- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05328401
Avaliar o efeito terapêutico da acupuntura a laser em pacientes com dor aguda ou subaguda no ombro pós-AVC
4 de março de 2026 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Os investigadores propõem um protocolo de projeto de pesquisa para avaliar a eficácia da acupuntura a laser na melhora da dor no ombro e na recuperação da função do ombro após o AVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no ombro após o AVC, também conhecida como dor no ombro hemiplégico, é uma das complicações comuns após o AVC.
A taxa de incidência geral aumenta com o tempo após o AVC. Os métodos de tratamento existentes para dor no ombro após o AVC são divididos em não medicamentosos e medicamentosos.
Os investigadores propõem um protocolo de projeto de pesquisa para avaliar a eficácia da acupuntura a laser na melhora da dor no ombro e na recuperação da função do ombro após o AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yu Wei Chang
- Número de telefone: +886 975360678
- E-mail: yahwehmax@cgmh.org.tw
Locais de estudo
-
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Taiwan
-
Keelung, Taiwan, Taiwan
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
-
Contato:
- Yu Wei Chang
- Número de telefone: +886 975360678
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Além dos 20 anos.
- Consciência normal antes e depois do AVC quem pode responder e preencher o questionário.
- Subaguda (fase subaguda: 7 dias a 6 meses após o AVC) e Crônica (fase crônica: mais de 6 meses após o AVC) com dor no ombro após o AVC e em período de recuperação pós-AVC.
- Pare de tomar analgésicos por mais de 1 dia,
- Sem drogas intramusculares recebidas (esteróides, toxina botulínica, glicose, etc.) injeções na articulação do ombro ou ao redor do ombro por mais de 2 semanas
- Aqueles dispostos a assinar o formulário de consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
- Participantes com sintomas de dor no ombro antes do acidente vascular cerebral
- Trauma agudo no ombro no lado afetado da dor no ombro no passado.
- Cirurgia no lado afetado da dor no ombro no passado.
- Aqueles que não conseguem completar a avaliação da escala devido a afasia, depressão pós-AVC e comprometimento cognitivo óbvio.
- Mulheres grávidas ou planejando engravidar.
- Aqueles que têm histórico de epilepsia e estão recebendo tratamento com drogas antiepilépticas.
- Que estão recebendo remédios à base de ervas ou populares relacionados à dor no ombro.
- Quaisquer outras condições consideradas inadequadas na avaliação do médico responsável.
- Aqueles que não assinaram o formulário de consentimento por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção (grupo de acupuntura com laser verum)
Após alocação aleatória cega, os investigadores aplicaram acupuntura a laser verum em pacientes com dor no ombro após acidente vascular cerebral.
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Acupuntura a laser verum aplicada em pontos de acupuntura específicos em pacientes com dor no ombro pós-AVC.
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Comparador Falso: Grupo controle (grupo simulado de acupuntura a laser)
Após alocação aleatória cega, os investigadores aplicaram acupuntura simulada a laser em pacientes com dor no ombro após acidente vascular cerebral.
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Acupuntura a laser simulada aplicada em pontos de acupuntura específicos em pacientes com dor no ombro pós-AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude passiva de movimento do ombro
Prazo: 3 semanas
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Medindo a amplitude de movimento passiva (unidade de escala: grau angular) do ombro (abdução variou de 0-180 graus, flexão variou de 0-180 graus, rotação externa variou de 0-90 graus) do paciente com dor no ombro.
O maior grau de amplitude de movimento significa o melhor resultado.
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3 semanas
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Escala de classificação numérica
Prazo: 3 semanas
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Medindo o nível de dor pela escala de classificação numérica (unidade de escala: ponto).
As escalas variam de 1 a 10 e os escores mais altos significam o pior resultado.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário Breve de Dor - Formulário Curto (BPI-sf)
Prazo: 3 semanas
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Medindo o nível de efeito na vida diária por dor no ombro pela Escala de avaliação gráfica visual (unidade da escala: ponto) do BPI-sf.
As escalas variam de 1 a 10 e os escores mais altos significam o pior resultado.
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3 semanas
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Escala de avaliação gráfica visual (VGRS) do ShoulderQ
Prazo: 3 semanas
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Medindo o nível de dor em diferentes pontos de tempo pela escala de avaliação gráfica visual (unidade de escala: ponto) do ShoulderQ.
As escalas variam de 1 a 10 e os escores mais altos significam o pior resultado.
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3 semanas
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Energia Meridiana por Dispositivos de Análise de Energia Meridiana
Prazo: 3 semanas
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Dispositivos de análise de energia meridiana (MEADs) é uma ferramenta de medição de energia meridiana não invasiva usada para medir a energia meridiana do paciente.
Ao medir o valor atual (unidade de escala: micro ampere, uA) nos membros do sujeito, os investigadores estimam a energia do meridiano de energia.
Quanto maior o valor da energia atual, maior a energia do meridiano.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yu Wei Chang, Chang Gung Medical Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
15 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202200086A3
- 202200086A3C502 (Outro identificador: ChangGungMH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não compartilhamos os dados deste estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .