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El objetivo es identificar mutaciones genómicas recurrentes y/o polimorfismos predisponentes en pacientes con casos esporádicos de mieloma múltiple (MMSPORADGEN)

12 de abril de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Análisis de alteraciones genómicas en casos esporádicos de mieloma múltiple

Cada vez hay más datos que sugieren que el riesgo de desarrollar mieloma múltiple, o mielomagénesis, está asociado con alteraciones genéticas que ocurren en las células tumorales. Se ha informado un número limitado de genes candidatos y polimorfismos en pacientes con esta enfermedad. En este estudio, los investigadores compararán la información genética obtenida en plasmocitos anormales purificados obtenidos de pacientes con mieloma múltiple con bases de datos públicas disponibles en un esfuerzo por identificar y, si es posible, validar el papel de ciertas mutaciones o polimorfismos en la mielomagénesis. Los plasmocitos se obtendrán por enriquecimiento inmunomagnético utilizando perlas CD138+.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Pierre Benite, Francia, 69495
        • Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las muestras de pacientes se obtendrán de los centros Intergroupe Francophone du Myélome (IFM) en Francia, en el contexto de las clínicas de atención primaria. Los investigadores pretenden recoger hasta 1.000 muestras.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de mieloma múltiple
  • disponibilidad de plasmocitos anormales

Criterio de exclusión:

- ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con diagnóstico de mieloma múltiple
Este estudio involucrará a un solo grupo de pacientes, a saber, pacientes con diagnóstico de mieloma múltiple diagnosticado por un aspirado de médula ósea con análisis citológico del frotis de médula ósea. Las muestras de médula ósea obtenidas durante el seguimiento de rutina se someterán a un enriquecimiento de plasmocitos mediante inmunopurificación con CD138+. se extraerán perlas y ácidos nucleicos para la secuenciación.
Genético: Secuencia ADN
El objetivo de este estudio es realizar la secuenciación del ADN en plasmocitos anormales obtenidos de pacientes con mieloma múltiple, con el fin de identificar las alteraciones que se asocian a la existencia de esta enfermedad. Los análisis de ADN se realizarán en un solo experimento una vez que se hayan recolectado todas las muestras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mutaciones en el ADN asociadas a la existencia de mieloma múltiple
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención/procedimiento/cirugía
Los datos de ADN adquiridos en muestras de pacientes con mieloma se compararán con los de sujetos sanos utilizando bases de datos disponibles públicamente.
línea de base, antes de la intervención/procedimiento/cirugía
Mutaciones en el ADN asociadas a la existencia de mieloma múltiple
Periodo de tiempo: durante la intervención/procedimiento/cirugía
Los datos de ADN adquiridos en muestras de pacientes con mieloma se compararán con los de sujetos sanos utilizando bases de datos disponibles públicamente.
durante la intervención/procedimiento/cirugía
Mutaciones en el ADN asociadas a la existencia de mieloma múltiple
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Los datos de ADN adquiridos en muestras de pacientes con mieloma se compararán con los de sujetos sanos utilizando bases de datos disponibles públicamente.
inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Mutaciones en el ADN asociadas a la existencia de mieloma múltiple
Periodo de tiempo: a 1 año
Los datos de ADN adquiridos en muestras de pacientes con mieloma se compararán con los de sujetos sanos utilizando bases de datos disponibles públicamente.
a 1 año
Mutaciones en el ADN asociadas a la existencia de mieloma múltiple
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Los datos de ADN adquiridos en muestras de pacientes con mieloma se compararán con los de sujetos sanos utilizando bases de datos disponibles públicamente.
hasta 24 semanas
Mutaciones en el ADN asociadas a la existencia de mieloma múltiple
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Los datos de ADN adquiridos en muestras de pacientes con mieloma se compararán con los de sujetos sanos utilizando bases de datos disponibles públicamente.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL21_0492

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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