Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At evaluere den terapeutiske effekt af laserakupunktur hos patienter med akutte eller subakutte skuldersmerter efter slagtilfælde

4. marts 2026 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Efterforskere foreslår en forskningsdesignprotokol til at evaluere effektiviteten af ​​laserakupunktur til at forbedre skuldersmerter og forbedre skulderfunktionsrestitution efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skuldersmerter efter slagtilfælde, også kendt som hemiplegiske skuldersmerter, er en af ​​de almindelige komplikationer efter slagtilfælde. Den samlede incidensrate stiger med tiden efter slagtilfælde. De eksisterende behandlingsmetoder for skuldersmerter efter slagtilfælde er opdelt i ikke-lægemiddel og lægemiddel. Efterforskere foreslår en forskningsdesignprotokol til at evaluere effektiviteten af ​​laserakupunktur til at forbedre skuldersmerter og forbedre skulderfunktionsrestitution efter slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
        • Kontakt:
          • Yu Wei Chang
          • Telefonnummer: +886 975360678

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 20 år.
  • Normal bevidsthed før og efter slagtilfælde, der kan besvare og udfylde spørgeskemaet.
  • Subakut (subakut fase: 7 dage til 6 måneder efter slagtilfælde) og kronisk (kronisk fase: mere end 6 måneder efter slagtilfælde) med skuldersmerter efter slagtilfælde og i restitutionsperioden efter slagtilfælde.
  • Stop med at tage smertestillende medicin i mere end 1 dag,
  • Uden modtaget intramuskulær medicin (steroider, botulinumtoksin, glukose osv.) injektioner i skulderleddet eller omkring skulderen i mere end 2 uger
  • De, der er villige til at underskrive den skriftlige samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med symptomer på skuldersmerter før slagtilfælde
  • Akut skuldertraume på den berørte side af skuldersmerter i fortiden.
  • Kirurgi på den berørte side af skuldersmerter i fortiden.
  • De, der ikke kan gennemføre skalavurderingen på grund af afasi, depression efter slagtilfælde og tydelig kognitiv svækkelse.
  • Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide.
  • Dem, der har en historie med epilepsi og modtager antiepileptisk behandling.
  • Hvem modtager urte- eller folkemedicin relateret til skuldersmerter.
  • Eventuelle andre forhold, som skønnes uegnede i den ansvarlige læges vurdering.
  • Dem, der ikke har underskrevet den skriftlige emne, giver samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (verum laserakupunkturgruppe)
Efter blind tilfældig tildeling anvendte efterforskerne verum laserakupunktur på patient med skuldersmerter efter slagtilfælde.
Enhed: Verum laserakupunktur
Anvendt verum laserakupunktur på specifikke akupunkter hos patient med skuldersmerter efter slagtilfælde.
Sham-komparator: Kontrolgruppe (sham laser akupunktur gruppe)
Efter blind tilfældig tildeling anvendte efterforskerne falsk laserakupunktur på en patient med skuldersmerter efter slagtilfælde.
Enhed: Sham laser akupunktur
Anvendt falsk laserakupunktur på specifikke akupunkter hos patient med skuldersmerter efter slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passivt bevægelsesområde for skulderen
Tidsramme: 3 uger
Måling af det passive bevægelsesområde (Skalaenhed: vinkelgrad) af skulderen (abduktion varierede fra 0-180 grader, fleksion varierede fra 0-180 grader, ekstern rotation varierede fra 0-90 grader) hos patient med skuldersmerter. Jo højere grad af bevægelsesområde betyder det bedre resultat.
3 uger
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 3 uger
Måling af smerteniveauet ved numerisk vurderingsskala (skalaenhed: punkt). Skalaerne varierede fra 1 til 10, og jo højere score betyder det dårligere resultat.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort smerteoversigt – kort form (BPI-sf)
Tidsramme: 3 uger
Måling af niveauet af dagliglivseffekt ved skuldersmerter ved visuel grafisk vurderingsskala (skalaenhed: punkt) af BPI-sf. Skalaerne varierede fra 1 til 10, og jo højere score betyder det dårligere resultat.
3 uger
Visuel grafisk vurderingsskala (VGRS) af ShoulderQ
Tidsramme: 3 uger
Måling af smerteniveauet på deferente tidspunkter ved visuel grafisk vurderingsskala (skalaenhed: punkt) af ShoulderQ. Skalaerne varierede fra 1 til 10, og jo højere score betyder det dårligere resultat.
3 uger
Meridianenergi fra Meridian Energy Analysis Devices
Tidsramme: 3 uger
Meridian Energy Analysis Devices (MEAD'er) er et ikke-invasivt værktøj til måling af meridianenergi, der bruges til at måle patientens meridianenergi. Ved at måle den aktuelle værdi (skalaenhed: mikro ampere, uA) i forsøgspersonens lemmer estimerer efterforskerne energimeridianenergien. Jo højere den aktuelle energiværdi, jo højere meridianenergi.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yu Wei Chang, Chang Gung Medical Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

14. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202200086A3
  • 202200086A3C502 (Anden identifikator: ChangGungMH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi deler ikke data fra denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efter slagtilfælde skuldersmerter

Kliniske forsøg med Verum laserakupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner