Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valmistus ja karakterisointi intranasaalinen kalvo, joka on täynnä steroideja anosmian paikallisena hoitona verrattuna insuliinin intranasaaliseen kalvoon

keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Soad Ali, Deraya University

Steroidilla täytetyt intranasaaliset kalvot anosmian paikallisena hoitona

Tämä tutkimus on kasvava vaihe maaliskuussa 2021 julkaistussa vaiheen I tutkimuksessa. Tutkimukseen osallistui Minia-yliopisto pienessä mittakaavassa potilasta (20) tutkimaan insuliinin vaikutusta nopeasti liukenevina kalvoina intranasaaliseen annosteluun anosmian hoidossa COVID-19:n jälkeisissä infektioissa. tämä tietue muuttaa ensimmäistä formulaatiota lisäämällä tiettyä steroidipitoisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • المنيا
      • Minya, المنيا, Egypti, 05673
        • Soad A. Mohamad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-50-vuotiaat potilaiden aikuiset otetaan mukaan tutkimukseen.
  • Vahvistettu tapaus (positiivinen PCR), otettu talteen/purettu (2 negatiivista PCR),
  • kärsivät äkillisestä äkillisestä anosmiasta tai hyposmiasta makuaistin menettämisen kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on krooninen sinuiitti.
  2. Potilaat, joilla on akuutti allerginen nuha.
  3. Potilaiden nenän polypoosi
  4. Potilaat, joilla on aiemmin ollut nenäleikkaus, vakava päävamma tai mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa hajuaistiin.
  5. Potilaiden polysairaudet tai polyapteekki.
  6. Vanhempi, raskaana oleva tai imettävä nainen.
  7. Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia.
  8. Autoimmuunisairaudet.
  9. Potilas kärsii elinongelmista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Lääke: Prednisoloni
intranasaalinen nopeasti liukeneva kalvo käytettäväksi intranasaalisesti. se sisältää 0,005 mg presdnisolonia
Kokeellinen: steroidipohjainen intranasaalinen kalvo
Lääke: Prednisoloni
intranasaalinen nopeasti liukeneva kalvo käytettäväksi intranasaalisesti. se sisältää 0,005 mg presdnisolonia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuoksua palauttava
Aikaikkuna: kolme viikkoa
Syrjintätesti; tunnistaa outo haju kolme kertaa
kolme viikkoa
Tuoksua palauttava
Aikaikkuna: kolme viikkoa
Haistaa testi; tunnistaakseen ensimmäisen havaitsemansa keskittymän
kolme viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tulehdus
Aikaikkuna: kolme viikkoa
mittaamaan tulehduksen laajuutta, punoitusta ja kokoa
kolme viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Deraya University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pinsfilm

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa