Målet er at identificere tilbagevendende genomiske mutationer og/eller disponerende polymorfismer hos patienter med sporadiske tilfælde af myelomatose (MMSPORADGEN)
12. april 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Analyse af genomiske ændringer i sporadiske tilfælde af myelomatose
Der er en voksende mængde data, der tyder på, at risikoen for at udvikle myelomatose eller myelomagenese er forbundet med genetiske ændringer, der forekommer i tumorcellerne.
Et begrænset antal kandidatgener og polymorfismer er blevet rapporteret hos patienter med denne sygdom.
I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne den genetiske information opnået om oprensede abnorme plasmocytter opnået fra patienter med myelomatose med tilgængelige offentlige databaser i et forsøg på at identificere og om muligt validere rollen af visse mutationer og/eller polymorfismer i myelomagenese.
Plasmocytter vil blive opnået ved immunomagnetisk berigelse ved hjælp af CD138+ perler.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Charles DUMONTET, Pr
- Telefonnummer: +33 04 78 46 83 40
- E-mail: charles.dumontet@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Pierre Benite, Frankrig, 69495
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patientprøver vil blive opsamlet fra Intergroupe Francophone du Myélome (IFM) centre i Frankrig i forbindelse med primære klinikker.
Efterforskerne sigter mod at indsamle op til 1.000 prøver.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af myelomatose
- tilgængelighed af unormale plasmaocytter
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med diagnosen myelomatose
Denne undersøgelse vil involvere en enkelt patientgruppe, nemlig patienter med diagnosen myelomatose diagnosticeret med et knoglemarvsaspirat med cytologisk analyse af knoglemarvsudstrygningen. Knoglemarvsprøver opnået under den rutinemæssige opfølgning vil gennemgå plasmocytberigelse ved hjælp af immunoprensning med CD138+ perler og nukleinsyrer vil blive ekstraheret til sekventering.
|
Formålet med denne undersøgelse er at udføre DNA-sekventering på unormale plasmocytter opnået fra patienter med myelomatose, for at identificere ændringer, der er forbundet med eksistensen af denne sygdom.
DNA-analyser vil blive udført i et enkelt eksperiment, når alle prøver er blevet indsamlet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNA-mutationer forbundet med eksistensen af myelomatose
Tidsramme: baseline, præ-intervention/procedure/kirurgi
|
DNA-data indsamlet i myelompatientprøver vil blive sammenlignet med dem fra raske forsøgspersoner ved hjælp af offentligt tilgængelige databaser.
|
baseline, præ-intervention/procedure/kirurgi
|
|
DNA-mutationer forbundet med eksistensen af myelomatose
Tidsramme: under indgrebet/indgrebet/operationen
|
DNA-data indsamlet i myelompatientprøver vil blive sammenlignet med dem fra raske forsøgspersoner ved hjælp af offentligt tilgængelige databaser.
|
under indgrebet/indgrebet/operationen
|
|
DNA-mutationer forbundet med eksistensen af myelomatose
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
|
DNA-data indsamlet i myelompatientprøver vil blive sammenlignet med dem fra raske forsøgspersoner ved hjælp af offentligt tilgængelige databaser.
|
umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
|
|
DNA-mutationer forbundet med eksistensen af myelomatose
Tidsramme: på 1 år
|
DNA-data indsamlet i myelompatientprøver vil blive sammenlignet med dem fra raske forsøgspersoner ved hjælp af offentligt tilgængelige databaser.
|
på 1 år
|
|
DNA-mutationer forbundet med eksistensen af myelomatose
Tidsramme: op til 24 uger
|
DNA-data indsamlet i myelompatientprøver vil blive sammenlignet med dem fra raske forsøgspersoner ved hjælp af offentligt tilgængelige databaser.
|
op til 24 uger
|
|
DNA-mutationer forbundet med eksistensen af myelomatose
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
DNA-data indsamlet i myelompatientprøver vil blive sammenlignet med dem fra raske forsøgspersoner ved hjælp af offentligt tilgængelige databaser.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2022
Først opslået (Faktiske)
15. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL21_0492
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .