Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подготовка и характеристика интраназальной пленки со стероидами в качестве местного лечения аносмии по сравнению с интраназальной пленкой с инсулином

31 мая 2023 г. обновлено: Soad Ali, Deraya University

Нагруженные стероидами интраназальные пленки как местное лечение аносмии

Это исследование является растущим этапом исследования фазы I, опубликованного в марте 2021 года. Исследование было проведено в Университете Миниа на небольшом количестве пациентов (20) для изучения влияния инсулина в виде быстрорастворимых пленок для интраназальной доставки на лечение аносмии при инфекциях после COVID-19. эта запись изменит первую формулировку путем добавления определенной концентрации стероида.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • المنيا
      • Minya, المنيا, Египет, 05673
        • Soad A. Mohamad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены все взрослые пациенты в возрасте от 18 до 50 лет.
  • Подтвержденный случай (положительный ПЦР), выздоровевший/выписанный (2 отрицательных ПЦР),
  • страдает от внезапной недавней аносмии или гипосмии с потерей вкуса или без нее.

Критерий исключения:

  1. Больные хроническим синуситом.
  2. Больные острым аллергическим ринитом.
  3. Полипоз носа у пациентов
  4. Пациенты с хирургией носа в анамнезе, тяжелой травмой головы или любым заболеванием, которое может повлиять на обоняние.
  5. Полиморбидность пациента или полифармация.
  6. Пожилая, беременная или кормящая женщина.
  7. Больные с хроническими заболеваниями.
  8. Аутоиммунные заболевания.
  9. У пациента проблемы с конечными органами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Лекарство: Преднизолон
Интраназальная быстрорастворимая пленка для интраназального применения. он содержит 0,005 мг преснизолона
Экспериментальный: интраназальная пленка на основе стероидов
Лекарство: Преднизолон
Интраназальная быстрорастворимая пленка для интраназального применения. он содержит 0,005 мг преснизолона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление запаха
Временное ограничение: три недели
Тест на дискриминацию; распознать странный запах трижды попробовать
три недели
Восстановление запаха
Временное ограничение: три недели
Нюхательный тест; распознать первую концентрацию, которую он смог идентифицировать
три недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
воспаление
Временное ограничение: три недели
для измерения степени воспаления покраснение и размер
три недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Deraya University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pinsfilm

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться