Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bereiding en karakterisering Intranasale film geladen met steroïden als lokale behandeling van anosmie in vergelijking met insuline intranasale film

31 mei 2023 bijgewerkt door: Soad Ali, Deraya University

Met steroïden geladen intranasale films als lokale behandeling van anosmie

Deze studie is een groeiende stap in de fase I-studie die in maart 2021 is gepubliceerd. De studie was betrokken bij de Minia-universiteit op kleine schaal van een patiënt (20) om de impact van insuline te onderzoeken als snel oplossende films voor intranasale toediening om anosmie te behandelen bij post-COVID-19-infecties. dit record zal de eerste formulering wijzigen door een bepaalde concentratie steroïde toe te voegen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • المنيا
      • Minya, المنيا, Egypte, 05673
        • Soad A. Mohamad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassenen van patiënten in de leeftijd van 18 jaar tot 50 zullen in de studie worden opgenomen.
  • Een bevestigd geval (positieve PCR), hersteld/ontslagen (2 negatieve PCR),
  • lijden aan plotselinge recente anosmie of hyposmie met of zonder verlies van smaak.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met chronische sinusitis.
  2. Patiënten met acute allergische rhinitis.
  3. Neuspoliepen van patiënten
  4. Patiënten met een voorgeschiedenis van neusoperaties, ernstig hoofdtrauma of een medische aandoening die het reukvermogen kan beïnvloeden.
  5. Patiënt polymorbiditeit of polyapotheek.
  6. Oudere, zwangere of zogende vrouw.
  7. Patiënten met chronische ziekten.
  8. Auto-immuunziekten.
  9. Patiënt lijdt aan eindorgaanproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Geneesmiddel: Prednisolon
intranasale snel oplossende film om intranasaal aan te brengen. het bevat 0,005 mg Presdnisolon
Experimenteel: intranasale film op basis van steroïden
Geneesmiddel: Prednisolon
intranasale snel oplossende film om intranasaal aan te brengen. het bevat 0,005 mg Presdnisolon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geur herstellen
Tijdsspanne: drie week
Discriminatietest; om de vreemde geur drie keer te herkennen
drie week
Geur herstellen
Tijdsspanne: drie week
Snuift test; om de eerste concentratie die hij kon identificeren te herkennen
drie week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ontsteking
Tijdsspanne: drie weken
om de mate van ontsteking de roodheid en grootte te meten
drie weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Deraya University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pinsfilm

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren