Palliatiivista hoitoa saavien syöpäpotilaiden elämänlaadun ymmärtäminen
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Scott Halpern, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan kahden oireiden hallinnan lähestymistavan vaikutuksia elämänlaatuun palliatiivisen hoidon onkologian klinikalle lähetetyillä uusilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
208
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole uusi potilas palliatiivisen hoidon poliklinikalla
- Pennsylvanian asukas
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Tiettyjen oirekeskeisten hoitojen aikaisempi käyttö
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämän ryhmän osallistujat suostuvat osallistumaan avohoitoon hakevien syöpäpotilaiden elämänlaatua koskevaan tutkimukseen.
Heidät nähdään palliatiivisen hoidon onkologian klinikalla, jolloin heille tarjotaan lisäresursseja oireiden hallinnan edistämiseen.
Heitä pyydetään suorittamaan kahden viikon välein 16 viikon ajan sarja tutkimuksia, joissa arvioidaan heidän elämänlaatuaan, oireitaan ja lääkkeiden käyttöä.
|
Osallistujille tarjotaan lisäresursseja oireiden hallinnan edistämiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat suostuvat osallistumaan avohoitoon hakevien syöpäpotilaiden elämänlaatua koskevaan tutkimukseen.
Heidät nähdään palliatiivisen hoidon onkologian klinikalla, jossa he saavat oireenhallintaa ja tukihoitoa.
Heitä pyydetään suorittamaan kahden viikon välein 16 viikon ajan sarja tutkimuksia, joissa arvioidaan heidän elämänlaatuaan, oireitaan ja lääkkeiden käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu - McGill Life Quality Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 16 viikkoa
|
Elämänlaatua mitataan McGill Quality of Life Questionnaire Revised -tutkimuksella (MQOL-R).
Kyselylomakkeessa on 15 kysymystä, jotka arvioivat elämänlaadun yleistä ja tiettyjä alueita.
|
Lähtötilanne - 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus käyttää lisäresursseja oireiden hallintaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 16 viikkoa
|
Toteutettavuutta mitataan sillä, käyttivätkö osallistujat lisäresursseja oireiden hallintaan.
|
Lähtötilanne - 16 viikkoa
|
|
Lisäresurssien käyttö oireiden hallintaa varten
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 16 viikkoa
|
Hyväksyttävyyttä mitataan sen mukaan, käyttivätkö osallistujat lisäresursseja oireiden hallintaan.
|
Lähtötilanne - 16 viikkoa
|
|
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 16 viikkoa
|
Oireiden vakavuus mitataan Edmonton Symptom Assessment Systemin (ESAS) avulla.
Kyselyssä on 10 kysymystä, jotka arvioivat kivun, pahoinvoinnin, masennuksen jne. vakavuutta asteikolla 0-10 - jossa 0 edustaa parasta mahdollista tilaa/oireiden puuttumista ja 10 pahinta mahdollista tilaa.
|
Lähtötilanne - 16 viikkoa
|
|
Lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 16 viikkoa
|
Lääkkeiden käyttöä mitataan tutkimusta varten laaditun lääkityspäiväkirjan avulla.
Lääkityspäiväkirjassa kysytään osallistujilta viimeaikaisia lääkkeitä, määriä ja annoksia.
|
Lähtötilanne - 16 viikkoa
|
|
Sairaalavapaat päivät
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 16 viikkoa
|
Sairaalavapaat päivät mitataan osallistujan sähköisen sairauskertomuksen tarkastuksella.
|
Lähtötilanne - 16 viikkoa
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 16 viikkoa
|
Kuolleisuutta mitataan osallistujan sähköisen sairauskertomuksen avulla.
|
Lähtötilanne - 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 11922
- 850807 (Muu tunniste: University of Pennsylvania IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .