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Lo scopo è identificare mutazioni genomiche ricorrenti e/o polimorfismi predisponenti in pazienti con casi sporadici di mieloma multiplo (MMSPORADGEN)

12 aprile 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Analisi delle alterazioni genomiche in casi sporadici di mieloma multiplo

Vi è un numero crescente di dati che suggeriscono che il rischio di sviluppare mieloma multiplo, o mielomagenesi, è associato ad alterazioni genetiche che si verificano nelle cellule tumorali. Un numero limitato di geni candidati e polimorfismi è stato riportato in pazienti con questa malattia. In questo studio i ricercatori confronteranno le informazioni genetiche ottenute su plasmociti anormali purificati ottenuti da pazienti con mieloma multiplo con database pubblici disponibili nel tentativo di identificare e, se possibile, convalidare il ruolo di determinate mutazioni e/o polimorfismi nella mielomagenesi. I plasmociti saranno ottenuti mediante arricchimento immunomagnetico utilizzando biglie CD138+.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pierre Benite, Francia, 69495
        • Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I campioni dei pazienti verranno prelevati dai centri dell'Intergroupe Francophone du Myélome (IFM) in Francia, nel contesto delle cliniche di assistenza primaria. Gli investigatori mirano a raccogliere fino a 1.000 campioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di mieloma multiplo
  • disponibilità di plasmociti anomali

Criteri di esclusione:

- nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con diagnosi di mieloma multiplo
Questo studio coinvolgerà un singolo gruppo di pazienti, vale a dire pazienti con diagnosi di mieloma multiplo diagnosticato da un aspirato di midollo osseo con analisi citologica dello striscio di midollo osseo. I campioni di midollo osseo ottenuti durante il follow-up di routine saranno sottoposti ad arricchimento plasmocitario mediante immunopurificazione utilizzando CD138+ perle e acidi nucleici saranno estratti per il sequenziamento.
Genetico: Sequenziamento del DNA
Lo scopo di questo studio è quello di eseguire il sequenziamento del DNA su plasmociti anomali ottenuti da pazienti con mieloma multiplo, al fine di identificare alterazioni associate all'esistenza di questa malattia. Le analisi del DNA saranno eseguite in un singolo esperimento una volta raccolti tutti i campioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mutazioni del DNA associate all'esistenza di mieloma multiplo
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento/procedura/chirurgia
I dati del DNA acquisiti nei campioni di pazienti affetti da mieloma saranno confrontati con quelli di soggetti sani utilizzando database disponibili al pubblico.
linea di base, pre-intervento/procedura/chirurgia
Mutazioni del DNA associate all'esistenza di mieloma multiplo
Lasso di tempo: durante l'intervento/procedura/chirurgia
I dati del DNA acquisiti nei campioni di pazienti affetti da mieloma saranno confrontati con quelli di soggetti sani utilizzando database disponibili al pubblico.
durante l'intervento/procedura/chirurgia
Mutazioni del DNA associate all'esistenza di mieloma multiplo
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico
I dati del DNA acquisiti nei campioni di pazienti affetti da mieloma saranno confrontati con quelli di soggetti sani utilizzando database disponibili al pubblico.
immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico
Mutazioni del DNA associate all'esistenza di mieloma multiplo
Lasso di tempo: a 1 anno
I dati del DNA acquisiti nei campioni di pazienti affetti da mieloma saranno confrontati con quelli di soggetti sani utilizzando database disponibili al pubblico.
a 1 anno
Mutazioni del DNA associate all'esistenza di mieloma multiplo
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
I dati del DNA acquisiti nei campioni di pazienti affetti da mieloma saranno confrontati con quelli di soggetti sani utilizzando database disponibili al pubblico.
fino a 24 settimane
Mutazioni del DNA associate all'esistenza di mieloma multiplo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I dati del DNA acquisiti nei campioni di pazienti affetti da mieloma saranno confrontati con quelli di soggetti sani utilizzando database disponibili al pubblico.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL21_0492

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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