Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celem jest identyfikacja nawracających mutacji genomowych i/lub predysponujących polimorfizmów u pacjentów ze sporadycznymi przypadkami szpiczaka mnogiego (MMSPORADGEN)

12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Analiza zmian genomowych w sporadycznych przypadkach szpiczaka mnogiego

Istnieje coraz więcej danych sugerujących, że ryzyko rozwoju szpiczaka mnogiego lub szpiczaka jest związane ze zmianami genetycznymi zachodzącymi w komórkach nowotworowych. U pacjentów z tą chorobą opisano ograniczoną liczbę potencjalnych genów i polimorfizmów. W tym badaniu badacze porównają informacje genetyczne uzyskane z oczyszczonych nieprawidłowych plazmocytów uzyskanych od pacjentów ze szpiczakiem mnogim z dostępnymi publicznymi bazami danych w celu zidentyfikowania i, jeśli to możliwe, potwierdzenia roli pewnych mutacji i/lub polimorfizmów w szpiczaku. Plazmocyty zostaną otrzymane przez wzbogacenie immunomagnetyczne przy użyciu kulek CD138+.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pierre Benite, Francja, 69495
        • Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki pacjentów będą gromadzone z ośrodków Intergroupe Francophone du Myélome (IFM) we Francji, w kontekście przychodni podstawowej opieki zdrowotnej. Badacze zamierzają zebrać do 1000 próbek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie szpiczaka mnogiego
  • dostępność nieprawidłowych plazmocytów

Kryteria wyłączenia:

- nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z rozpoznaniem szpiczaka mnogiego
Niniejsze badanie obejmie pojedynczą grupę pacjentów, a mianowicie pacjentów z rozpoznaniem szpiczaka mnogiego rozpoznanego na podstawie aspiratu szpiku kostnego z analizą cytologiczną rozmazu szpiku kostnego. Próbki szpiku kostnego pobrane podczas rutynowej obserwacji zostaną poddane wzbogaceniu w plazmocyty metodą immunooczyszczania z użyciem CD138+ perełki i kwasy nukleinowe zostaną wyekstrahowane do sekwencjonowania.
Genetyczny: Sekwencjonowanie DNA
Celem pracy jest wykonanie sekwencjonowania DNA na nieprawidłowych plazmocytach pobranych od pacjentów ze szpiczakiem mnogim, w celu identyfikacji zmian, które są związane z występowaniem tej choroby. Analizy DNA zostaną przeprowadzone w jednym eksperymencie po zebraniu wszystkich próbek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mutacje DNA związane z występowaniem szpiczaka mnogiego
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, postępowanie przed interwencją/procedura/zabieg chirurgiczny
Dane DNA uzyskane w próbkach pacjentów ze szpiczakiem zostaną porównane z danymi uzyskanymi od zdrowych osób przy użyciu publicznie dostępnych baz danych.
punkt wyjściowy, postępowanie przed interwencją/procedura/zabieg chirurgiczny
Mutacje DNA związane z występowaniem szpiczaka mnogiego
Ramy czasowe: podczas interwencji/zabiegu/operacji
Dane DNA uzyskane w próbkach pacjentów ze szpiczakiem zostaną porównane z danymi uzyskanymi od zdrowych osób przy użyciu publicznie dostępnych baz danych.
podczas interwencji/zabiegu/operacji
Mutacje DNA związane z występowaniem szpiczaka mnogiego
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji/zabiegu/operacji
Dane DNA uzyskane w próbkach pacjentów ze szpiczakiem zostaną porównane z danymi uzyskanymi od zdrowych osób przy użyciu publicznie dostępnych baz danych.
bezpośrednio po interwencji/zabiegu/operacji
Mutacje DNA związane z występowaniem szpiczaka mnogiego
Ramy czasowe: po 1 roku
Dane DNA uzyskane w próbkach pacjentów ze szpiczakiem zostaną porównane z danymi uzyskanymi od zdrowych osób przy użyciu publicznie dostępnych baz danych.
po 1 roku
Mutacje DNA związane z występowaniem szpiczaka mnogiego
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Dane DNA uzyskane w próbkach pacjentów ze szpiczakiem zostaną porównane z danymi uzyskanymi od zdrowych osób przy użyciu publicznie dostępnych baz danych.
do 24 tygodni
Mutacje DNA związane z występowaniem szpiczaka mnogiego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Dane DNA uzyskane w próbkach pacjentów ze szpiczakiem zostaną porównane z danymi uzyskanymi od zdrowych osób przy użyciu publicznie dostępnych baz danych.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL21_0492

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj