이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

준비 및 특성화 인슐린 비강 필름과 비교하여 후각 상실증의 국소 치료로서 스테로이드가 로드된 비강 필름

2023년 5월 31일 업데이트: Soad Ali, Deraya University

후각 상실증의 국소 치료로서 스테로이드가 주입된 비강 필름

이 연구는 2021년 3월에 발표된 1상 연구의 성장 단계입니다. 이 연구는 COVID-19 감염 후 후각 상실증을 치료하기 위해 비강 내 전달을 위한 빠른 용해 필름으로서 인슐린의 영향을 조사하기 위해 소규모 환자(20)에 대한 Minia 대학에 관련되었습니다. 이 기록은 특정 농도의 스테로이드를 추가하여 첫 번째 제형을 수정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • المنيا
      • Minya, المنيا, 이집트, 05673
        • Soad A. Mohamad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 50세 사이의 모든 환자의 성인이 연구에 포함됩니다.
  • 확진자(PCR 양성), 회복/퇴원(PCR 음성 2명),
  • 미각 상실을 수반하거나 수반하지 않는 최근의 갑작스러운 후각 상실 또는 후각 감퇴로 고통받는다.

제외 기준:

  1. 만성 부비동염 환자.
  2. 급성 알레르기 비염 환자.
  3. 환자의 비용종증
  4. 코 수술 이력, 심한 두부 외상 또는 후각에 영향을 줄 수 있는 의학적 상태가 있는 환자.
  5. 환자 다중 이환율 또는 다중 약국.
  6. 노인, 임신 또는 간호 여성.
  7. 만성 질환 환자.
  8. 자가 면역 질환.
  9. 말단 장기 문제로 고통받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 그룹
의약품: 프레드니솔론
비강에 적용되는 비강내 속용 필름. 그것은 0.005mg의 Presdnisolone을 포함합니다
실험적: 스테로이드계 비강내 필름
의약품: 프레드니솔론
비강에 적용되는 비강내 속용 필름. 그것은 0.005mg의 Presdnisolone을 포함합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
냄새 복원
기간: 3주
차별 테스트; 이상한 냄새를 인식하기 위해 세 번 시도
3주
냄새 복원
기간: 3주
스니핑 테스트; 그가 식별할 수 있는 첫 번째 농도를 인식하기 위해
3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증
기간: 3주
염증의 정도를 측정하기 위해 발적과 크기
3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Deraya University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pinsfilm

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

프레드니솔론에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Netherlands

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다