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Evaluar el efecto terapéutico de la acupuntura láser en pacientes con dolor de hombro agudo o subagudo posterior a un accidente cerebrovascular

4 de marzo de 2026 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Los investigadores proponen un protocolo de diseño de investigación para evaluar la eficacia de la acupuntura láser para mejorar el dolor de hombro y mejorar la recuperación de la función del hombro después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor de hombro después de un accidente cerebrovascular, también conocido como dolor de hombro hemipléjico, es una de las complicaciones comunes después de un accidente cerebrovascular. La tasa de incidencia general aumenta con el tiempo posterior al accidente cerebrovascular. Los métodos de tratamiento existentes para el dolor de hombro después de un accidente cerebrovascular se dividen en medicamentos y no farmacológicos. Los investigadores proponen un protocolo de diseño de investigación para evaluar la eficacia de la acupuntura láser para mejorar el dolor de hombro y mejorar la recuperación de la función del hombro después de un accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
        • Contacto:
          • Yu Wei Chang
          • Número de teléfono: +886 975360678

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Más allá de los 20 años.
  • Conciencia normal antes y después del accidente cerebrovascular que puede responder y completar el cuestionario.
  • Subaguda (fase subaguda: 7 días a 6 meses después del ictus) y Crónica (fase crónica: más de 6 meses después del ictus) con dolor de hombro después del ictus y en periodo de recuperación post-ictus.
  • Deje de tomar analgésicos por más de 1 día,
  • Sin haber recibido inyecciones de fármacos intramusculares (esteroides, toxina botulínica, glucosa, etc.) en la articulación del hombro o alrededor del hombro durante más de 2 semanas
  • Aquellos que estén dispuestos a firmar el formulario de consentimiento por escrito del sujeto.

Criterio de exclusión:

  • Participantes con síntomas de dolor en el hombro antes del accidente cerebrovascular
  • Trauma agudo de hombro en el lado afectado del dolor de hombro en el pasado.
  • Cirugía en el lado afectado del dolor de hombro en el pasado.
  • Aquellos que no pueden completar la evaluación de la escala debido a afasia, depresión postictus y deterioro cognitivo evidente.
  • Mujeres embarazadas o que planean quedar embarazadas.
  • Aquellos que tienen antecedentes de epilepsia y están recibiendo tratamiento con medicamentos antiepilépticos.
  • Que están recibiendo remedios herbales o populares relacionados con el dolor de hombro.
  • Cualesquiera otras condiciones consideradas no aptas a juicio del médico responsable.
  • Quienes no hayan firmado el formulario de consentimiento por escrito del sujeto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención (grupo de acupuntura láser verum)
Después de una asignación aleatoria ciega, los investigadores aplicaron acupuntura láser verdadera en pacientes con dolor de hombro después de un accidente cerebrovascular.
Dispositivo: Acupuntura láser verum
Acupuntura láser verum aplicada en puntos de acupuntura específicos en pacientes con dolor de hombro posterior a un accidente cerebrovascular.
Comparador falso: Grupo de control (grupo de acupuntura láser simulada)
Después de una asignación aleatoria ciega, los investigadores aplicaron acupuntura láser simulada en pacientes con dolor de hombro después de un accidente cerebrovascular.
Dispositivo: Acupuntura láser simulada
Acupuntura láser simulada aplicada en puntos de acupuntura específicos en pacientes con dolor de hombro posterior a un accidente cerebrovascular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento pasivo del hombro
Periodo de tiempo: 3 semanas
Medición del rango de movimiento pasivo (unidad de escala: grado angular) del hombro (la abducción osciló entre 0 y 180 grados, la flexión osciló entre 0 y 180 grados, la rotación externa osciló entre 0 y 90 grados) del paciente con dolor de hombro. El mayor grado de rango de movimiento significa el mejor resultado.
3 semanas
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 3 semanas
Medición del nivel de dolor por escala de calificación numérica (unidad de escala: punto). Las escalas iban del 1 al 10 y las puntuaciones más altas significan peor resultado.
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario Breve del Dolor - Forma Corta (BPI-sf)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Medición del nivel de efecto de la vida diaria por dolor de hombro mediante la escala de calificación gráfica visual (unidad de escala: punto) de BPI-sf. Las escalas iban del 1 al 10 y las puntuaciones más altas significan peor resultado.
3 semanas
Escala de calificación gráfica visual (VGRS) de ShoulderQ
Periodo de tiempo: 3 semanas
Medición del nivel de dolor en puntos de tiempo deferentes mediante la escala de calificación gráfica visual (unidad de escala: punto) de ShoulderQ. Las escalas iban del 1 al 10 y las puntuaciones más altas significan peor resultado.
3 semanas
Meridian energy por Meridian Energy Analysis Devices
Periodo de tiempo: 3 semanas
Los dispositivos de análisis de energía de meridianos (MEAD) son una herramienta de medición de energía de meridianos no invasiva que se utiliza para medir la energía de meridianos del paciente. Al medir el valor actual (unidad de escala: microamperio, uA) en las extremidades del sujeto, los investigadores estiman la energía del meridiano de energía. Cuanto mayor sea el valor de energía actual, mayor será la energía del meridiano.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Yu Wei Chang, Chang Gung Medical Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202200086A3
  • 202200086A3C502 (Otro identificador: ChangGungMH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No compartimos los datos de este estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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