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급성 또는 아급성 뇌졸중 후 어깨 통증 환자에서 레이저 침술의 치료 효과 평가

2024년 2월 14일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
연구자들은 어깨 통증 개선과 뇌졸중 후 어깨 기능 회복 개선에 대한 레이저 침술의 효능을 평가하기 위한 연구 설계 프로토콜을 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

편마비 어깨 통증으로도 알려진 뇌졸중 후 어깨 통증은 뇌졸중 후 흔한 합병증 중 하나입니다. 전반적인 발병률은 뇌졸중 후 시간이 지날수록 증가합니다. 기존의 뇌졸중 후 어깨 통증 치료 방법은 비약물과 약물로 나뉩니다. 연구자들은 어깨 통증 개선과 뇌졸중 후 어깨 기능 회복 개선에 대한 레이저 침술의 효능을 평가하기 위한 연구 설계 프로토콜을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Keelung, 대만
        • 모병
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
        • 연락하다:
          • Yu Wei Chang
          • 전화번호: +886 975360678

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20세 이상.
  • 뇌졸중 전후의 의식이 정상인 사람이 질문에 답하고 작성할 수 있습니다.
  • 아급성기(아급성기: 뇌졸중 후 7일~6개월) 및 만성기(만성기: 뇌졸중 후 6개월 이상)와 뇌졸중 후 어깨 통증 및 뇌졸중 후 회복기.
  • 1일 이상 진통제 복용을 중단하고,
  • 근육주사제(스테로이드, 보툴리눔 독소, 포도당 등)를 어깨 관절 또는 어깨 주변에 2주 이상 주사하지 않은 자
  • 서면 피험자 동의서에 서명할 의향이 있는 자.

제외 기준:

  • 뇌졸중 전 어깨 통증 증상이 있는 참가자
  • 과거에 어깨 통증이 있는 쪽의 급성 어깨 외상.
  • 과거에 어깨 통증이 있는 쪽의 수술.
  • 실어증, 뇌졸중 후 우울증 및 명백한 인지 장애로 인해 척도 평가를 완료할 수 없는 자.
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
  • 간질 병력이 있고 항간질 약물 치료를 받고 있는 자.
  • 어깨 통증과 관련된 한약 또는 민간 요법을 받고 있는 분.
  • 담당 의사의 평가에서 부적합하다고 간주되는 기타 조건.
  • 서면 주제 동의서에 서명하지 않은 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재그룹(베룸레이저침술그룹)
맹목적으로 무작위 배정한 후 연구자들은 뇌졸중 후 어깨 통증이 있는 환자에게 베룸 레이저 침술을 적용했습니다.
뇌졸중 후 어깨 통증이 있는 환자의 특정 경혈에 베룸 레이저 침을 적용했습니다.
가짜 비교기: 대조군(가짜레이저침술군)
연구자들은 맹목적으로 무작위 배정한 후 뇌졸중 후 어깨 통증이 있는 환자에게 가짜 레이저 침술을 적용했습니다.
뇌졸중 후 어깨 통증이 있는 환자의 특정 경혈에 가짜 레이저 침을 적용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨의 수동적 운동 범위
기간: 3 주
어깨통증 환자의 어깨(외전 0~180도, 굴곡 0~180도, 외회전 0~90도)의 수동가동범위(척도단위: 각도)를 측정하였다. 운동 범위가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
3 주
수치 등급 척도
기간: 3 주
수치 등급 척도(척도 단위: 점)로 통증 수준을 측정합니다. 척도의 범위는 1에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간단한 통증 인벤토리 - 약식(BPI-sf)
기간: 3 주
BPI-sf의 Visual graphic rating scale(scale unit: point)로 어깨통증에 의한 일상생활에 미치는 영향 정도를 측정함. 척도의 범위는 1에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
3 주
ShoulderQ의 시각적 그래픽 등급 척도(VGRS)
기간: 3 주
ShoulderQ의 시각적 그래픽 등급 척도(척도 단위: 점)로 서로 다른 시점의 통증 정도를 측정합니다. 척도의 범위는 1에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
3 주
Meridian Energy Analysis Devices의 자오선 에너지
기간: 3 주
자오선 에너지 분석 장치(MEAD)는 환자의 자오선 에너지를 측정하는 데 사용되는 비침습적 자오선 에너지 측정 도구입니다. 조사관은 대상자의 사지에서 전류 값(스케일 단위: 마이크로 암페어, uA)을 측정하여 에너지 자오선 에너지를 추정합니다. 현재 에너지 값이 높을수록 자오선 에너지가 높습니다.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yu Wei Chang, Chang Gung Medical Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 이 연구의 데이터를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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