Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het doel is terugkerende genomische mutaties en/of predisponerende polymorfismen te identificeren bij patiënten met sporadische gevallen van multipel myeloom (MMSPORADGEN)

12 april 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Analyse van genomische veranderingen in sporadische gevallen van multipel myeloom

Er is een groeiend aantal gegevens dat suggereert dat het risico op het ontwikkelen van multipel myeloom, of myelomagenese, verband houdt met genetische veranderingen die optreden in de tumorcellen. Een beperkt aantal kandidaat-genen en polymorfismen is gemeld bij patiënten met deze ziekte. In deze studie zullen de onderzoekers de genetische informatie verkregen op gezuiverde abnormale plasmocyten verkregen van patiënten met multipel myeloom vergelijken met beschikbare openbare databanken in een poging om de rol van bepaalde mutaties en/of polymorfismen in myelomagenese te identificeren en indien mogelijk te valideren. Plasmocyten zullen worden verkregen door immunomagnetische verrijking met behulp van CD138+ korrels.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pierre Benite, Frankrijk, 69495
        • Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiëntmonsters zullen worden verzameld uit Intergroupe Francophone du Myélome (IFM)-centra in Frankrijk, in de context van eerstelijnsklinieken. De onderzoekers streven ernaar om tot 1.000 monsters te verzamelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van multipel myeloom
  • beschikbaarheid van abnormale plasmocyten

Uitsluitingscriteria:

- geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met de diagnose multipel myeloom
Deze studie zal een enkele patiëntengroep omvatten, namelijk patiënten met een diagnose van multipel myeloom gediagnosticeerd door een beenmergpunctie met cytologische analyse van het beenmerguitstrijkje. Beenmergmonsters verkregen tijdens de routinematige follow-up zullen plasmocytenverrijking ondergaan door middel van immunozuivering met behulp van CD138+ kralen en nucleïnezuren zullen worden geëxtraheerd voor sequentiebepaling.
Genetisch: DNA sequentie
Het doel van deze studie is DNA-sequencing uit te voeren op abnormale plasmocyten verkregen van patiënten met multipel myeloom, om veranderingen te identificeren die verband houden met het bestaan ​​van deze ziekte. DNA-analyses worden in één experiment uitgevoerd zodra alle monsters zijn verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DNA-mutaties geassocieerd met het bestaan ​​van multipel myeloom
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie/procedure/chirurgie
DNA-gegevens verkregen in monsters van patiënten met myeloom zullen worden vergeleken met die van gezonde proefpersonen met behulp van openbaar beschikbare databases.
basislijn, pre-interventie/procedure/chirurgie
DNA-mutaties geassocieerd met het bestaan ​​van multipel myeloom
Tijdsspanne: tijdens de ingreep/procedure/operatie
DNA-gegevens verkregen in monsters van patiënten met myeloom zullen worden vergeleken met die van gezonde proefpersonen met behulp van openbaar beschikbare databases.
tijdens de ingreep/procedure/operatie
DNA-mutaties geassocieerd met het bestaan ​​van multipel myeloom
Tijdsspanne: direct na de ingreep/procedure/operatie
DNA-gegevens verkregen in monsters van patiënten met myeloom zullen worden vergeleken met die van gezonde proefpersonen met behulp van openbaar beschikbare databases.
direct na de ingreep/procedure/operatie
DNA-mutaties geassocieerd met het bestaan ​​van multipel myeloom
Tijdsspanne: op 1 jaar
DNA-gegevens verkregen in monsters van patiënten met myeloom zullen worden vergeleken met die van gezonde proefpersonen met behulp van openbaar beschikbare databases.
op 1 jaar
DNA-mutaties geassocieerd met het bestaan ​​van multipel myeloom
Tijdsspanne: tot 24 weken
DNA-gegevens verkregen in monsters van patiënten met myeloom zullen worden vergeleken met die van gezonde proefpersonen met behulp van openbaar beschikbare databases.
tot 24 weken
DNA-mutaties geassocieerd met het bestaan ​​van multipel myeloom
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
DNA-gegevens verkregen in monsters van patiënten met myeloom zullen worden vergeleken met die van gezonde proefpersonen met behulp van openbaar beschikbare databases.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL21_0492

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren