) d'un patient souffrant de douleurs à l'épaule. Plus le degré d'amplitude de mouvement est élevé, meilleur est le résultat.
3 semaines
Échelle de notation numérique
Délai: 3 semaines
Mesurer le niveau de douleur par échelle d'évaluation numérique (unité d'échelle : point). Les échelles allaient de 1 à 10 et les scores les plus élevés signifient les pires résultats.
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref inventaire de la douleur - Formulaire court (BPI-sf)
Délai: 3 semaines
Mesure du niveau d'effet sur la vie quotidienne par la douleur à l'épaule par l'échelle d'évaluation graphique visuelle (unité d'échelle : point) de BPI-sf. Les échelles allaient de 1 à 10 et les scores les plus élevés signifient les pires résultats.
3 semaines
Échelle d'évaluation graphique visuelle (VGRS) de ShoulderQ
Délai: 3 semaines
Mesurer le niveau de douleur sur des points de temps différents par l'échelle d'évaluation graphique visuelle (unité d'échelle : point) de ShoulderQ. Les échelles allaient de 1 à 10 et les scores les plus élevés signifient les pires résultats.
3 semaines
Énergie méridienne par Meridian Energy Analysis Devices
Délai: 3 semaines
Les dispositifs d'analyse de l'énergie des méridiens (MEAD) sont un outil de mesure de l'énergie des méridiens non invasif utilisé pour mesurer l'énergie des méridiens du patient. En mesurant la valeur du courant (unité d'échelle : microampère, uA) dans les membres du sujet, les enquêteurs estiment l'énergie du méridien d'énergie. Plus la valeur d'énergie actuelle est élevée, plus l'énergie du méridien est élevée.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yu Wei Chang, Chang Gung Medical Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Première publication (Réel)

14 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202200086A3
  • 202200086A3C502 (Autre identifiant: ChangGungMH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne partageons pas les données de cette étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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