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Comprender la calidad de vida de los pacientes con cáncer que reciben cuidados paliativos

19 de diciembre de 2023 actualizado por: Scott Halpern, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Este ensayo controlado aleatorio evaluará los efectos sobre la calidad de vida de dos enfoques para el manejo de los síntomas entre los nuevos pacientes derivados a una clínica oncológica de cuidados paliativos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

208

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser un paciente nuevo en una clínica de cuidados paliativos para pacientes ambulatorios
  • Residente de Pensilvania
  • Mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Uso previo de ciertas terapias centradas en los síntomas
  • actualmente embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los participantes de este grupo darán su consentimiento para participar en un estudio sobre la calidad de vida de los pacientes con cáncer que buscan cuidados paliativos ambulatorios. Serán atendidos en una clínica oncológica de cuidados paliativos, en cuyo momento se les ofrecerán recursos adicionales para promover el control de los síntomas. Se les pedirá que completen una serie de encuestas cada dos semanas durante 16 semanas que evaluarán su calidad de vida, síntomas y uso de medicamentos.
Conductual: Ofreciendo Recursos Adicionales para Promover el Manejo de los Síntomas
A los participantes se les ofrecerán recursos adicionales para promover el control de los síntomas.
Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes de este grupo darán su consentimiento para participar en un estudio sobre la calidad de vida de los pacientes con cáncer que buscan cuidados paliativos ambulatorios. Serán atendidos en una clínica de oncología de cuidados paliativos donde recibirán control de síntomas y atención de apoyo. Se les pedirá que completen una serie de encuestas cada dos semanas durante 16 semanas que evaluarán su calidad de vida, síntomas y uso de medicamentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida - Cuestionario de calidad de vida de McGill
Periodo de tiempo: Línea de base - 16 semanas
La calidad de vida se medirá a través del Cuestionario Revisado de Calidad de Vida de McGill (MQOL-R). El cuestionario consta de 15 preguntas que evalúan áreas generales y específicas de la calidad de vida.
Línea de base - 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de acceder a recursos adicionales para el manejo de síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base - 16 semanas
La viabilidad se medirá por si los participantes accedieron a los recursos adicionales para el manejo de los síntomas.
Línea de base - 16 semanas
Aceptabilidad del acceso a recursos adicionales para el manejo de síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base - 16 semanas
La aceptabilidad se medirá por si los participantes accedieron a los recursos adicionales para el manejo de los síntomas.
Línea de base - 16 semanas
Gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base - 16 semanas
La gravedad de los síntomas se medirá a través del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS). La encuesta consta de 10 preguntas que evalúan la gravedad del dolor, las náuseas, la depresión, etc. en una escala de 0 a 10, en la que 0 representa el mejor estado posible/ausencia de síntomas y 10 representa el peor estado posible.
Línea de base - 16 semanas
Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: Línea de base - 16 semanas
El uso de medicamentos se medirá a través de un diario de medicamentos creado para el estudio. El diario de medicamentos pregunta a los participantes sobre medicamentos recientes, cantidades y dosis.
Línea de base - 16 semanas
Días sin hospital
Periodo de tiempo: Línea de base - 16 semanas
Los días sin hospitalización se medirán mediante el examen del registro de salud electrónico del participante.
Línea de base - 16 semanas
Mortalidad
Periodo de tiempo: Línea de base - 16 semanas
La mortalidad se medirá mediante el examen de la historia clínica electrónica del participante.
Línea de base - 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UPCC 11922
  • 850807 (Otro identificador: University of Pennsylvania IRB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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