For å evaluere den terapeutiske effekten av laserakupunktur hos pasienter med akutte eller subakutte skuldersmerter etter slag
4. mars 2026 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Etterforskere foreslår en forskningsdesignprotokoll for å evaluere effekten av laserakupunktur for å forbedre skuldersmerter og forbedre skulderfunksjonsgjenoppretting etter hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skuldersmerter etter slag, også kjent som hemiplegiske skuldersmerter, er en av de vanlige komplikasjonene etter hjerneslag.
Den totale forekomsten øker med tiden etter hjerneslag. De eksisterende behandlingsmetodene for skuldersmerter etter hjerneslag er delt inn i ikke-medikamentell og medikamentell.
Etterforskere foreslår en forskningsdesignprotokoll for å evaluere effekten av laserakupunktur for å forbedre skuldersmerter og forbedre skulderfunksjonsgjenoppretting etter hjerneslag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yu Wei Chang
- Telefonnummer: +886 975360678
- E-post: yahwehmax@cgmh.org.tw
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Keelung, Taiwan, Taiwan
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Yu Wei Chang
- Telefonnummer: +886 975360678
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 20 år.
- Normal bevissthet før og etter hjerneslag som kan svare og fylle ut spørreskjemaet.
- Subakutt (subakutt fase: 7 dager til 6 måneder etter hjerneslag) og kronisk (kronisk fase: mer enn 6 måneder etter hjerneslag) med skuldersmerter etter hjerneslag og i restitusjonsperioden etter slag.
- Slutt å ta smertestillende i mer enn 1 dag,
- Uten mottatt intramuskulære legemidler (steroider, botulinumtoksin, glukose, etc.) injeksjoner i skulderleddet eller rundt skulderen i mer enn 2 uker
- De som er villige til å signere det skriftlige samtykkeskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med symptomer på skuldersmerter før hjerneslaget
- Akutt skuldertraume på den berørte siden av skuldersmerter tidligere.
- Kirurgi på den berørte siden av skuldersmerter i det siste.
- De som ikke kan fullføre skalavurderingen på grunn av afasi, depresjon etter slag og åpenbar kognitiv svikt.
- Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide.
- De som har en historie med epilepsi og får antiepileptisk medikamentell behandling.
- Som mottar noen urte- eller folkemedisiner relatert til skuldersmerter.
- Eventuelle andre forhold som anses upassende i vurderingen av ansvarlig lege.
- De som ikke har signert det skriftlige emnet samtykker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (verum laserakupunkturgruppe)
Etter blind tilfeldig tildeling brukte etterforskerne verum laserakupunktur på pasienter med skuldersmerter etter hjerneslag.
|
Brukt verum laserakupunktur på spesifikke akupunktur hos pasienter med skuldersmerter etter slag.
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe (sham laser akupunktur gruppe)
Etter blind tilfeldig tildeling, brukte etterforskerne falsk laserakupunktur på pasienter med skuldersmerter etter hjerneslag.
|
Påført falsk laserakupunktur på spesifikke akupunkter hos pasienter med skuldersmerter etter slag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passivt bevegelsesområde for skulderen
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av det passive bevegelsesområdet (skalaenhet: vinkelgrad) til skulderen (abduksjon varierte fra 0-180 grader, fleksjon varierte fra 0-180 grader, ekstern rotasjon varierte fra 0-90 grader) til pasient med skuldersmerter.
Jo høyere grad av bevegelsesområde betyr bedre resultat.
|
3 uker
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av smertenivå ved numerisk vurderingsskala (skalaenhet: punkt).
Skalaene varierte fra 1 til 10, og jo høyere poengsum betyr dårligere utfall.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort smerteoversikt – kort skjema (BPI-sf)
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av nivået på dagliglivets effekt ved skuldersmerter ved visuell grafisk vurderingsskala (skalaenhet: punkt) av BPI-sf.
Skalaene varierte fra 1 til 10, og jo høyere poengsum betyr dårligere utfall.
|
3 uker
|
|
Visuell grafisk vurderingsskala (VGRS) av ShoulderQ
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av smertenivået på deferente tidspunkter ved hjelp av visuell grafisk vurderingsskala (skalaenhet:punkt) av ShoulderQ.
Skalaene varierte fra 1 til 10, og jo høyere poengsum betyr dårligere utfall.
|
3 uker
|
|
Meridianenergi fra Meridian Energy Analysis Devices
Tidsramme: 3 uker
|
Meridian Energy Analysis Devices (MEADs) er et ikke-invasivt måleverktøy for meridianenergi som brukes til å måle meridianenergien til pasienten.
Ved å måle strømverdien (skalaenhet: mikroampere, uA) i forsøkspersonens lemmer, estimerer etterforskerne energimeridianenergien.
Jo høyere nåværende energiverdi, jo høyere meridianenergi.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yu Wei Chang, Chang Gung Medical Foundation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2022
Primær fullføring (Antatt)
15. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
15. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202200086A3
- 202200086A3C502 (Annen identifikator: ChangGungMH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi deler ikke dataene fra denne studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .