Forståelse af livskvalitet blandt patienter med kræft, der modtager palliativ behandling
15. juli 2026 opdateret af: Scott Halpern, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil vurdere effekterne på livskvaliteten af to tilgange til symptomhåndtering blandt nye patienter henvist til en palliativ onkologisk klinik.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
208
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være ny patient på et palliativt ambulatorium
- Beboer i Pennsylvania
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående brug af visse symptomfokuserede terapier
- I øjeblikket gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i denne gruppe vil give samtykke til at deltage i en undersøgelse om livskvalitet for patienter med kræft, der søger ambulant palliativ behandling.
De vil blive tilset på en palliativ onkologisk klinik, hvor de vil blive tilbudt yderligere ressourcer til at fremme symptomhåndtering.
De vil blive bedt om at gennemføre en række undersøgelser hver anden uge i 16 uger, som vil vurdere deres livskvalitet, symptomer og medicinforbrug.
|
Deltagerne vil blive tilbudt yderligere ressourcer til at fremme symptomhåndtering.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne i denne gruppe vil give samtykke til at deltage i en undersøgelse om livskvalitet for patienter med kræft, der søger ambulant palliativ behandling.
De vil blive tilset på en palliativ onkologisk klinik, hvor de vil modtage symptombehandling og understøttende behandling.
De vil blive bedt om at gennemføre en række undersøgelser hver anden uge i 16 uger, som vil vurdere deres livskvalitet, symptomer og medicinforbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Life Quality of Life - McGill Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: Baseline - 16 uger
|
Livskvalitet vil blive målt gennem McGill Quality of Life Questionnaire Revised (MQOL-R).
Spørgeskemaet er på 15 spørgsmål, der vurderer overordnede og specifikke områder af livskvalitet.
|
Baseline - 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for at få adgang til yderligere ressourcer til symptomhåndtering
Tidsramme: Baseline - 16 uger
|
Gennemførligheden vil blive målt ved, om deltagerne havde adgang til de yderligere ressourcer til symptomhåndtering.
|
Baseline - 16 uger
|
|
Acceptabel adgang til yderligere ressourcer til symptomhåndtering
Tidsramme: Baseline - 16 uger
|
Acceptabiliteten vil blive målt ved, om deltagerne havde adgang til de yderligere ressourcer til symptomhåndtering.
|
Baseline - 16 uger
|
|
Symptomets sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline - 16 uger
|
Symptomets sværhedsgrad vil blive målt gennem Edmonton Symptom Assessment System (ESAS).
Undersøgelsen består af 10 spørgsmål, der vurderer sværhedsgraden af smerte, kvalme, depression osv. på en skala fra 0 til 10 - hvor 0 repræsenterer bedst mulig tilstand/symptomfravær og 10 repræsenterer værst mulig tilstand.
|
Baseline - 16 uger
|
|
Medicinbrug
Tidsramme: Baseline - 16 uger
|
Medicinbrug vil blive målt gennem en medicindagbog, der er oprettet til undersøgelsen.
Medicindagbogen spørger deltagerne om nyere medicin, mængder og doseringer.
|
Baseline - 16 uger
|
|
Hospitalsfrie dage
Tidsramme: Baseline - 16 uger
|
Hospitalsfrie dage vil blive målt gennem undersøgelse af deltagerens elektroniske journal.
|
Baseline - 16 uger
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Baseline - 16 uger
|
Dødeligheden vil blive målt gennem undersøgelse af deltagerens elektroniske sygejournal.
|
Baseline - 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2022
Først opslået (Faktiske)
15. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 11922
- 850807 (Anden identifikator: University of Pennsylvania IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .