Comprendre la qualité de vie des patients atteints de cancer recevant des soins palliatifs
19 décembre 2023 mis à jour par: Scott Halpern, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Cet essai contrôlé randomisé évaluera les effets sur la qualité de vie de deux approches de gestion des symptômes chez les nouveaux patients référés à une clinique d'oncologie de soins palliatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
208
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicholas S Bishop
- Numéro de téléphone: 215-573-0779
- E-mail: nicholas.bishop@pennmedicine.upenn.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être un nouveau patient dans une clinique externe de soins palliatifs
- Résident de Pennsylvanie
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Utilisation antérieure de certaines thérapies axées sur les symptômes
- Actuellement enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants de ce groupe consentiront à participer à une étude sur la qualité de vie des patients atteints de cancer qui recherchent des soins palliatifs ambulatoires.
Ils seront vus dans une clinique d'oncologie de soins palliatifs où des ressources supplémentaires leur seront proposées pour favoriser la gestion des symptômes.
Ils seront invités à remplir une série d'enquêtes toutes les deux semaines pendant 16 semaines qui évalueront leur qualité de vie, leurs symptômes et leur consommation de médicaments.
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Les participants se verront offrir des ressources supplémentaires pour promouvoir la gestion des symptômes.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants de ce groupe consentiront à participer à une étude sur la qualité de vie des patients atteints de cancer qui recherchent des soins palliatifs ambulatoires.
Ils seront vus dans une clinique d'oncologie de soins palliatifs où ils recevront une gestion des symptômes et des soins de soutien.
Ils seront invités à remplir une série d'enquêtes toutes les deux semaines pendant 16 semaines qui évalueront leur qualité de vie, leurs symptômes et leur consommation de médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie - Questionnaire sur la qualité de vie de McGill
Délai: Base de référence - 16 semaines
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La qualité de vie sera mesurée au moyen du questionnaire révisé sur la qualité de vie de McGill (MQOL-R).
Le questionnaire est composé de 15 questions évaluant des domaines globaux et spécifiques de la qualité de vie.
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Base de référence - 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité d'accéder à des ressources supplémentaires pour la gestion des symptômes
Délai: Base de référence - 16 semaines
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La faisabilité sera mesurée en fonction de l'accès des participants aux ressources supplémentaires pour la gestion des symptômes.
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Base de référence - 16 semaines
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Acceptabilité de l'accès à des ressources supplémentaires pour la gestion des symptômes
Délai: Base de référence - 16 semaines
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L'acceptabilité sera mesurée en fonction de l'accès des participants aux ressources supplémentaires pour la gestion des symptômes.
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Base de référence - 16 semaines
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Gravité des symptômes
Délai: Base de référence - 16 semaines
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La gravité des symptômes sera mesurée par le système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS).
L'enquête comporte 10 questions évaluant la gravité de la douleur, des nausées, de la dépression, etc. sur une échelle de 0 à 10, dans laquelle un 0 représente le meilleur état possible/l'absence de symptômes et un 10 représente le pire état possible.
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Base de référence - 16 semaines
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Utilisation de médicaments
Délai: Base de référence - 16 semaines
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L'utilisation de médicaments sera mesurée à l'aide d'un journal de médicaments créé pour l'étude.
Le journal des médicaments interroge les participants sur les médicaments récents, les quantités et les dosages.
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Base de référence - 16 semaines
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Journées sans hôpital
Délai: Base de référence - 16 semaines
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Les jours sans hospitalisation seront mesurés par l'examen du dossier de santé électronique du participant.
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Base de référence - 16 semaines
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Mortalité
Délai: Base de référence - 16 semaines
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La mortalité sera mesurée par l'examen du dossier de santé électronique du participant.
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Base de référence - 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2022
Première publication (Réel)
15 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 11922
- 850807 (Autre identifiant: University of Pennsylvania IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .