Wartość prognostyczna niezależnych od wysiłku zmiennych testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego dla powikłań pooperacyjnych po planowej operacji jelita grubego

Po resekcji raka jelita grubego u ponad 30% pacjentów dochodzi do powikłań podczas przyjęcia lub w ciągu 30 dni po operacji. Kilka badań wskazuje, że przedoperacyjna wydolność tlenowa, obiektywnie mierzona za pomocą maksymalnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego, jest związana z powikłaniami pooperacyjnymi, w których niższa wydolność tlenowa wskazuje na większe ryzyko powikłań. Najczęściej używane zmienne CPET, pobór tlenu (VO2) podczas szczytowego wysiłku (VO2peak) i VO2 na progu wentylacji beztlenowej (VO2VAT), mają określone ograniczenia. Aby uzyskać prawidłowe VO2peak, wymagany jest maksymalny wysiłek, a określenie VO2VAT jest subiektywne i nie można go określić u wszystkich pacjentów. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku submaksymalnych (niezależnych od wysiłku) przedoperacyjnych zmiennych CPET, które można określić u wszystkich pacjentów, w szczególności związku między minutową wentylacją a wytwarzaniem dwutlenku węgla (nachylenie VE/VCO2) oraz nachylenie wydajności wychwytu tlenu ( OUES) oraz wyniki pooperacyjne u pacjenta poddawanego operacji jelita grubego.

Uczestnicy Badanie eksploracyjne zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem retrospektywnie zebranych danych od pacjentów, którzy przeszli przedoperacyjną CPET w Medisch Spectrum Twente (MST), Máxima Medical Center (MMC), Maastricht University Medical Center+ (MUMC+) i VieCuri Medical Center (VMC).

Charakterystyka pacjenta i pomiar wyników Zostaną zebrane następujące podstawowe cechy pacjenta: płeć, wiek, wzrost, masa ciała, wskaźnik masy ciała (BMI), stan odżywienia oceniany za pomocą krótkiego kwestionariusza oceny stanu odżywienia (SNAQ), palenie tytoniu (aktualne, wcześniej, nigdy), stosowanie beta-adrenolityków (tak/nie), punktacja w kwestionariuszu dotyczącym aktywności weteranów, lokalizacja, rodzaj i stopień zaawansowania nowotworu, punktacja American Society of Anesthesiologists (ASA) (I-IV), wskaźnik współwystępowania Charlsona ( podział na trzy grupy: 0, 1 i 2+) oraz rodzaj resekcji chirurgicznej.

Dane CPET będą interpretowane przez dwóch przeszkolonych i doświadczonych klinicznych fizjologów ćwiczeń. Określone zostaną zmienne VO2peak, VO2VAT, VE-VCO2-slope i OUES.

Miernikami wyniku będącego przedmiotem zainteresowania są powikłania pooperacyjne w ciągu 30 dni po operacji i długość pobytu w szpitalu. Nasilenie wszelkich powikłań pooperacyjnych zostanie ocenione przy użyciu klasyfikacji powikłań Claviena-Dindo (stopień 1-5). Powikłanie pooperacyjne definiuje się jako stopień 1 lub wyższy w skali Claviena-Dindo. Powikłanie stopnia 3-5 określa się jako powikłanie ciężkie.

Analiza statystyczna Analiza krzywej operatora odbiornika (ROC) zostanie wykorzystana do oceny niezależnej zdolności szczytowego VO2 (ml/kg/min), VO2VAT (ml/kg/min), nachylenia VE/VCO2 i OUES znormalizowanych dla masy ciała ( OUES/kg) w celu rozróżnienia pacjentów z i bez powikłań pooperacyjnych w ciągu 30 dni. Optymalny punkt odcięcia opiera się na naszych preferencjach, aby mieć przede wszystkim wysoką czułość (>0,8) z rozsądną specyficznością (>0,5), ponieważ naszym celem jest wykrycie prawie wszystkich pacjentów wysokiego ryzyka, którzy mogą odnieść korzyść z interwencji przedoperacyjnej (np. , prehabilitacja ruchowa). Przeprowadzona zostanie krokowa wielowymiarowa analiza regresji logistycznej w celu zbadania wartości prognostycznej VO2peak, VO2VAT, nachylenia VE/VCO2 i OUES/kg dla 30-dniowych powikłań pooperacyjnych oddzielnie dla wszystkich powikłań (stopień 1 lub wyższy wg Claviena-Dindo) oraz ciężkie powikłanie (stopień 3-5 wg Claviena-Dindo). W przypadku, gdy wyjściowe dane demograficzne są związane z 30-dniowymi powikłaniami pooperacyjnymi (p<0,200), zostaną przetestowane pod kątem ich związku z VO2peak, VO2VAT, VE/VCO2-slope i OUES/kg (p<0,200) przy użyciu współczynników korelacji r Pearsona lub rho Spearmana lub testów t dla par próbek, testu U Manna Whitneya lub jednego -way ANOVA, odpowiednio. Modele regresji logistycznej zostaną dostosowane pod kątem potencjalnych czynników zakłócających w krokowej procedurze do przodu.

W oparciu o optymalne odcięcie punktów wyodrębnionych z krzywych ROC dla każdej zmiennej CPET, zostaną skonstruowane krzywe Kaplana-Meijera w celu oceny jednowymiarowej zależności między VO2peak, VO2VAT, nachyleniem VE/VCO2 i OUES/kg a długością pobytu w szpitalu. Test log-rank zostanie wykorzystany do porównania krzywych przeżycia.

Dane będą analizowane za pomocą pakietu statystycznego dla nauk społecznych dla systemu Windows (wersja 23.0; IBM, SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Dane ciągłe zostaną przedstawione odpowiednio jako średnia z odchyleniem standardowym lub jako mediana z rozstępem międzykwartylowym (IQR). Dane kategoryczne zostaną podsumowane według częstotliwości i procentów. Wartość p <0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie.