Оценка терапевтического эффекта лазерной акупунктуры у пациентов с острой или подострой болью в плече после инсульта
4 марта 2026 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Исследователи предлагают протокол исследования для оценки эффективности лазерной акупунктуры в уменьшении боли в плече и улучшении восстановления функции плеча после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в плече после инсульта, также известная как гемиплегическая боль в плече, является одним из частых осложнений после инсульта.
Общая заболеваемость увеличивается со временем после инсульта. Существующие методы лечения боли в плече после инсульта делятся на немедикаментозные и медикаментозные.
Исследователи предлагают протокол исследования для оценки эффективности лазерной акупунктуры в уменьшении боли в плече и улучшении восстановления функции плеча после инсульта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yu Wei Chang
- Номер телефона: +886 975360678
- Электронная почта: yahwehmax@cgmh.org.tw
Места учебы
-
-
Taiwan
-
Keelung, Taiwan, Тайвань
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
-
Контакт:
- Yu Wei Chang
- Номер телефона: +886 975360678
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте старше 20 лет.
- Нормальное сознание до и после инсульта, кто может ответить и заполнить анкету.
- Подострый (подострая фаза: от 7 дней до 6 месяцев после инсульта) и хронический (хроническая фаза: более 6 месяцев после инсульта) с болью в плече после инсульта и в постинсультном восстановительном периоде.
- Прекратить прием обезболивающих более чем на 1 день,
- Без внутримышечных инъекций препаратов (стероиды, ботулотоксин, глюкоза и др.) в плечевой сустав или вокруг плеча более 2 недель
- Желающие подписать письменную форму согласия субъекта.
Критерий исключения:
- Участники с симптомами боли в плече до инсульта
- Острая травма плеча на пораженной стороне боли в плече в прошлом.
- Операции на пораженной стороне плеча в прошлом.
- Те, кто не может пройти оценку по шкале из-за афазии, постинсультной депрессии и очевидных когнитивных нарушений.
- Женщины, которые беременны или планируют забеременеть.
- Те, у кого в анамнезе эпилепсия и кто получает лечение противоэпилептическими препаратами.
- Кто получает какие-либо травяные или народные средства, связанные с болью в плече.
- Любые другие условия, признанные неподходящими по оценке ответственного врача.
- Те, кто не подписал письменную форму добровольного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (группа лазерной акупунктуры Verum)
После слепого случайного распределения исследователи применили лазерную акупунктуру Verum к пациенту с болью в плече после инсульта.
|
Применение лазерной акупунктуры verum на определенных акупунктурных точках у пациента с постинсультной болью в плече.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа (группа имитации лазерной акупунктуры)
После слепого случайного распределения исследователи применили имитацию лазерной акупунктуры пациенту с болью в плече после инсульта.
|
Применяли фиктивную лазерную акупунктуру на определенных акупунктурных точках у пациента с постинсультной болью в плече.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пассивный диапазон движения плеча
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение диапазона пассивных движений (единица шкалы: угловой градус) плеча (отведение от 0 до 180 градусов, сгибание от 0 до 180 градусов, внешнее вращение от 0 до 90 градусов) пациента с болью в плече.
Чем выше степень диапазона движения, тем лучше результат.
|
3 недели
|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение уровня боли по цифровой оценочной шкале (единица шкалы: балл).
Шкалы варьировались от 1 до 10, и чем выше балл, тем хуже результат.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая инвентаризация боли - краткая форма (BPI-sf)
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение уровня воздействия боли в плече на повседневную жизнь по визуально-графической оценочной шкале (единица шкалы: балл) BPI-sf.
Шкалы варьировались от 1 до 10, и чем выше балл, тем хуже результат.
|
3 недели
|
|
Визуально-графическая рейтинговая шкала (VGRS) ShoulderQ
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение уровня боли в разные моменты времени с помощью визуальной графической оценочной шкалы (единица измерения: балл) от ShoulderQ.
Шкалы варьировались от 1 до 10, и чем выше балл, тем хуже результат.
|
3 недели
|
|
Энергия Меридиана от Meridian Energy Analysis Devices
Временное ограничение: 3 недели
|
Устройства анализа энергии меридиана (MEAD) - это неинвазивный инструмент измерения энергии меридиана, используемый для измерения энергии меридиана пациента.
Измеряя текущее значение (единица измерения: микроампер, мкА) в конечностях субъекта, исследователи оценивают энергию энергетического меридиана.
Чем выше текущее значение энергии, тем выше энергия меридиана.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yu Wei Chang, Chang Gung Medical Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания суставов
- Артралгия
- Инсульт
- Боль в плече
Другие идентификационные номера исследования
- 202200086A3
- 202200086A3C502 (Другой идентификатор: ChangGungMH)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не разглашаем данные этого исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .