Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lézerakupunktúra terápiás hatásának értékelése akut vagy szubakut stroke utáni vállfájdalmakban szenvedő betegeknél

2024. február 14. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
A kutatók kutatási tervezési protokollt javasolnak a lézerakupunktúra hatékonyságának értékelésére a vállfájdalmak enyhítésében és a stroke utáni vállfunkció helyreállításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke utáni vállfájdalom, más néven hemiplegiás vállfájdalom, az egyik gyakori szövődmény a stroke után. Az általános előfordulási arány a stroke utáni idővel növekszik. A stroke utáni vállfájdalmak jelenlegi kezelési módszerei nem gyógyszeres és gyógyszeres kezelésre oszlanak. A kutatók kutatási tervezési protokollt javasolnak a lézerakupunktúra hatékonyságának értékelésére a vállfájdalmak enyhítésében és a stroke utáni vállfunkció helyreállításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Keelung, Tajvan
        • Toborzás
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yu Wei Chang
          • Telefonszám: +886 975360678

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 éves kor felett.
  • Normális tudat stroke előtt és után, aki képes válaszolni és kitölteni a kérdőívet.
  • Szubakut (szubakut fázis: 7 naptól 6 hónapig a stroke után) és krónikus (krónikus fázis: több mint 6 hónappal a stroke után) vállfájdalommal a stroke után és a stroke utáni gyógyulási időszakban.
  • Hagyja abba a fájdalomcsillapítók szedését több mint 1 napig,
  • 2 hétnél hosszabb ideig tartó intramuszkuláris gyógyszerek (szteroidok, botulinum toxin, glükóz stb.) beadása nélkül a vállízületbe vagy a váll körül
  • Azok, akik hajlandók aláírni az írásbeli alanyi hozzájárulási lapot.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akiknél vállfájdalom tünetei vannak a stroke előtt
  • Akut válltrauma a vállfájdalom érintett oldalán a múltban.
  • A vállfájdalom érintett oldalán végzett műtét a múltban.
  • Azok, akik afázia, stroke utáni depresszió és nyilvánvaló kognitív károsodás miatt nem tudják elvégezni a skála értékelését.
  • Nők, akik terhesek vagy terhességet terveznek.
  • Azok, akiknek epilepsziás anamnézisük van, és epilepszia elleni gyógyszeres kezelésben részesülnek.
  • Akik vállfájdalmakkal kapcsolatos gyógynövényes vagy népi gyógymódokat kapnak.
  • Bármely egyéb, a felelős orvos értékelése szerint alkalmatlannak ítélt körülmény.
  • Akik nem írták alá az írásos alanyi hozzájárulási lapot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport (verum lézer akupunktúrás csoport)
A vak véletlenszerű elosztást követően a kutatók verum lézer akupunktúrát alkalmaztak a stroke után vállfájdalmakban szenvedő betegeknél.
Eszköz: Verum lézer akupunktúra
Alkalmazott verum lézerakupunktúra meghatározott akupontokon stroke utáni vállfájdalmakban szenvedő betegeknél.
Sham Comparator: Kontrollcsoport (ál-lézerakupunktúrás csoport)
A vak véletlenszerű elosztást követően a kutatók színlelt lézerakupunktúrát alkalmaztak a stroke utáni vállfájdalmakban szenvedő betegeknél.
Eszköz: Állézeres akupunktúra
Alkalmazott színlelt lézerakupunktúra meghatározott akupontokon stroke utáni vállfájdalmakban szenvedő betegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A váll passzív mozgástartománya
Időkeret: 3 hét
Vállfájdalmakban szenvedő beteg váll passzív mozgási tartományának mérése (Skála mértékegysége: szögfok) (Abdukció 0-180 fok között, flexió 0-180 fok között, külső rotáció 0-90 fok között volt). Minél nagyobb a mozgástartomány, annál jobb az eredmény.
3 hét
Numerikus értékelési skála
Időkeret: 3 hét
A fájdalom mértékének mérése numerikus értékelési skálával (skála mértékegysége: pont). A skálák 1-től 10-ig terjedtek, és a magasabb pontszámok a rosszabb eredményt jelentik.
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fájdalomleltár – Rövid űrlap (BPI-sf)
Időkeret: 3 hét
A mindennapi élet hatásának mérése vállfájdalmakkal a BPI-sf vizuális grafikus értékelési skálájával (skála mértékegysége: pont). A skálák 1-től 10-ig terjedtek, és a magasabb pontszámok a rosszabb eredményt jelentik.
3 hét
A ShoulderQ vizuális grafikus értékelési skálája (VGRS).
Időkeret: 3 hét
A fájdalom szintjének mérése a deferens időpontokban a ShoulderQ vizuális grafikus értékelési skálájával (skála mértékegysége: pont). A skálák 1-től 10-ig terjedtek, és a magasabb pontszámok a rosszabb eredményt jelentik.
3 hét
Meridián energia a Meridian Energy Analysis Devices segítségével
Időkeret: 3 hét
A Meridian Energy Analysis Devices (MEAD) egy non-invazív meridiánenergia-mérő eszköz, amelyet a páciens meridiánenergiájának mérésére használnak. Az áramérték (skála mértékegysége: mikro amper, uA) mérésével az alany végtagjaiban a kutatók megbecsülik az energiameridián energiáját. Minél nagyobb az aktuális energiaérték, annál nagyobb a meridián energia.
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yu Wei Chang, Chang Gung Medical Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202200086A3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány adatait nem osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Verum lézer akupunktúra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel