Forstå livskvalitet blant pasienter med kreft som mottar palliativ behandling
19. desember 2023 oppdatert av: Scott Halpern, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Denne randomiserte kontrollerte studien vil vurdere effekten på livskvalitet av to tilnærminger til symptombehandling blant nye pasienter henvist til en palliativ onkologisk klinikk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
208
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nicholas S Bishop
- Telefonnummer: 215-573-0779
- E-post: nicholas.bishop@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være ny pasient ved poliklinisk palliativ klinikk
- Bosatt i Pennsylvania
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere bruk av visse symptomfokuserte terapier
- For tiden gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere i denne gruppen vil samtykke til å delta i en studie om livskvalitet for pasienter med kreft som søker poliklinisk palliativ behandling.
De vil bli sett på en palliativ onkologisk klinikk, hvor de vil bli tilbudt ekstra ressurser for å fremme symptomhåndtering.
De vil bli bedt om å fullføre en serie undersøkelser annenhver uke i 16 uker som vil vurdere deres livskvalitet, symptomer og medisinbruk.
|
Deltakerne vil bli tilbudt ekstra ressurser for å fremme symptomhåndtering.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere i denne gruppen vil samtykke til å delta i en studie om livskvalitet for pasienter med kreft som søker poliklinisk palliativ behandling.
De vil bli sett på en palliativ onkologisk klinikk hvor de vil få symptombehandling og støttende behandling.
De vil bli bedt om å fullføre en serie undersøkelser annenhver uke i 16 uker som vil vurdere deres livskvalitet, symptomer og medisinbruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Life - McGill Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: Baseline - 16 uker
|
Livskvalitet vil bli målt gjennom McGill Quality of Life Questionnaire Revised (MQOL-R).
Spørreskjemaet består av 15 spørsmål som vurderer overordnede og spesifikke områder av livskvalitet.
|
Baseline - 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å få tilgang til tilleggsressurser for symptombehandling
Tidsramme: Baseline - 16 uker
|
Gjennomførbarhet vil bli målt ved om deltakerne har tilgang til tilleggsressursene for symptombehandling.
|
Baseline - 16 uker
|
|
Akseptabilitet for tilgang til tilleggsressurser for symptombehandling
Tidsramme: Baseline - 16 uker
|
Akseptabilitet vil bli målt ved om deltakerne fikk tilgang til tilleggsressursene for symptombehandling.
|
Baseline - 16 uker
|
|
Symptomets alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline - 16 uker
|
Symptomets alvorlighetsgrad vil bli målt gjennom Edmonton Symptom Assessment System (ESAS).
Undersøkelsen består av 10 spørsmål som vurderer alvorlighetsgraden av smerte, kvalme, depresjon osv. på en skala fra 0 til 10 - der 0 representerer best mulig tilstand/symptomfravær og 10 representerer verst mulig tilstand.
|
Baseline - 16 uker
|
|
Medisinbruk
Tidsramme: Baseline - 16 uker
|
Medisinbruk vil bli målt gjennom en legemiddeldagbok laget for studien.
Medisindagboken spør deltakerne om nyere medisiner, mengder og doser.
|
Baseline - 16 uker
|
|
Sykehusfrie dager
Tidsramme: Baseline - 16 uker
|
Sykehusfrie dager vil bli målt gjennom undersøkelse av deltakerens elektroniske helsejournal.
|
Baseline - 16 uker
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Baseline - 16 uker
|
Dødeligheten vil bli målt gjennom undersøkelse av deltakerens elektroniske helsejournal.
|
Baseline - 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UPCC 11922
- 850807 (Annen identifikator: University of Pennsylvania IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .