待機的結腸直腸手術後の術後合併症に対する努力に依存しない心肺機能検査変数の予後的価値

結腸直腸癌の切除後、30%を超える患者が入院中または手術後30日以内に合併症を発症します。 いくつかの研究は、最大心肺運動試験によって客観的に測定される術前の有酸素運動能力が術後の合併症と関連していることを示しており、有酸素運動能力が低いほど合併症のリスクが高いことを示しています。 最もよく使用される CPET 変数である、最大運動時の酸素摂取量 (VO2) (VO2peak) と換気無酸素性閾値における VO2 (VO2VAT) には、特定の制限があります。 有効な VO2peak を得るには最大限の努力が必要であり、VO2VAT の決定は主観的であり、すべての患者で決定できるわけではありません。 したがって、この研究は、すべての患者で決定可能なサブマキシマル (努力に依存しない) 術前 CPET 変数、特に分時換気量と二酸化炭素生成 (VE/VCO2 勾配) および酸素摂取効率勾配 ( OUES)、および結腸直腸手術を受ける患者の術後転帰。

参加者 Medisch Spectrum Twente (MST)、Máxima Medical Center (MMC)、Maastricht University Medical Center+ (MUMC+)、および VieCuri Medical Center (VMC) で術前 CPET を受けた患者から遡及的に収集されたデータを使用して、探索的研究が実施されます。

患者の特徴と結果の測定基準となる次の患者の特徴が収集されます: 性別、年齢、身長、体重、体格指数 (BMI)、簡易栄養評価アンケート (SNAQ) スコアによって評価された栄養状態、喫煙状態 (現在、前者、なし)、ベータ遮断薬の使用 (はい/いいえ)、退役軍人特有の活動アンケート スコア、腫瘍の位置、種類および病期、米国麻酔学会 (ASA) スコア (I-IV)、チャールソン併存疾患指数 ( 3 つのグループに分けられます: 0、1、および 2+)、および外科的切除の種類。

CPET データは、訓練を受けた経験豊富な 2 人の臨床運動生理学者によって解釈されます。 変数 VO2peak、VO2VAT、VE-VCO2-slope、および OUES が決定されます。

関心のあるアウトカム指標は、手術後 30 日以内の術後合併症と入院期間です。 術後合併症の重症度は、Clavien-Dindo 分類の合併症 (グレード 1 ～ 5) を使用して採点されます。 術後合併症は、Clavien-Dindo グレード 1 以上と定義されます。 グレード 3 ～ 5 の合併症は重度の合併症と定義されます。

統計分析 受信者操作曲線 (ROC) 分析を使用して、VO2peak (mL/kg/min)、VO2VAT (mL/kg/min)、VE/VCO2-slope、および体重に対して正規化された OUES ( OUES/kg) を使用して、30 日間の術後合併症がある患者とない患者を区別します。 最適なカットオフポイントは、術前介入の恩恵を受ける可能性のあるほぼすべての高リスク患者を検出することを目的としているため、主に高い感度 (>0.8) と合理的な特異性 (>0.5) を持つという私たちの好みに基づいています (例: 、運動のプレハブ）。 フォワード ステップワイズ多変量ロジスティック回帰分析を実行して、30 日間の術後合併症の VO2peak、VO2VAT、VE/VCO2-slope、および OUES/kg の予後値を、すべての合併症 (Clavien-Dindo グレード 1 以上) について個別に調査します。重度の合併症 (Clavien-Dindo グレード 3 ～ 5)。 ベースラインの人口統計が 30 日間の術後合併症に関連している場合 (p<0.200)、 VO2peak、VO2VAT、VE/VCO2-slope、および OUES/kg (p<0.200) との関連性について、ピアソンの r またはスピアマンの rho 相関係数、対応のある標本の t 検定、マン ホイットニーの U 検定、または 1 つを使用してテストされます。 -way ANOVA、必要に応じて。 ロジスティック回帰モデルは、順方向の段階的な手順で潜在的な交絡因子に対して調整されます。

各 CPET 変数の ROC 曲線から抽出されたポイントの最適カットに基づいて、Kaplan-Meijer 曲線が作成され、VO2peak、VO2VAT、VE/VCO2-slope、および OUES/kg と入院期間の間の一変量関係が評価されます。 ログランク検定は、生存曲線を比較するために使用されます。

データは、Windows 用の社会科学の統計パッケージ (バージョン 23.0、IBM、SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国) で分析されます。 連続データは、必要に応じて、標準偏差の平均、または四分位範囲 (IQR) の中央値として表示されます。 カテゴリ データは、頻度とパーセンテージで要約されます。 p 値 <0.05 は、統計的に有意と見なされます。