インスリン鼻腔内フィルムと比較して、無嗅覚症の局所治療としてステロイドを装填した鼻腔内フィルムの調製と特徴付け
2023年5月31日 更新者：Soad Ali、Deraya University
嗅覚障害の局所治療としてのステロイド装填鼻腔内フィルム
この研究は、2021 年 3 月に発表された第 I 相研究の成長段階です。
この研究は、COVID-19感染後の無嗅覚症を治療するための鼻腔内送達用の速溶性フィルムとしてのインスリンの影響を調査するために、小規模な患者（20）のミニア大学に関係していました。
このレコードは、特定の濃度のステロイドを追加することにより、最初の製剤を変更します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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المنيا
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Minya、المنيا、エジプト、05673
- Soad A. Mohamad
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までのすべての患者の成人が研究に含まれます。
- 確定例（PCR陽性）、回復・退院（PCR陰性2例）、
- 味覚の喪失を伴う、または伴わない突然の最近の無嗅覚症または低嗅覚症に苦しんでいる。
除外基準:
- 慢性副鼻腔炎の患者。
- 急性アレルギー性鼻炎の患者。
- 患者の鼻ポリポーシス
- 鼻の手術歴、重度の頭部外傷、または嗅覚に影響を与える可能性のある病状のある患者。
- 患者の多発性疾患または多剤薬局。
- 高齢者、妊娠中または授乳中の女性。
- 慢性疾患の患者。
- 自己免疫疾患。
- 末期臓器の問題に苦しむ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
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鼻腔内に適用される鼻腔内急速溶解フィルム。 0.005 mgのプレスドニゾロンが含まれています
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実験的：ステロイドベースの鼻腔内フィルム
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鼻腔内に適用される鼻腔内急速溶解フィルム。 0.005 mgのプレスドニゾロンが含まれています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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においの回復
時間枠：三週間
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識別テスト; 3回お試しで異臭を認識
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三週間
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においの回復
時間枠：三週間
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スニフテスト;彼が特定できた最初の濃度を認識する
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三週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症
時間枠：3週間
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炎症の程度を測定する 赤みと大きさ
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2023年3月18日
研究の完了 (実際)
2023年5月20日
試験登録日
最初に提出
2022年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月13日
最初の投稿 (実際)
2022年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月31日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。