Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szteroiddal töltött intranazális film elkészítése és jellemzése az anosmia helyi kezelésére az inzulinos intranazális filmhez képest

2023. május 31. frissítette: Soad Ali, Deraya University

Szteroidtartalmú intranazális filmek az anosmia helyi kezelésére

Ez a tanulmány a 2021 márciusában közzétett I. fázisú tanulmány növekvő lépése. A vizsgálatot a Minia Egyetem bevonásával végezték kisszámú betegen (20), hogy megvizsgálják az inzulin, mint gyorsan oldódó filmek hatását az intranazális bejuttatáshoz a COVID-19 utáni fertőzések anozmia kezelésére. ez a rekord bizonyos koncentrációjú szteroid hozzáadásával módosítja az első készítményt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • المنيا
      • Minya, المنيا, Egyiptom, 05673
        • Soad A. Mohamad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban minden 18 év és 50 év közötti beteg felnőtt részt vesz.
  • Megerősített eset (pozitív PCR), visszanyert/kisütött (2 negatív PCR),
  • a közelmúltban hirtelen fellépő anosmia vagy hyposmia az ízérzés elvesztésével vagy anélkül.

Kizárási kritériumok:

  1. Krónikus sinusitisben szenvedő betegek.
  2. Akut allergiás rhinitisben szenvedő betegek.
  3. A betegek orrpolipózisa
  4. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében orrműtét szerepel, súlyos fejsérülés vagy bármilyen olyan egészségügyi állapot, amely befolyásolhatja a szaglást.
  5. Beteg poli morbiditások vagy poli gyógyszertár.
  6. Idős, terhes vagy szoptató nő.
  7. Krónikus betegségben szenvedő betegek.
  8. Autoimmun betegség.
  9. A beteg végszervi problémákkal küzd.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo csoport
Drog: Prednizolon
intranazálisan gyorsan oldódó film, intranazálisan alkalmazható. 0,005 mg presdnizolont tartalmaz
Kísérleti: szteroid alapú intranazális film
Drog: Prednizolon
intranazálisan gyorsan oldódó film, intranazálisan alkalmazható. 0,005 mg presdnizolont tartalmaz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Illat helyreállítása
Időkeret: három hét
Diszkriminációs teszt; hogy háromszor is felismerje a furcsa szagot
három hét
Illat helyreállítása
Időkeret: három hét
Szippantás teszt; hogy felismerje az első általa azonosítható koncentrációt
három hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyulladás
Időkeret: három hét
a gyulladás mértékének, a vörösségnek és a méretnek a mérésére
három hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Deraya University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pinsfilm

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prednizolon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel