Verständnis der Lebensqualität von Patienten mit Krebs, die Palliativpflege erhalten
15. Juli 2026 aktualisiert von: Scott Halpern, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Auswirkungen auf die Lebensqualität von zwei Ansätzen zur Symptombehandlung bei neuen Patienten untersuchen, die an eine onkologische Palliativklinik überwiesen werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
208
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie ein neuer Patient in einer ambulanten Palliativklinik
- Einwohner von Pennsylvania
- Über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Anwendung bestimmter symptomorientierter Therapien
- Aktuell schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe stimmen der Teilnahme an einer Studie über die Lebensqualität von Krebspatienten zu, die eine ambulante Palliativversorgung in Anspruch nehmen.
Sie werden in einer onkologischen Klinik für Palliativmedizin untersucht, zu der ihnen zusätzliche Ressourcen zur Förderung des Symptommanagements angeboten werden.
Sie werden gebeten, 16 Wochen lang alle zwei Wochen eine Reihe von Umfragen auszufüllen, in denen ihre Lebensqualität, Symptome und Medikamenteneinnahme bewertet werden.
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Den Teilnehmern werden zusätzliche Ressourcen angeboten, um das Symptommanagement zu fördern.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer dieser Gruppe stimmen der Teilnahme an einer Studie über die Lebensqualität von Krebspatienten zu, die eine ambulante Palliativversorgung in Anspruch nehmen.
Sie werden in einer onkologischen Palliativklinik untersucht, wo sie eine Symptombehandlung und unterstützende Behandlung erhalten.
Sie werden gebeten, 16 Wochen lang alle zwei Wochen eine Reihe von Umfragen auszufüllen, in denen ihre Lebensqualität, Symptome und Medikamenteneinnahme bewertet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität – McGill-Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie - 16 Wochen
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Die Lebensqualität wird anhand des McGill Quality of Life Questionnaire Revised (MQOL-R) gemessen.
Der Fragebogen besteht aus 15 Fragen, die allgemeine und spezifische Bereiche der Lebensqualität bewerten.
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Grundlinie - 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit des Zugriffs auf zusätzliche Ressourcen für das Symptommanagement
Zeitfenster: Grundlinie - 16 Wochen
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Die Durchführbarkeit wird daran gemessen, ob die Teilnehmer auf die zusätzlichen Ressourcen für das Symptommanagement zugegriffen haben.
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Grundlinie - 16 Wochen
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Akzeptanz des Zugriffs auf zusätzliche Ressourcen für das Symptommanagement
Zeitfenster: Grundlinie - 16 Wochen
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Die Akzeptanz wird daran gemessen, ob die Teilnehmer auf die zusätzlichen Ressourcen für das Symptommanagement zugegriffen haben.
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Grundlinie - 16 Wochen
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Symptomschwere
Zeitfenster: Grundlinie - 16 Wochen
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Die Schwere der Symptome wird durch das Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) gemessen.
Die Umfrage besteht aus 10 Fragen, die die Schwere von Schmerz, Übelkeit, Depression usw. auf einer Skala von 0 bis 10 bewerten, wobei 0 den bestmöglichen Zustand/das Fehlen von Symptomen und 10 den schlechtestmöglichen Zustand darstellt.
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Grundlinie - 16 Wochen
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Verwendung von Medikamenten
Zeitfenster: Grundlinie - 16 Wochen
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Der Medikamentenverbrauch wird anhand eines für die Studie erstellten Medikationstagebuchs gemessen.
Das Medikamententagebuch fragt die Teilnehmer nach kürzlich eingenommenen Medikamenten, Mengen und Dosierungen.
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Grundlinie - 16 Wochen
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Krankenhausfreie Tage
Zeitfenster: Grundlinie - 16 Wochen
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Krankenhausfreie Tage werden durch Prüfung der elektronischen Gesundheitsakte des Teilnehmers gemessen.
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Grundlinie - 16 Wochen
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Sterblichkeit
Zeitfenster: Grundlinie - 16 Wochen
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Die Sterblichkeit wird durch Prüfung der elektronischen Patientenakte des Teilnehmers gemessen.
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Grundlinie - 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 11922
- 850807 (Andere Kennung: University of Pennsylvania IRB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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