Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laser-akupunktion terapeuttisen vaikutuksen arviointi potilailla, joilla on akuutti tai subakuutti aivohalvauksen jälkeinen olkakipu

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tutkijat ehdottavat tutkimussuunnitelmaa, jolla arvioidaan laserakupunktion tehokkuutta olkapääkivun parantamisessa ja olkapäätoimintojen palautumisen parantamisessa aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen jälkeinen olkapääkipu, joka tunnetaan myös nimellä hemipleginen olkapääkipu, on yksi yleisistä aivohalvauksen jälkeisistä komplikaatioista. Yleisin ilmaantuvuus kasvaa ajan myötä aivohalvauksen jälkeen. Nykyiset aivohalvauksen jälkeiset olkapääkivun hoitomenetelmät on jaettu lääkkeettömiksi ja lääkeaineiksi. Tutkijat ehdottavat tutkimussuunnitelmaa, jolla arvioidaan laserakupunktion tehokkuutta olkapääkivun parantamisessa ja olkapäätoimintojen palautumisen parantamisessa aivohalvauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yu Wei Chang
          • Puhelinnumero: +886 975360678

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20-vuotiaana.
  • Normaali tajunta ennen ja jälkeen aivohalvauksen, joka osaa vastata ja täyttää kyselylomakkeen.
  • Subakuutti (subakuutti vaihe: 7 päivää - 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) ja krooninen (krooninen vaihe: yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen), johon liittyy olkapääkipu aivohalvauksen jälkeen ja aivohalvauksen jälkeisenä toipumisjaksona.
  • Lopeta kipulääkkeiden käyttö yli 1 päiväksi,
  • Ilman lihaksensisäisiä lääkkeitä (steroideja, botuliinitoksiinia, glukoosia jne.) injektiot olkaniveleen tai olkapään ympärille yli 2 viikon ajan
  • Ne, jotka haluavat allekirjoittaa kirjallisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on olkapääkipuoireita ennen aivohalvausta
  • Akuutti olkapäävamma olkapääkipujen vaikutuksen alaisena puolella aiemmin.
  • Leikkaus olkapääkipujen kärsineellä puolella aiemmin.
  • Ne, jotka eivät pysty suorittamaan asteikon arviointia afasiasta, aivohalvauksen jälkeisestä masennuksesta ja ilmeisestä kognitiivisesta heikkenemisestä johtuen.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta.
  • Ne, joilla on ollut epilepsia ja jotka saavat epilepsialääkkeitä.
  • Jotka saavat olkapääkipuun liittyviä yrtti- tai kansanlääkkeitä.
  • Muut vastuullisen lääkärin arvioinnissa sopimattomiksi katsotut olosuhteet.
  • Ne, jotka eivät ole allekirjoittaneet kirjallista suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä (verum laserakupunktioryhmä)
Sokean satunnaisen allokoinnin jälkeen tutkijat sovelsivat verum laserakupunktiota potilaalle, jolla oli olkapääkipua aivohalvauksen jälkeen.
Laite: Verum laser akupunktio
Sovellettu verum laserakupunktio tiettyihin akupisteisiin potilaalla, jolla on aivohalvauksen jälkeinen olkapääkipu.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä (huijauslaser-akupunktioryhmä)
Sokean satunnaisen allokoinnin jälkeen tutkijat käyttivät valelaser-akupunktiota potilaalle, jolla oli olkapääkipua aivohalvauksen jälkeen.
Laite: Vale laserakupunktio
Sovellettu valelaser-akupunktio tiettyihin akupisteisiin potilaalla, jolla on aivohalvauksen jälkeinen olkapääkipu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Passiivinen hartioiden liikealue
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Hartiakipua sairastavan potilaan olkapään passiivisen liikealueen mittaaminen (Skaalausyksikkö: kulmaaste) (Abduktio vaihteli 0-180 astetta, fleksio 0-180 astetta, ulkoinen rotaatio 0-90 astetta). Mitä suurempi liikealue, sitä parempi lopputulos.
3 viikkoa
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kivun tason mittaaminen numeerisella luokitusasteikolla (asteikkoyksikkö: piste). Asteikot vaihtelivat välillä 1-10 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus – lyhyt lomake (BPI-sf)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Päivittäisen elämän vaikutuksen tason mittaaminen olkakipulla BPI-sf:n visuaalisen graafisen arviointiasteikon (asteikkoyksikkö: piste) avulla. Asteikot vaihtelivat välillä 1-10 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
3 viikkoa
ShoulderQ:n visuaalinen graafinen luokitusasteikko (VGRS).
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kivun tason mittaaminen deferenteissa aikapisteissä ShoulderQ:n visuaalisen graafisen arviointiasteikon (asteikkoyksikkö: piste) avulla. Asteikot vaihtelivat välillä 1-10 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
3 viikkoa
Meridian Energy Meridian Energy Analysis Devices -laitteella
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Meridian Energy Analysis Devices (MEAD) on ei-invasiivinen meridiaanienergian mittaustyökalu, jota käytetään mittaamaan potilaan meridiaanienergiaa. Mittaamalla virran arvon (asteikon yksikkö: mikroampeeri, uA) kohteen raajoissa tutkijat arvioivat energiameridiaanienergian. Mitä korkeampi nykyinen energia-arvo, sitä suurempi meridiaanienergia.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yu Wei Chang, Chang Gung Medical Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 16. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202200086A3
  • 202200086A3C502 (Muu tunniste: ChangGungMH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme jaa tämän tutkimuksen tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa