Tavoitteena on tunnistaa toistuvat genomiset mutaatiot ja/tai altistavat polymorfismit potilailla, joilla on satunnaisia multippelin myelooman tapauksia (MMSPORADGEN)
tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Genomimuutosten analyysi multippelin myelooman satunnaisissa tapauksissa
On olemassa kasvava määrä tietoa, joka viittaa siihen, että multippelin myelooman tai myeloomogeneesin kehittymisen riski liittyy kasvainsoluissa tapahtuviin geneettisiin muutoksiin.
Tätä sairautta sairastavilla potilailla on raportoitu rajoitettu määrä ehdokasgeenejä ja polymorfismeja.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat multippelia myeloomapotilailta saaduista puhdistetuista epänormaaleista plasmosyyteistä saatuja geneettisiä tietoja saatavilla oleviin julkisiin tietokantoihin pyrkiessään tunnistamaan ja mahdollisuuksien mukaan validoimaan tiettyjen mutaatioiden ja/tai polymorfismien roolin myeloomageneesissä.
Plasmosyytit saadaan immunomagneettisella rikastuksella käyttämällä CD138+-helmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charles DUMONTET, Pr
- Puhelinnumero: +33 04 78 46 83 40
- Sähköposti: charles.dumontet@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre Benite, Ranska, 69495
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilasnäytteet kerätään Intergroupe Francophone du Myélome (IFM) -keskuksista Ranskassa perusterveydenhuollon klinikoiden yhteydessä.
Tutkijoiden tavoitteena on kerätä jopa 1000 näytettä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- multippelin myelooman diagnoosi
- epänormaalien plasmosyyttien saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaille, joilla on diagnosoitu multippeli myelooma
Tässä tutkimuksessa on mukana yksi potilasryhmä, eli potilaat, joilla on diagnosoitu multippeli myelooma, joka on diagnosoitu luuytimen aspiraatilla ja luuydinnäytteiden sytologisella analyysillä. Rutiiniseurannan aikana saaduille luuydinnäytteille tehdään plasmosyyttirikastus käyttämällä immunopuhdistusta CD138+:lla. helmet ja nukleiinihapot uutetaan sekvensointia varten.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa DNA-sekvensointi epänormaaleille plasmosyyteille, jotka on saatu multippelia myeloomaa sairastavista potilaista, jotta voidaan tunnistaa tämän taudin olemassaoloon liittyvät muutokset.
DNA-analyysit suoritetaan yhdessä kokeessa, kun kaikki näytteet on kerätty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multippelin myelooman olemassaoloon liittyvät DNA-mutaatiot
Aikaikkuna: lähtötilanne, ennen interventiota/toimenpidettä/leikkausta
|
Myeloomapotilasnäytteistä saatuja DNA-tietoja verrataan terveiden koehenkilöiden tietoihin julkisesti saatavilla olevien tietokantojen avulla.
|
lähtötilanne, ennen interventiota/toimenpidettä/leikkausta
|
|
Multippelin myelooman olemassaoloon liittyvät DNA-mutaatiot
Aikaikkuna: toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen aikana
|
Myeloomapotilasnäytteistä saatuja DNA-tietoja verrataan terveiden koehenkilöiden tietoihin julkisesti saatavilla olevien tietokantojen avulla.
|
toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen aikana
|
|
Multippelin myelooman olemassaoloon liittyvät DNA-mutaatiot
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
Myeloomapotilasnäytteistä saatuja DNA-tietoja verrataan terveiden koehenkilöiden tietoihin julkisesti saatavilla olevien tietokantojen avulla.
|
välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
|
Multippelin myelooman olemassaoloon liittyvät DNA-mutaatiot
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Myeloomapotilasnäytteistä saatuja DNA-tietoja verrataan terveiden koehenkilöiden tietoihin julkisesti saatavilla olevien tietokantojen avulla.
|
1 vuoden iässä
|
|
Multippelin myelooman olemassaoloon liittyvät DNA-mutaatiot
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Myeloomapotilasnäytteistä saatuja DNA-tietoja verrataan terveiden koehenkilöiden tietoihin julkisesti saatavilla olevien tietokantojen avulla.
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Multippelin myelooman olemassaoloon liittyvät DNA-mutaatiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Myeloomapotilasnäytteistä saatuja DNA-tietoja verrataan terveiden koehenkilöiden tietoihin julkisesti saatavilla olevien tietokantojen avulla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_0492
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .