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L'objectif est d'identifier les mutations génomiques récurrentes et/ou les polymorphismes prédisposants chez les patients présentant des cas sporadiques de myélome multiple (MMSPORADGEN)

12 avril 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Analyse des altérations génomiques dans les cas sporadiques de myélome multiple

Il existe un nombre croissant de données suggérant que le risque de développer un myélome multiple, ou myélomagenèse, est associé à des altérations génétiques se produisant dans les cellules tumorales. Un nombre limité de gènes candidats et de polymorphismes ont été rapportés chez des patients atteints de cette maladie. Dans cette étude, les chercheurs compareront les informations génétiques obtenues sur des plasmocytes anormaux purifiés provenant de patients atteints de myélome multiple avec les bases de données publiques disponibles dans le but d'identifier et si possible de valider le rôle de certaines mutations et/ou polymorphismes dans la myélomagénèse. Les plasmocytes seront obtenus par enrichissement immunomagnétique à l'aide de billes CD138+.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Pierre Benite, France, 69495
        • Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des échantillons de patients seront prélevés dans les centres de l'Intergroupe Francophone du Myélome (IFM) en France, dans le cadre de cliniques de soins primaires. Les enquêteurs visent à collecter jusqu'à 1 000 échantillons.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de myélome multiple
  • disponibilité de plasmocytes anormaux

Critère d'exclusion:

- aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients avec un diagnostic de myélome multiple
Cette étude concernera un seul groupe de patients, à savoir les patients ayant un diagnostic de myélome multiple diagnostiqué par une ponction de moelle osseuse avec analyse cytologique du frottis de moelle osseuse. les billes et les acides nucléiques seront extraits pour le séquençage.
Génétique: Séquençage ADN
Le but de cette étude est de réaliser un séquençage d'ADN sur des plasmocytes anormaux issus de patients atteints de myélome multiple, afin d'identifier les altérations associées à l'existence de cette maladie. Les analyses d'ADN seront effectuées en une seule expérience une fois que tous les échantillons auront été collectés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mutations de l'ADN associées à l'existence d'un myélome multiple
Délai: ligne de base, pré-intervention/procédure/chirurgie
Les données ADN acquises dans des échantillons de patients atteints de myélome seront comparées à celles de sujets sains à l'aide de bases de données accessibles au public.
ligne de base, pré-intervention/procédure/chirurgie
Mutations de l'ADN associées à l'existence d'un myélome multiple
Délai: pendant l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Les données ADN acquises dans des échantillons de patients atteints de myélome seront comparées à celles de sujets sains à l'aide de bases de données accessibles au public.
pendant l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Mutations de l'ADN associées à l'existence d'un myélome multiple
Délai: immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Les données ADN acquises dans des échantillons de patients atteints de myélome seront comparées à celles de sujets sains à l'aide de bases de données accessibles au public.
immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Mutations de l'ADN associées à l'existence d'un myélome multiple
Délai: à 1 an
Les données ADN acquises dans des échantillons de patients atteints de myélome seront comparées à celles de sujets sains à l'aide de bases de données accessibles au public.
à 1 an
Mutations de l'ADN associées à l'existence d'un myélome multiple
Délai: jusqu'à 24 semaines
Les données ADN acquises dans des échantillons de patients atteints de myélome seront comparées à celles de sujets sains à l'aide de bases de données accessibles au public.
jusqu'à 24 semaines
Mutations de l'ADN associées à l'existence d'un myélome multiple
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les données ADN acquises dans des échantillons de patients atteints de myélome seront comparées à celles de sujets sains à l'aide de bases de données accessibles au public.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2022

Première publication (Réel)

15 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL21_0492

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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