Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílem je identifikovat rekurentní genomové mutace a/nebo predisponující polymorfismy u pacientů se sporadickými případy mnohočetného myelomu (MMSPORADGEN)

12. dubna 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Analýza genomových změn u sporadických případů mnohočetného myelomu

Přibývá údajů, které naznačují, že riziko vzniku mnohočetného myelomu neboli myelomageneze je spojeno s genetickými změnami vyskytujícími se v nádorových buňkách. U pacientů s tímto onemocněním byl popsán omezený počet kandidátních genů a polymorfismů. V této studii budou výzkumníci porovnávat genetické informace získané na purifikovaných abnormálních plazmocytech získaných od pacientů s mnohočetným myelomem s dostupnými veřejnými databázemi ve snaze identifikovat a pokud možno ověřit roli určitých mutací a/nebo polymorfismů v myelomagenezi. Plazmocyty budou získány imunomagnetickým obohacením pomocí kuliček CD138+.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre Benite, Francie, 69495
        • Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky pacientů budou získávány z center Intergroupe Francophone du Myélome (IFM) ve Francii v kontextu klinik primární péče. Cílem vyšetřovatelů je shromáždit až 1000 vzorků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza mnohočetného myelomu
  • dostupnost abnormálních plazmocytů

Kritéria vyloučení:

- žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s diagnózou mnohočetného myelomu
Tato studie bude zahrnovat jedinou skupinu pacientů, a to pacienty s diagnózou mnohočetného myelomu diagnostikovaného aspirátem kostní dřeně s cytologickou analýzou nátěru kostní dřeně. Vzorky kostní dřeně získané během rutinního sledování budou podrobeny obohacení plazmocyty pomocí imunopurifikace pomocí CD138+ kuličky a nukleové kyseliny budou extrahovány pro sekvenování.
Genetický: Sekvenování DNA
Cílem této studie je provést sekvenování DNA na abnormálních plazmocytech získaných od pacientů s mnohočetným myelomem za účelem identifikace změn, které jsou spojeny s existencí tohoto onemocnění. Analýza DNA bude provedena v jediném experimentu, jakmile budou odebrány všechny vzorky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DNA mutace spojené s existencí mnohočetného myelomu
Časové okno: základní linie, předintervence/procedura/operace
Data DNA získaná ve vzorcích pacientů s myelomem budou porovnána se zdravými subjekty pomocí veřejně dostupných databází.
základní linie, předintervence/procedura/operace
DNA mutace spojené s existencí mnohočetného myelomu
Časové okno: během zákroku/zákroku/operace
Data DNA získaná ve vzorcích pacientů s myelomem budou porovnána se zdravými subjekty pomocí veřejně dostupných databází.
během zákroku/zákroku/operace
DNA mutace spojené s existencí mnohočetného myelomu
Časové okno: bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Data DNA získaná ve vzorcích pacientů s myelomem budou porovnána se zdravými subjekty pomocí veřejně dostupných databází.
bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
DNA mutace spojené s existencí mnohočetného myelomu
Časové okno: v 1 roce
Data DNA získaná ve vzorcích pacientů s myelomem budou porovnána se zdravými subjekty pomocí veřejně dostupných databází.
v 1 roce
DNA mutace spojené s existencí mnohočetného myelomu
Časové okno: až 24 týdnů
Data DNA získaná ve vzorcích pacientů s myelomem budou porovnána se zdravými subjekty pomocí veřejně dostupných databází.
až 24 týdnů
DNA mutace spojené s existencí mnohočetného myelomu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Data DNA získaná ve vzorcích pacientů s myelomem budou porovnána se zdravými subjekty pomocí veřejně dostupných databází.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL21_0492

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit