Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena efektu terapeutycznego akupunktury laserowej u pacjentów z ostrym lub podostrym bólem barku po udarze

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Badacze proponują protokół projektu badawczego w celu oceny skuteczności akupunktury laserowej w łagodzeniu bólu barku i poprawie powrotu funkcji barku po udarze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból barku po udarze, znany również jako hemiplegiczny ból barku, jest jednym z częstych powikłań po udarze. Ogólna częstość występowania wzrasta wraz z czasem po udarze. Istniejące metody leczenia bólu barku po udarze mózgu dzielą się na nielekowe i lekowe. Badacze proponują protokół projektu badawczego w celu oceny skuteczności akupunktury laserowej w łagodzeniu bólu barku i poprawie powrotu funkcji barku po udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
        • Kontakt:
          • Yu Wei Chang
          • Numer telefonu: +886 975360678

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 20 roku życia.
  • Normalna świadomość przed i po udarze, kto może odpowiedzieć i wypełnić kwestionariusz.
  • Podostra (faza podostra: od 7 dni do 6 miesięcy po udarze) i przewlekła (faza przewlekła: ponad 6 miesięcy po udarze) z bólem barku po udarze iw okresie rekonwalescencji po udarze.
  • Przestań brać leki przeciwbólowe na dłużej niż 1 dzień,
  • Bez przyjmowanych leków domięśniowych (steroidy, toksyna botulinowa, glukoza itp.) iniekcji w staw barkowy lub w okolice barku dłużej niż 2 tygodnie
  • Osoby chętne do podpisania pisemnej zgody podmiotu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z objawami bólowymi barku przed udarem
  • Ostry uraz barku po dotkniętej chorobą stronie bólu barku w przeszłości.
  • Operacja po dotkniętej chorobą stronie barku w przeszłości.
  • Ci, którzy nie mogą ukończyć oceny skali z powodu afazji, depresji poudarowej i ewidentnych zaburzeń poznawczych.
  • Kobiety w ciąży lub planujące ciążę.
  • Ci, którzy mają historię padaczki i otrzymują leki przeciwpadaczkowe.
  • Którzy otrzymują jakiekolwiek ziołowe lub ludowe środki zaradcze związane z bólem barku.
  • Wszelkie inne warunki uznane za nieodpowiednie w ocenie odpowiedzialnego lekarza.
  • Osoby, które nie podpisały pisemnej zgody podmiotu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (grupa akupunktury laserowej Verum)
Po losowym przydzieleniu pacjentów na ślepo badacze zastosowali akupunkturę laserową Verum u pacjenta z bólem barku po udarze.
Urządzenie: Akupunktura laserowa Verum
Zastosowano akupunkturę laserową verum na określone punkty akupunkturowe u pacjenta z poudarowym bólem barku.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna (grupa pozorowanej akupunktury laserowej)
Po losowym przydzieleniu pacjentów na ślepo badacze zastosowali pozorowaną akupunkturę laserową u pacjenta z bólem barku po udarze.
Urządzenie: Pozorowana akupunktura laserowa
Zastosowano pozorowaną akupunkturę laserową na określone punkty akupunkturowe u pacjenta z poudarowym bólem barku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pasywny zakres ruchu barku
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pomiar biernego zakresu ruchu (jednostka skali: stopień kątowy) barku (odwodzenie w zakresie 0-180 stopni, zgięcie w zakresie 0-180 stopni, rotacja zewnętrzna w zakresie 0-90 stopni) pacjenta z bólem barku. Im wyższy stopień zakresu ruchu, tym lepszy wynik.
3 tygodnie
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pomiar poziomu bólu za pomocą numerycznej skali oceny (jednostka skali: punkt). Skale mieściły się w przedziale od 1 do 10, a im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka inwentaryzacja bólu — formularz skrócony (BPI-sf)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pomiar poziomu codziennych skutków bólu barku za pomocą wizualnej graficznej skali oceny (jednostka skali: punkt) BPI-sf. Skale mieściły się w przedziale od 1 do 10, a im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
3 tygodnie
Graficzna skala oceny wizualnej (VGRS) ShoulderQ
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pomiar poziomu bólu w różnych punktach czasowych za pomocą wizualnej graficznej skali oceny (jednostka skali: punkt) narzędzia ShoulderQ. Skale mieściły się w przedziale od 1 do 10, a im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
3 tygodnie
Energia Meridian przez Meridian Energy Analysis Devices
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Urządzenia do analizy energii południka (MEAD) to nieinwazyjne narzędzie do pomiaru energii południka używane do pomiaru energii południka pacjenta. Mierząc wartość prądu (jednostka skali: mikroamper, uA) w kończynach badanego, badacze szacują energię południka energii. Im wyższa aktualna wartość energetyczna, tym wyższa energia południka.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yu Wei Chang, Chang Gung Medical Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202200086A3
  • 202200086A3C502 (Inny identyfikator: ChangGungMH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie udostępniamy danych z tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj