Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zhodnotit terapeutický účinek laserové akupunktury u pacientů s akutní nebo subakutní bolestí ramene po mrtvici

4. března 2026 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Vyšetřovatelé navrhují výzkumný návrh protokolu k vyhodnocení účinnosti laserové akupunktury na zlepšení bolesti ramene a zlepšení obnovy funkce ramene po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest ramen po mrtvici, známá také jako hemiplegická bolest ramene, je jednou z častých komplikací po mrtvici. Celková míra výskytu se zvyšuje s dobou po cévní mozkové příhodě. Stávající metody léčby bolesti ramene po cévní mozkové příhodě se dělí na nelékové a lékové. Vyšetřovatelé navrhují výzkumný návrh protokolu k vyhodnocení účinnosti laserové akupunktury na zlepšení bolesti ramene a zlepšení obnovy funkce ramene po mrtvici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
        • Kontakt:
          • Yu Wei Chang
          • Telefonní číslo: +886 975360678

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nad 20 let.
  • Normální vědomí před a po mrtvici, kdo může odpovědět a vyplnit dotazník.
  • Subakutní (subakutní fáze: 7 dní až 6 měsíců po mrtvici) a chronická (chronická fáze: více než 6 měsíců po mrtvici) s bolestí ramene po mrtvici a v období zotavení po mrtvici.
  • Přestaňte užívat léky proti bolesti déle než 1 den,
  • Bez obdržených intramuskulárních léků (steroidy, botulotoxin, glukóza atd.) injekce do ramenního kloubu nebo kolem ramene po dobu delší než 2 týdny
  • Ti, kteří jsou ochotni podepsat písemný formulář souhlasu subjektu.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s příznaky bolesti ramene před mrtvicí
  • Akutní trauma ramene na postižené straně bolesti ramene v minulosti.
  • Operace na postižené straně bolesti ramene v minulosti.
  • Ti, kteří nemohou dokončit hodnocení stupnice z důvodu afázie, deprese po mrtvici a zjevné kognitivní poruchy.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět.
  • Ti, kteří mají v anamnéze epilepsii a jsou léčeni antiepileptiky.
  • kteří dostávají nějaké bylinné nebo lidové léky související s bolestí ramen.
  • Jakékoli další podmínky, které považuje odpovědný lékař za nevhodné.
  • Ti, kteří nepodepsali písemný souhlas subjektu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (skupina verum laserové akupunktury)
Po slepé náhodné alokaci vyšetřovatelé aplikovali verum laserovou akupunkturu u pacienta s bolestí ramene po mrtvici.
Přístroj: Laserová akupunktura Verum
Aplikovaná laserová akupunktura verum na konkrétních akupunkturních bodech u pacienta s bolestí ramene po mrtvici.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina (skupina falešné laserové akupunktury)
Po slepé náhodné alokaci vyšetřovatelé aplikovali falešnou laserovou akupunkturu u pacienta s bolestí ramene po mrtvici.
Přístroj: Falešná laserová akupunktura
Aplikovaná falešná laserová akupunktura na konkrétních akupunkturních bodech u pacienta s bolestí ramene po mrtvici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pasivní rozsah pohybu ramene
Časové okno: 3 týdny
Měření pasivního rozsahu pohybu (jednotka škály: úhlový stupeň) ramene (abdukce se pohybovala v rozmezí 0-180 stupňů, flexe se pohybovala v rozmezí 0-180 stupňů, zevní rotace se pohybovala v rozmezí 0-90 stupňů) pacienta s bolestí ramene. Čím vyšší rozsah pohybu, tím lepší výsledek.
3 týdny
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 3 týdny
Měření úrovně bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice (jednotka stupnice: bod). Stupnice se pohybovaly od 1 do 10 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný inventář bolesti – krátká forma (BPI-sf)
Časové okno: 3 týdny
Měření úrovně efektu každodenního života bolestí ramene pomocí vizuální grafické hodnotící stupnice (jednotka stupnice: bod) BPI-sf. Stupnice se pohybovaly od 1 do 10 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 týdny
Vizuální grafická stupnice hodnocení (VGRS) ShoulderQ
Časové okno: 3 týdny
Měření úrovně bolesti v různých časových bodech pomocí vizuální grafické hodnotící stupnice (jednotka stupnice: bod) ShoulderQ. Stupnice se pohybovaly od 1 do 10 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 týdny
Energie meridiánů pomocí zařízení pro analýzu energie Meridian
Časové okno: 3 týdny
Meridian Energy Analysis Devices (MEADs) je neinvazivní nástroj pro měření meridiánové energie používaný k měření meridiánové energie pacienta. Měřením aktuální hodnoty (jednotka stupnice: mikro ampér, uA) v končetinách subjektu odhadují vyšetřovatelé energii energetického meridiánu. Čím vyšší je aktuální hodnota energie, tím vyšší je energie meridiánů.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yu Wei Chang, Chang Gung Medical Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202200086A3
  • 202200086A3C502 (Jiný identifikátor: ChangGungMH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data této studie nesdílíme.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramen po mrtvici

Klinické studie na Laserová akupunktura Verum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit