Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цель состоит в том, чтобы выявить повторяющиеся геномные мутации и/или предрасполагающие полиморфизмы у пациентов со спорадическими случаями множественной миеломы. (MMSPORADGEN)

12 апреля 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Анализ геномных изменений в спорадических случаях множественной миеломы

Появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что риск развития множественной миеломы или миеломагенеза связан с генетическими изменениями, происходящими в опухолевых клетках. Сообщалось об ограниченном количестве генов-кандидатов и полиморфизмов у пациентов с этим заболеванием. В этом исследовании исследователи будут сравнивать генетическую информацию, полученную на очищенных аномальных плазмоцитах, полученных от пациентов с множественной миеломой, с доступными общедоступными базами данных, чтобы определить и, если возможно, подтвердить роль определенных мутаций и/или полиморфизмов в миелогенезе. Плазмоциты получают путем иммуномагнитного обогащения с использованием шариков CD138+.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Charles DUMONTET, Pr
  • Номер телефона: +33 04 78 46 83 40
  • Электронная почта: charles.dumontet@chu-lyon.fr

Места учебы

  • Франция
      • Pierre Benite, Франция, 69495
        • Hospices Civils de Lyon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы пациентов будут собираться в центрах Intergroupe Francophone du Myélome (IFM) во Франции в контексте клиник первичной медико-санитарной помощи. Исследователи планируют собрать до 1000 образцов.

Описание

Критерии включения:

  • диагностика множественной миеломы
  • наличие аномальных плазмоцитов

Критерий исключения:

- никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с диагнозом множественная миелома
В этом исследовании будет задействована одна группа пациентов, а именно пациенты с диагнозом множественной миеломы, диагностированной по аспирации костного мозга с цитологическим анализом мазка костного мозга. шарики и нуклеиновые кислоты будут извлечены для секвенирования.
Генетический: Секвенирование ДНК
Целью данного исследования является секвенирование ДНК аномальных плазмоцитов, полученных от пациентов с множественной миеломой, для выявления изменений, связанных с наличием этого заболевания. Анализы ДНК будут проводиться в рамках одного эксперимента после того, как будут собраны все образцы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мутации ДНК, связанные с существованием множественной миеломы
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства/процедуры/операции
Данные ДНК, полученные в образцах пациентов с миеломой, будут сравниваться с данными здоровых людей с использованием общедоступных баз данных.
исходный уровень, до вмешательства/процедуры/операции
Мутации ДНК, связанные с существованием множественной миеломы
Временное ограничение: во время вмешательства/процедуры/операции
Данные ДНК, полученные в образцах пациентов с миеломой, будут сравниваться с данными здоровых людей с использованием общедоступных баз данных.
во время вмешательства/процедуры/операции
Мутации ДНК, связанные с существованием множественной миеломы
Временное ограничение: сразу после вмешательства/процедуры/операции
Данные ДНК, полученные в образцах пациентов с миеломой, будут сравниваться с данными здоровых людей с использованием общедоступных баз данных.
сразу после вмешательства/процедуры/операции
Мутации ДНК, связанные с существованием множественной миеломы
Временное ограничение: в 1 год
Данные ДНК, полученные в образцах пациентов с миеломой, будут сравниваться с данными здоровых людей с использованием общедоступных баз данных.
в 1 год
Мутации ДНК, связанные с существованием множественной миеломы
Временное ограничение: до 24 недель
Данные ДНК, полученные в образцах пациентов с миеломой, будут сравниваться с данными здоровых людей с использованием общедоступных баз данных.
до 24 недель
Мутации ДНК, связанные с существованием множественной миеломы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Данные ДНК, полученные в образцах пациентов с миеломой, будут сравниваться с данными здоровых людей с использованием общедоступных баз данных.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL21_0492

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Секвенирование ДНК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться