Przygotowanie i charakterystyka filmu donosowego obciążonego steroidem jako miejscowego leczenia braku węchu w porównaniu z filmem donosowym z insuliną
31 maja 2023 zaktualizowane przez: Soad Ali, Deraya University
Filmiki donosowe obciążone sterydami jako miejscowe leczenie braku węchu
To badanie jest rozwijającym się etapem badania fazy I opublikowanego w marcu 2021 r.
Badanie zostało przeprowadzone na uniwersytecie Minia na małej skali pacjenta (20) w celu zbadania wpływu insuliny jako szybko rozpuszczających się błon do podawania donosowego w leczeniu braku węchu w infekcjach po COVID-19.
zapis ten zmodyfikuje pierwszy preparat poprzez dodanie pewnego stężenia steroidu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egipt, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączeni wszyscy dorośli pacjenci w wieku od 18 do 50 lat.
- Potwierdzony przypadek (pozytywny PCR), wyleczony/wypisany (2 negatywne PCR),
- cierpiący na nagłą niedawną utratę węchu lub hiposmię z utratą smaku lub bez.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłym zapaleniem zatok.
- Pacjenci z ostrym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
- Polipowatość nosa pacjentów
- Pacjenci z historią operacji nosa, ciężkim urazem głowy lub jakimkolwiek schorzeniem, które może wpływać na zmysł węchu.
- Polizachorowalności pacjenta lub farmacja poli.
- Starsza, ciężarna lub karmiąca kobieta.
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi.
- Choroby autoimmunologiczne.
- Pacjent cierpiący na problemy z narządami końcowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
|
Szybko rozpuszczający się film donosowy do stosowania donosowego. zawiera 0,005 mg presdnizolonu
|
|
Eksperymentalny: Film donosowy na bazie sterydów
|
Szybko rozpuszczający się film donosowy do stosowania donosowego. zawiera 0,005 mg presdnizolonu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przywracanie zapachu
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
Test dyskryminacji; rozpoznać dziwny zapach trzykrotnie
|
trzy tygodnie
|
|
Przywracanie zapachu
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
Test wąchania; rozpoznać pierwszą koncentrację, którą mógł zidentyfikować
|
trzy tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapalenie
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
do pomiaru stopnia zapalenia zaczerwienienia i wielkości
|
trzy tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pinsfilm
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .