目的は、散発性多発性骨髄腫患者における再発性のゲノム変異および/または素因となる多型を特定することです。 (MMSPORADGEN)
2022年4月12日 更新者：Hospices Civils de Lyon
多発性骨髄腫の散発例におけるゲノム変化の分析
多発性骨髄腫または骨髄腫形成のリスクが腫瘍細胞で起こる遺伝子変化と関連していることを示唆するデータが増えています。
この病気の患者では、限られた数の候補遺伝子と多型が報告されています。
この研究では、研究者らは、骨髄腫形成における特定の突然変異および/または多型の役割を特定し、可能であれば検証するために、多発性骨髄腫患者から得られた精製された異常形質細胞で得られた遺伝情報を利用可能な公的データベースと比較します。
形質細胞は、CD138+ ビーズを使用した免疫磁気濃縮によって取得されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charles DUMONTET, Pr
- 電話番号：+33 04 78 46 83 40
- メール：charles.dumontet@chu-lyon.fr
研究場所
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Pierre Benite、フランス、69495
- Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者サンプルは、フランスのプライマリケア診療所の Intergroupe Francophone du Myélome (IFM) センターから収集されます。
研究者らは最大 1,000 個のサンプルを収集することを目指しています。
説明
包含基準:
- 多発性骨髄腫の診断
- 異常な形質細胞の利用可能性
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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多発性骨髄腫と診断された患者
この研究には、単一の患者グループ、すなわち、骨髄吸引液と骨髄塗抹標本の細胞学的分析によって診断された多発性骨髄腫の患者が含まれます。定期的な追跡調査中に採取された骨髄サンプルは、CD138+を使用した免疫精製を使用して形質細胞濃縮を受けます。ビーズと核酸は配列決定のために抽出されます。
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この研究の目的は、多発性骨髄腫患者から採取した異常形質細胞の DNA 配列決定を行い、この疾患の存在に関連する変化を特定することです。
すべてのサンプルが収集されたら、DNA 分析は 1 回の実験で実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多発性骨髄腫の存在に関連する DNA 変異
時間枠：ベースライン、介入/処置/手術前
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骨髄腫患者のサンプルから取得された DNA データは、公的に利用可能なデータベースを使用して健康な被験者の DNA データと比較されます。
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ベースライン、介入/処置/手術前
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多発性骨髄腫の存在に関連する DNA 変異
時間枠：介入/処置/手術中
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骨髄腫患者のサンプルから取得された DNA データは、公的に利用可能なデータベースを使用して健康な被験者の DNA データと比較されます。
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介入/処置/手術中
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多発性骨髄腫の存在に関連する DNA 変異
時間枠：介入/処置/手術の直後
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骨髄腫患者のサンプルから取得された DNA データは、公的に利用可能なデータベースを使用して健康な被験者の DNA データと比較されます。
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介入/処置/手術の直後
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多発性骨髄腫の存在に関連する DNA 変異
時間枠：1歳のとき
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骨髄腫患者のサンプルから取得された DNA データは、公的に利用可能なデータベースを使用して健康な被験者の DNA データと比較されます。
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1歳のとき
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多発性骨髄腫の存在に関連する DNA 変異
時間枠：24週間まで
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骨髄腫患者のサンプルから取得された DNA データは、公的に利用可能なデータベースを使用して健康な被験者の DNA データと比較されます。
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24週間まで
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多発性骨髄腫の存在に関連する DNA 変異
時間枠：学習完了まで、平均1年
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骨髄腫患者のサンプルから取得された DNA データは、公的に利用可能なデータベースを使用して健康な被験者の DNA データと比較されます。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年12月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月12日
最初の投稿 (実際)
2022年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月12日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。