Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målet er å identifisere tilbakevendende genomiske mutasjoner og/eller disponerende polymorfismer hos pasienter med sporadiske tilfeller av multippelt myelom (MMSPORADGEN)

12. april 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Analyse av genomiske endringer i sporadiske tilfeller av multippelt myelom

Det er en økende mengde data som tyder på at risikoen for å utvikle multippelt myelom, eller myelomagenese, er assosiert med genetiske endringer som skjer i tumorcellene. Et begrenset antall kandidatgener og polymorfismer er rapportert hos pasienter med denne sykdommen. I denne studien vil etterforskerne sammenligne den genetiske informasjonen som er oppnådd på rensede unormale plasmocytter oppnådd fra pasienter med multippelt myelom med tilgjengelige offentlige databaser i et forsøk på å identifisere og om mulig validere rollen til visse mutasjoner og/eller polymorfismer i myelomagenese. Plasmocytter vil bli oppnådd ved immunomagnetisk berikelse ved bruk av CD138+ perler.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pierre Benite, Frankrike, 69495
        • Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientprøver vil bli akkumulert fra Intergroupe Francophone du Myélome (IFM)-sentre i Frankrike, i sammenheng med primærhelseklinikker. Etterforskerne tar sikte på å samle inn opptil 1000 prøver.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av multippelt myelom
  • tilgjengelighet av unormale plasmaocytter

Ekskluderingskriterier:

- ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med diagnosen multippelt myelom
Denne studien vil involvere en enkelt pasientgruppe, nemlig pasienter med diagnosen multippelt myelom diagnostisert av et benmargsaspirat med cytologisk analyse av benmargsprøven. Benmargsprøver tatt under rutineoppfølgingen vil gjennomgå plasmocyttanrikning ved bruk av immunrensing med CD138+ perler og nukleinsyrer vil bli ekstrahert for sekvensering.
Genetisk: DNA-sekvensering
Målet med denne studien er å utføre DNA-sekvensering på unormale plasmocytter oppnådd fra pasienter med multippelt myelom, for å identifisere endringer som er assosiert med eksistensen av denne sykdommen. DNA-analyser vil bli utført i et enkelt eksperiment når alle prøver er samlet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DNA-mutasjoner assosiert med eksistensen av multippelt myelom
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon/prosedyre/kirurgi
DNA-data innhentet i myelompasientprøver vil bli sammenlignet med data fra friske personer ved bruk av offentlig tilgjengelige databaser.
baseline, pre-intervensjon/prosedyre/kirurgi
DNA-mutasjoner assosiert med eksistensen av multippelt myelom
Tidsramme: under intervensjonen/prosedyren/operasjonen
DNA-data innhentet i myelompasientprøver vil bli sammenlignet med data fra friske personer ved bruk av offentlig tilgjengelige databaser.
under intervensjonen/prosedyren/operasjonen
DNA-mutasjoner assosiert med eksistensen av multippelt myelom
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet/prosedyren/operasjonen
DNA-data innhentet i myelompasientprøver vil bli sammenlignet med data fra friske personer ved bruk av offentlig tilgjengelige databaser.
umiddelbart etter inngrepet/prosedyren/operasjonen
DNA-mutasjoner assosiert med eksistensen av multippelt myelom
Tidsramme: ved 1 år
DNA-data innhentet i myelompasientprøver vil bli sammenlignet med data fra friske personer ved bruk av offentlig tilgjengelige databaser.
ved 1 år
DNA-mutasjoner assosiert med eksistensen av multippelt myelom
Tidsramme: opptil 24 uker
DNA-data innhentet i myelompasientprøver vil bli sammenlignet med data fra friske personer ved bruk av offentlig tilgjengelige databaser.
opptil 24 uker
DNA-mutasjoner assosiert med eksistensen av multippelt myelom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
DNA-data innhentet i myelompasientprøver vil bli sammenlignet med data fra friske personer ved bruk av offentlig tilgjengelige databaser.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL21_0492

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere