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Valutare l'effetto terapeutico dell'agopuntura laser nei pazienti con dolore alla spalla post-ictus acuto o subacuto

4 marzo 2026 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Gli investigatori propongono un protocollo di progettazione della ricerca per valutare l'efficacia dell'agopuntura laser nel migliorare il dolore alla spalla e migliorare il recupero della funzione della spalla dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore alla spalla dopo l'ictus, noto anche come dolore alla spalla emiplegico, è una delle complicanze comuni dopo l'ictus. Il tasso di incidenza complessivo aumenta con il tempo dopo l'ictus. I metodi di trattamento esistenti per il dolore alla spalla dopo l'ictus sono divisi in non farmacologici e farmacologici. Gli investigatori propongono un protocollo di progettazione della ricerca per valutare l'efficacia dell'agopuntura laser nel migliorare il dolore alla spalla e migliorare il recupero della funzione della spalla dopo l'ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, Taiwan
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
        • Contatto:
          • Yu Wei Chang
          • Numero di telefono: +886 975360678

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre i 20 anni.
  • Coscienza normale prima e dopo l'ictus che può rispondere e compilare il questionario.
  • Subacuta (fase subacuta: da 7 giorni a 6 mesi dopo l'ictus) e cronica (fase cronica: più di 6 mesi dopo l'ictus) con dolore alla spalla dopo l'ictus e nel periodo di recupero post-ictus.
  • Interrompere l'assunzione di antidolorifici per più di 1 giorno,
  • Senza iniezioni di farmaci intramuscolari ricevuti (steroidi, tossina botulinica, glucosio, ecc.) nell'articolazione della spalla o intorno alla spalla per più di 2 settimane
  • Coloro che desiderano firmare il modulo di consenso del soggetto scritto.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con sintomi di dolore alla spalla prima dell'ictus
  • Trauma acuto della spalla sul lato interessato del dolore alla spalla in passato.
  • Chirurgia sul lato interessato del dolore alla spalla in passato.
  • Coloro che non possono completare la valutazione della scala a causa di afasia, depressione post-ictus e evidente deterioramento cognitivo.
  • Donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza.
  • Coloro che hanno una storia di epilessia e stanno ricevendo un trattamento farmacologico antiepilettico.
  • Chi sta ricevendo rimedi erboristici o popolari correlati al dolore alla spalla.
  • Ogni altra condizione ritenuta non idonea a giudizio del medico responsabile.
  • Coloro che non hanno firmato il modulo di consenso con riserva scritta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (gruppo agopuntura laser verum)
Dopo l'assegnazione casuale in cieco, i ricercatori hanno applicato l'agopuntura laser verum su pazienti con dolore alla spalla dopo un ictus.
Dispositivo: Verum laser agopuntura
Agopuntura laser verum applicata su specifici punti terapeutici in pazienti con dolore alla spalla post-ictus.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo (gruppo di agopuntura laser simulata)
Dopo l'assegnazione casuale in cieco, i ricercatori hanno applicato l'agopuntura laser simulata su pazienti con dolore alla spalla dopo un ictus.
Dispositivo: Falsa agopuntura laser
Agopuntura laser fittizia applicata su specifici punti terapeutici in pazienti con dolore alla spalla post-ictus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma passiva di movimento della spalla
Lasso di tempo: 3 settimane
Misurazione dell'intervallo di movimento passivo (unità di scala: grado angolare) della spalla (abduzione compresa tra 0 e 180 gradi, flessione compresa tra 0 e 180 gradi, rotazione esterna compresa tra 0 e 90 gradi) del paziente con dolore alla spalla. Il più alto grado di mobilità significa il risultato migliore.
3 settimane
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 3 settimane
Misurazione del livello di dolore mediante scala di valutazione numerica (unità di scala: punto). Le scale andavano da 1 a 10 e i punteggi più alti indicano il risultato peggiore.
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario breve del dolore - Forma breve (BPI-sf)
Lasso di tempo: 3 settimane
Misurazione del livello di effetto sulla vita quotidiana del dolore alla spalla mediante scala di valutazione grafica visiva (unità di scala: punto) di BPI-sf. Le scale andavano da 1 a 10 e i punteggi più alti indicano il risultato peggiore.
3 settimane
Scala di valutazione grafica visiva (VGRS) di ShoulderQ
Lasso di tempo: 3 settimane
Misurazione del livello di dolore in punti temporali deferenti mediante scala di valutazione grafica visiva (unità di scala: punto) di ShoulderQ. Le scale andavano da 1 a 10 e i punteggi più alti indicano il risultato peggiore.
3 settimane
Energia meridiana dai dispositivi di analisi dell'energia meridiana
Lasso di tempo: 3 settimane
I dispositivi di analisi dell'energia meridiana (MEAD) sono uno strumento di misurazione dell'energia meridiana non invasivo utilizzato per misurare l'energia meridiana del paziente. Misurando il valore corrente (unità di scala: micro ampere, uA) negli arti del soggetto, i ricercatori stimano l'energia del meridiano energetico. Maggiore è il valore dell'energia attuale, maggiore è l'energia del meridiano.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yu Wei Chang, Chang Gung Medical Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202200086A3
  • 202200086A3C502 (Altro identificatore: ChangGungMH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non condividiamo i dati di questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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