목표는 다발성 골수종의 산발적 사례가 있는 환자에서 재발성 게놈 돌연변이 및/또는 소인성 다형성을 확인하는 것입니다. (MMSPORADGEN)
2022년 4월 12일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
다발성 골수종의 산발적 사례에서 게놈 변이 분석
다발성 골수종 또는 골수 형성의 발병 위험이 종양 세포에서 발생하는 유전적 변이와 관련이 있음을 시사하는 데이터가 늘어나고 있습니다.
제한된 수의 후보 유전자 및 다형성이 이 질병을 가진 환자에서 보고되었습니다.
이 연구에서 조사관은 골수 형성에서 특정 돌연변이 및/또는 다형성의 역할을 식별하고 가능한 경우 검증하기 위해 사용 가능한 공개 데이터베이스와 다발성 골수종 환자로부터 얻은 정제된 비정상 형질 세포에서 얻은 유전 정보를 비교할 것입니다.
형질세포는 CD138+ 비드를 사용하여 면역자기 농축으로 얻을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charles DUMONTET, Pr
- 전화번호: +33 04 78 46 83 40
- 이메일: charles.dumontet@chu-lyon.fr
연구 장소
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Pierre Benite, 프랑스, 69495
- Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자 샘플은 프랑스의 IFM(Intergroupe Francophone du Myelome) 센터에서 1차 진료 클리닉과 관련하여 수집됩니다.
조사관은 최대 1,000개의 샘플을 수집하는 것을 목표로 합니다.
설명
포함 기준:
- 다발성 골수종의 진단
- 비정상적인 형질 세포의 가용성
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다발성 골수종 진단을 받은 환자
이 연구는 단일 환자 그룹, 즉 골수 스미어의 세포학적 분석과 함께 골수 흡인으로 진단된 다발성 골수종 진단을 받은 환자를 대상으로 합니다. 일상적인 추적 관찰 중에 얻은 골수 샘플은 CD138+를 사용한 면역정제를 통해 형질세포 강화를 받게 됩니다. 시퀀싱을 위해 비드와 핵산이 추출됩니다.
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이 연구의 목적은 다발성 골수종 환자에게서 얻은 비정상 형질세포에 대한 DNA 시퀀싱을 수행하여 이 질병의 존재와 관련된 변이를 확인하는 것입니다.
DNA 분석은 모든 샘플이 수집되면 단일 실험에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다발성 골수종의 존재와 관련된 DNA 돌연변이
기간: 기준선, 중재 전/시술/수술
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골수종 환자 샘플에서 얻은 DNA 데이터는 공개적으로 사용 가능한 데이터베이스를 사용하여 건강한 피험자의 데이터와 비교됩니다.
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기준선, 중재 전/시술/수술
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다발성 골수종의 존재와 관련된 DNA 돌연변이
기간: 중재/시술/수술 중
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골수종 환자 샘플에서 얻은 DNA 데이터는 공개적으로 사용 가능한 데이터베이스를 사용하여 건강한 피험자의 데이터와 비교됩니다.
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중재/시술/수술 중
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다발성 골수종의 존재와 관련된 DNA 돌연변이
기간: 개입/시술/수술 직후
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골수종 환자 샘플에서 얻은 DNA 데이터는 공개적으로 사용 가능한 데이터베이스를 사용하여 건강한 피험자의 데이터와 비교됩니다.
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개입/시술/수술 직후
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다발성 골수종의 존재와 관련된 DNA 돌연변이
기간: 1년에
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골수종 환자 샘플에서 얻은 DNA 데이터는 공개적으로 사용 가능한 데이터베이스를 사용하여 건강한 피험자의 데이터와 비교됩니다.
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1년에
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다발성 골수종의 존재와 관련된 DNA 돌연변이
기간: 최대 24주
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골수종 환자 샘플에서 얻은 DNA 데이터는 공개적으로 사용 가능한 데이터베이스를 사용하여 건강한 피험자의 데이터와 비교됩니다.
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최대 24주
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다발성 골수종의 존재와 관련된 DNA 돌연변이
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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골수종 환자 샘플에서 얻은 DNA 데이터는 공개적으로 사용 가능한 데이터베이스를 사용하여 건강한 피험자의 데이터와 비교됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .