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Bewertung der therapeutischen Wirkung der Laserakupunktur bei Patienten mit akuten oder subakuten Schulterschmerzen nach Schlaganfall

4. März 2026 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Die Forscher schlagen ein Forschungsdesignprotokoll vor, um die Wirksamkeit der Laserakupunktur bei der Verbesserung von Schulterschmerzen und der Verbesserung der Wiederherstellung der Schulterfunktion nach einem Schlaganfall zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schulterschmerzen nach Schlaganfall, auch hemiplegische Schulterschmerzen genannt, sind eine der häufigsten Komplikationen nach einem Schlaganfall. Die Gesamtinzidenzrate steigt mit der Zeit nach Schlaganfall. Die bestehenden Behandlungsmethoden für Schulterschmerzen nach Schlaganfall werden in nicht-medikamentöse und medikamentöse Behandlungsmethoden unterteilt. Die Forscher schlagen ein Forschungsdesignprotokoll vor, um die Wirksamkeit der Laserakupunktur bei der Verbesserung von Schulterschmerzen und der Verbesserung der Wiederherstellung der Schulterfunktion nach einem Schlaganfall zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
        • Kontakt:
          • Yu Wei Chang
          • Telefonnummer: +886 975360678

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jenseits des 20. Lebensjahres.
  • Normales Bewusstsein vor und nach einem Schlaganfall, der den Fragebogen beantworten und ausfüllen kann.
  • Subakut (subakute Phase: 7 Tage bis 6 Monate nach Schlaganfall) und chronisch (chronische Phase: mehr als 6 Monate nach Schlaganfall) mit Schulterschmerzen nach Schlaganfall und in der Erholungsphase nach einem Schlaganfall.
  • Unterbrechen Sie die Einnahme von Schmerzmitteln für mehr als 1 Tag,
  • Ohne erhaltene intramuskuläre Medikamente (Steroide, Botulinumtoxin, Glukose usw.) Injektionen in das Schultergelenk oder um die Schulter für mehr als 2 Wochen
  • Diejenigen, die bereit sind, die schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Schulterschmerzsymptomen vor dem Schlaganfall
  • Akute Schulterverletzung auf der betroffenen Seite von Schulterschmerzen in der Vergangenheit.
  • Operation auf der betroffenen Seite von Schulterschmerzen in der Vergangenheit.
  • Diejenigen, die die Bewertung der Skala aufgrund von Aphasie, Depression nach Schlaganfall und offensichtlicher kognitiver Beeinträchtigung nicht abschließen können.
  • Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
  • Diejenigen, die eine Vorgeschichte von Epilepsie haben und eine antiepileptische medikamentöse Behandlung erhalten.
  • Die Kräuter- oder Volksheilmittel im Zusammenhang mit Schulterschmerzen erhalten.
  • Alle anderen Bedingungen, die nach Einschätzung des verantwortlichen Arztes als ungeeignet erachtet werden.
  • Diejenigen, die die schriftliche Einwilligungserklärung nicht unterschrieben haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe (Verum-Laser-Akupunkturgruppe)
Nach einer blinden Zufallszuordnung wendeten die Forscher Verum-Laserakupunktur bei Patienten mit Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall an.
Gerät: Verum-Laserakupunktur
Angewandte Verum-Laserakupunktur an bestimmten Akupunkturpunkten bei Patienten mit Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe (Schein-Laserakupunkturgruppe)
Nach einer blinden Zufallszuordnung führten die Forscher bei Patienten mit Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall eine Schein-Laserakupunktur durch.
Gerät: Sham-Laser-Akupunktur
Angewandte Schein-Laserakupunktur auf bestimmte Akupunkturpunkte bei Patienten mit Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Passiver Bewegungsbereich der Schulter
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung des passiven Bewegungsbereichs (Skaleneinheit: Winkelgrad) der Schulter (Abduktion im Bereich von 0–180 Grad, Flexion im Bereich von 0–180 Grad, Außenrotation im Bereich von 0–90 Grad) eines Patienten mit Schulterschmerzen. Je höher der Bewegungsbereich, desto besser das Ergebnis.
3 Wochen
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung des Schmerzniveaus anhand einer numerischen Bewertungsskala (Skaleneinheit: Punkt). Die Skalen reichten von 1 bis 10 und die höheren Werte bedeuten das schlechtere Ergebnis.
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzes Schmerzinventar - Kurzform (BPI-sf)
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung des Ausmaßes des Alltagseffekts durch Schulterschmerzen anhand einer visuellen grafischen Bewertungsskala (Skaleneinheit: Punkt) von BPI-sf. Die Skalen reichten von 1 bis 10 und die höheren Werte bedeuten das schlechtere Ergebnis.
3 Wochen
Visuelle grafische Bewertungsskala (VGRS) von ShoulderQ
Zeitfenster: 3 Wochen
Messen des Schmerzniveaus zu verschiedenen Zeitpunkten anhand der visuellen grafischen Bewertungsskala (Skaleneinheit: Punkt) von ShoulderQ. Die Skalen reichten von 1 bis 10 und die höheren Werte bedeuten das schlechtere Ergebnis.
3 Wochen
Meridian-Energie von Meridian Energy Analysis Devices
Zeitfenster: 3 Wochen
Meridian Energy Analysis Devices (MEADs) ist ein nicht-invasives Instrument zur Messung der Meridianenergie, mit dem die Meridianenergie des Patienten gemessen wird. Durch Messen des Stromwerts (Skaleneinheit: Mikroampere, uA) in den Gliedmaßen des Probanden schätzen die Ermittler die Energiemeridianenergie. Je höher der aktuelle Energiewert, desto höher die Meridianenergie.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Yu Wei Chang, Chang Gung Medical Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202200086A3
  • 202200086A3C502 (Andere Kennung: ChangGungMH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir teilen die Daten dieser Studie nicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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