緩和ケアを受けているがん患者の生活の質を理解する
2026年7月15日 更新者：Scott Halpern、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
この無作為対照試験では、緩和ケアの腫瘍学クリニックに紹介された新しい患者の症状管理への 2 つのアプローチの生活の質への影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
208
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 緩和ケア外来の新規患者になる
- ペンシルバニア在住
- 18歳以上
除外基準:
- 特定の症状に焦点を当てた治療法の以前の使用
- 現在妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
このグループの参加者は、外来緩和ケアを求めるがん患者の生活の質に関する研究に参加することに同意します。
彼らは緩和ケアの腫瘍学クリニックで診察を受け、その時点で症状管理を促進するための追加のリソースが提供されます。
彼らは、生活の質、症状、および薬の使用を評価する一連の調査を2週間ごとに16週間完了するように求められます.
|
参加者には、症状の管理を促進するための追加のリソースが提供されます。
|
|
介入なし：いつものお手入れ
このグループの参加者は、外来緩和ケアを求めるがん患者の生活の質に関する研究に参加することに同意します。
彼らは緩和ケアの腫瘍学クリニックで診察を受け、そこで症状の管理と支持療法を受けます。
彼らは、生活の質、症状、および薬の使用を評価する一連の調査を2週間ごとに16週間完了するように求められます.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質 - マギルの生活の質アンケート
時間枠：ベースライン - 16週間
|
生活の質は、McGill Quality of Life Questionnaire Revised (MQOL-R) によって測定されます。
アンケートは、生活の質の全体的および特定の領域を評価する 15 の質問です。
|
ベースライン - 16週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
症状管理のための追加リソースへのアクセスの実現可能性
時間枠：ベースライン - 16週間
|
実現可能性は、参加者が症状管理のための追加リソースにアクセスしたかどうかによって測定されます。
|
ベースライン - 16週間
|
|
症状管理のための追加リソースへのアクセスの許容性
時間枠：ベースライン - 16週間
|
受容性は、参加者が症状管理のための追加リソースにアクセスしたかどうかによって測定されます。
|
ベースライン - 16週間
|
|
症状の重症度
時間枠：ベースライン - 16週間
|
症状の重症度は、エドモントン症状評価システム (ESAS) によって測定されます。
この調査は、痛み、吐き気、うつ病などの重症度を 0 から 10 のスケールで評価する 10 の質問であり、0 は可能な限り最良の状態/症状がないことを表し、10 は可能な限り最悪の状態を表します。
|
ベースライン - 16週間
|
|
薬の使用
時間枠：ベースライン - 16週間
|
薬の使用は、研究のために作成された投薬日誌を通じて測定されます。
投薬日誌は、参加者に最近の投薬、量、投与量について尋ねます。
|
ベースライン - 16週間
|
|
休院日
時間枠：ベースライン - 16週間
|
病院のない日数は、参加者の電子健康記録の検査を通じて測定されます。
|
ベースライン - 16週間
|
|
死亡
時間枠：ベースライン - 16週間
|
死亡率は、参加者の電子健康記録の検査を通じて測定されます。
|
ベースライン - 16週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月3日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月11日
最初の投稿 (実際)
2022年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UPCC 11922
- 850807 (その他の識別子：University of Pennsylvania IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。