Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O objetivo é identificar mutações genômicas recorrentes e/ou polimorfismos predisponentes em pacientes com casos esporádicos de mieloma múltiplo (MMSPORADGEN)

12 de abril de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Análise de Alterações Genômicas em Casos Esporádicos de Mieloma Múltiplo

Há um crescente corpo de dados sugerindo que o risco de desenvolver mieloma múltiplo, ou mielomagênese, está associado a alterações genéticas que ocorrem nas células tumorais. Um número limitado de genes e polimorfismos candidatos foi relatado em pacientes com esta doença. Neste estudo, os investigadores irão comparar a informação genética obtida em plasmócitos anormais purificados obtidos de pacientes com mieloma múltiplo com bancos de dados públicos disponíveis em um esforço para identificar e, se possível, validar o papel de certas mutações e/ou polimorfismos na mielomagênese. Os plasmócitos serão obtidos por enriquecimento imunomagnético utilizando esferas CD138+.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Pierre Benite, França, 69495
        • Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As amostras de pacientes serão coletadas dos centros do Intergroupe Francophone du Myélome (IFM) na França, no contexto de clínicas de cuidados primários. Os investigadores pretendem coletar até 1.000 amostras.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de mieloma múltiplo
  • disponibilidade de plasmócitos anormais

Critério de exclusão:

- nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com diagnóstico de mieloma múltiplo
Este estudo envolverá um único grupo de pacientes, ou seja, pacientes com diagnóstico de mieloma múltiplo diagnosticado por aspirado de medula óssea com análise citológica do esfregaço de medula óssea. As amostras de medula óssea obtidas durante o acompanhamento de rotina serão submetidas a enriquecimento de plasmócitos por imunopurificação com CD138+ grânulos e ácidos nucleicos serão extraídos para sequenciamento.
Genético: Sequenciamento de DNA
O objetivo deste estudo é realizar o sequenciamento de DNA em plasmócitos anormais obtidos de pacientes com mieloma múltiplo, a fim de identificar alterações que estejam associadas à existência desta doença. As análises de DNA serão realizadas em um único experimento, uma vez que todas as amostras tenham sido coletadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mutações de DNA associadas à existência de mieloma múltiplo
Prazo: linha de base, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
Os dados de DNA adquiridos em amostras de pacientes com mieloma serão comparados aos de indivíduos saudáveis ​​usando bancos de dados disponíveis publicamente.
linha de base, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
Mutações de DNA associadas à existência de mieloma múltiplo
Prazo: durante a intervenção/procedimento/cirurgia
Os dados de DNA adquiridos em amostras de pacientes com mieloma serão comparados aos de indivíduos saudáveis ​​usando bancos de dados disponíveis publicamente.
durante a intervenção/procedimento/cirurgia
Mutações de DNA associadas à existência de mieloma múltiplo
Prazo: imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
Os dados de DNA adquiridos em amostras de pacientes com mieloma serão comparados aos de indivíduos saudáveis ​​usando bancos de dados disponíveis publicamente.
imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
Mutações de DNA associadas à existência de mieloma múltiplo
Prazo: com 1 ano
Os dados de DNA adquiridos em amostras de pacientes com mieloma serão comparados aos de indivíduos saudáveis ​​usando bancos de dados disponíveis publicamente.
com 1 ano
Mutações de DNA associadas à existência de mieloma múltiplo
Prazo: até 24 semanas
Os dados de DNA adquiridos em amostras de pacientes com mieloma serão comparados aos de indivíduos saudáveis ​​usando bancos de dados disponíveis publicamente.
até 24 semanas
Mutações de DNA associadas à existência de mieloma múltiplo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os dados de DNA adquiridos em amostras de pacientes com mieloma serão comparados aos de indivíduos saudáveis ​​usando bancos de dados disponíveis publicamente.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL21_0492

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever