Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cél a visszatérő genomiális mutációk és/vagy hajlamosító polimorfizmusok azonosítása a myeloma multiplex sporadikus eseteiben szenvedő betegeknél (MMSPORADGEN)

2022. április 12. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A genomiális változások elemzése myeloma multiplex sporadikus eseteiben

Egyre több adat támasztja alá, hogy a myeloma multiplex vagy myelomagenesis kialakulásának kockázata a daganatsejtekben előforduló genetikai változásokkal áll összefüggésben. Korlátozott számú jelölt génről és polimorfizmusról számoltak be ebben a betegségben szenvedő betegeknél. Ebben a tanulmányban a kutatók összehasonlítják a myeloma multiplexben szenvedő betegektől származó tisztított rendellenes plazmocitákról nyert genetikai információkat a rendelkezésre álló nyilvános adatbázisokkal, hogy azonosítsák és lehetőség szerint validálják bizonyos mutációk és/vagy polimorfizmusok mielomagenezisben betöltött szerepét. A plazmocitákat immunmágneses dúsítással nyerjük CD138+ gyöngyök alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Pierre Benite, Franciaország, 69495
        • Hospices Civils de Lyon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegmintákat az Intergroupe Francophone du Myélome (IFM) franciaországi központjaiból gyűjtik az alapellátási klinikák keretében. A kutatók célja, hogy akár 1000 mintát is gyűjtsenek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • myeloma multiplex diagnózisa
  • abnormális plazmociták elérhetősége

Kizárási kritériumok:

- egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
myeloma multiplex diagnózissal rendelkező betegek
Ebben a vizsgálatban egyetlen betegcsoport vesz részt, nevezetesen olyan betegek, akiknél myeloma multiplexet diagnosztizáltak csontvelő-leszívással és a csontvelőkenet citológiai analízisével. A rutinkövetés során nyert csontvelő-mintákat plazmocitákban dúsítják, immuntisztítással CD138+ alkalmazásával. a gyöngyöket és a nukleinsavakat extraháljuk a szekvenáláshoz.
Genetikai: DNS szekvenálás
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy DNS-szekvenálást végezzenek mielóma multiplexben szenvedő betegektől származó abnormális plazmocitákon, hogy azonosítsák a betegség fennállásával kapcsolatos elváltozásokat. A DNS-elemzéseket egyetlen kísérletben végzik el, miután az összes mintát összegyűjtötték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A myeloma multiplex létezésével kapcsolatos DNS-mutációk
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás előtti/eljárás/műtét
A mielómás betegek mintáiból nyert DNS-adatokat az egészséges alanyok adataival fogják összehasonlítani nyilvánosan elérhető adatbázisok segítségével.
kiindulási állapot, beavatkozás előtti/eljárás/műtét
A myeloma multiplex létezésével kapcsolatos DNS-mutációk
Időkeret: a beavatkozás/eljárás/műtét során
A mielómás betegek mintáiból nyert DNS-adatokat az egészséges alanyok adataival fogják összehasonlítani nyilvánosan elérhető adatbázisok segítségével.
a beavatkozás/eljárás/műtét során
A myeloma multiplex létezésével kapcsolatos DNS-mutációk
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás/műtét/műtét után
A mielómás betegek mintáiból nyert DNS-adatokat az egészséges alanyok adataival fogják összehasonlítani nyilvánosan elérhető adatbázisok segítségével.
közvetlenül a beavatkozás/műtét/műtét után
A myeloma multiplex létezésével kapcsolatos DNS-mutációk
Időkeret: 1 évesen
A mielómás betegek mintáiból nyert DNS-adatokat az egészséges alanyok adataival fogják összehasonlítani nyilvánosan elérhető adatbázisok segítségével.
1 évesen
A myeloma multiplex létezésével kapcsolatos DNS-mutációk
Időkeret: 24 hétig
A mielómás betegek mintáiból nyert DNS-adatokat az egészséges alanyok adataival fogják összehasonlítani nyilvánosan elérhető adatbázisok segítségével.
24 hétig
A myeloma multiplex létezésével kapcsolatos DNS-mutációk
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A mielómás betegek mintáiból nyert DNS-adatokat az egészséges alanyok adataival fogják összehasonlítani nyilvánosan elérhető adatbázisok segítségével.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL21_0492

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DNS szekvenálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel