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Ziel ist die Identifizierung wiederkehrender genomischer Mutationen und/oder prädisponierender Polymorphismen bei Patienten mit sporadischen Fällen von Multiplem Myelom (MMSPORADGEN)

12. April 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Analyse genomischer Veränderungen in sporadischen Fällen von Multiplem Myelom

Es gibt immer mehr Daten, die darauf hinweisen, dass das Risiko der Entwicklung eines multiplen Myeloms oder einer Myelomagenese mit genetischen Veränderungen in den Tumorzellen zusammenhängt. Bei Patienten mit dieser Krankheit wurde über eine begrenzte Anzahl von Kandidatengenen und Polymorphismen berichtet. In dieser Studie vergleichen die Forscher die genetischen Informationen, die über gereinigte abnormale Plasmozyten von Patienten mit multiplem Myelom erhalten wurden, mit verfügbaren öffentlichen Datenbanken, um die Rolle bestimmter Mutationen und/oder Polymorphismen bei der Myelomagenese zu identifizieren und wenn möglich zu validieren. Plasmozyten werden durch immunmagnetische Anreicherung unter Verwendung von CD138+-Perlen gewonnen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Pierre Benite, Frankreich, 69495
        • Hospices Civils de Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientenproben werden aus Zentren der Intergroupe Francophone du Myélome (IFM) in Frankreich im Rahmen von Kliniken für Grundversorgung entnommen. Ziel der Forscher ist es, bis zu 1.000 Proben zu sammeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines multiplen Myeloms
  • Verfügbarkeit abnormaler Plasmozyten

Ausschlusskriterien:

- keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit der Diagnose Multiples Myelom
An dieser Studie wird eine einzelne Patientengruppe beteiligt sein, nämlich Patienten mit der Diagnose Multiples Myelom, diagnostiziert durch eine Knochenmarkpunktion mit zytologischer Analyse des Knochenmarkabstrichs. Während der routinemäßigen Nachuntersuchung entnommene Knochenmarksproben werden einer Plasmozytenanreicherung mittels Immunreinigung mit CD138+ unterzogen Perlen und Nukleinsäuren werden zur Sequenzierung extrahiert.
Genetisch: DNA-Sequenzierung
Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer DNA-Sequenzierung an abnormalen Plasmozyten von Patienten mit multiplem Myelom, um Veränderungen zu identifizieren, die mit der Existenz dieser Krankheit verbunden sind. DNA-Analysen werden in einem einzigen Experiment durchgeführt, sobald alle Proben gesammelt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DNA-Mutationen, die mit dem Vorliegen eines multiplen Myeloms verbunden sind
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff/Eingriff/Operation
In Proben von Myelompatienten erfasste DNA-Daten werden mithilfe öffentlich zugänglicher Datenbanken mit denen gesunder Probanden verglichen.
Ausgangswert, vor dem Eingriff/Eingriff/Operation
DNA-Mutationen, die mit dem Vorliegen eines multiplen Myeloms verbunden sind
Zeitfenster: während des Eingriffs/Eingriffs/der Operation
In Proben von Myelompatienten erfasste DNA-Daten werden mithilfe öffentlich zugänglicher Datenbanken mit denen gesunder Probanden verglichen.
während des Eingriffs/Eingriffs/der Operation
DNA-Mutationen, die mit dem Vorliegen eines multiplen Myeloms verbunden sind
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/Operation
In Proben von Myelompatienten erfasste DNA-Daten werden mithilfe öffentlich zugänglicher Datenbanken mit denen gesunder Probanden verglichen.
unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/Operation
DNA-Mutationen, die mit dem Vorliegen eines multiplen Myeloms verbunden sind
Zeitfenster: mit 1 Jahr
In Proben von Myelompatienten erfasste DNA-Daten werden mithilfe öffentlich zugänglicher Datenbanken mit denen gesunder Probanden verglichen.
mit 1 Jahr
DNA-Mutationen, die mit dem Vorliegen eines multiplen Myeloms verbunden sind
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
In Proben von Myelompatienten erfasste DNA-Daten werden mithilfe öffentlich zugänglicher Datenbanken mit denen gesunder Probanden verglichen.
bis zu 24 Wochen
DNA-Mutationen, die mit dem Vorliegen eines multiplen Myeloms verbunden sind
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
In Proben von Myelompatienten erfasste DNA-Daten werden mithilfe öffentlich zugänglicher Datenbanken mit denen gesunder Probanden verglichen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL21_0492

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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