Inzicht in de kwaliteit van leven van patiënten met kanker die palliatieve zorg krijgen
15 juli 2026 bijgewerkt door: Scott Halpern, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effecten op de kwaliteit van leven beoordelen van twee benaderingen van symptoombeheer bij nieuwe patiënten die zijn doorverwezen naar een oncologische palliatieve zorgkliniek.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
208
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een nieuwe patiënt in een polikliniek palliatieve zorg
- Inwoner van Pennsylvanië
- Ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaand gebruik van bepaalde symptoomgerichte therapieën
- Momenteel zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan deze groep stemmen ermee in om deel te nemen aan een onderzoek naar de kwaliteit van leven van patiënten met kanker die poliklinische palliatieve zorg zoeken.
Ze zullen worden gezien in een oncologische palliatieve zorgkliniek, waar ze extra middelen zullen krijgen om symptoombeheersing te bevorderen.
Ze zullen worden gevraagd om gedurende 16 weken om de twee weken een reeks enquêtes in te vullen die hun kwaliteit van leven, symptomen en medicatiegebruik beoordelen.
|
Deelnemers krijgen extra middelen aangeboden om symptoombestrijding te bevorderen.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan deze groep stemmen ermee in om deel te nemen aan een onderzoek naar de kwaliteit van leven van patiënten met kanker die poliklinische palliatieve zorg zoeken.
Ze zullen worden gezien in een palliatieve oncologiekliniek waar ze symptoombestrijding en ondersteunende zorg zullen krijgen.
Ze zullen worden gevraagd om gedurende 16 weken om de twee weken een reeks enquêtes in te vullen die hun kwaliteit van leven, symptomen en medicatiegebruik beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven - McGill vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn - 16 weken
|
De kwaliteit van leven wordt gemeten via de McGill Quality of Life Questionnaire Revised (MQOL-R).
De vragenlijst bestaat uit 15 vragen die algemene en specifieke gebieden van kwaliteit van leven beoordelen.
|
Basislijn - 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van toegang tot aanvullende bronnen voor symptoombeheer
Tijdsspanne: Basislijn - 16 weken
|
De haalbaarheid zal worden gemeten aan de hand van het feit of deelnemers toegang hebben gekregen tot de aanvullende bronnen voor symptoombeheer.
|
Basislijn - 16 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van toegang tot aanvullende bronnen voor symptoombeheer
Tijdsspanne: Basislijn - 16 weken
|
Aanvaardbaarheid zal worden gemeten aan de hand van de vraag of deelnemers toegang hebben gekregen tot de aanvullende bronnen voor symptoombeheer.
|
Basislijn - 16 weken
|
|
Symptoom Ernst
Tijdsspanne: Basislijn - 16 weken
|
De ernst van de symptomen wordt gemeten via het Edmonton Symptom Assessment System (ESAS).
Het onderzoek bestaat uit 10 vragen die de ernst van pijn, misselijkheid, depressie enz. beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij een 0 staat voor de best mogelijke toestand/symptoomafwezigheid en een 10 voor de slechtst mogelijke toestand.
|
Basislijn - 16 weken
|
|
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: Basislijn - 16 weken
|
Medicatiegebruik wordt gemeten via een voor het onderzoek aangemaakt medicatiedagboek.
Het medicatiedagboek vraagt deelnemers naar recente medicatie, hoeveelheden en doseringen.
|
Basislijn - 16 weken
|
|
Ziekenhuisvrije dagen
Tijdsspanne: Basislijn - 16 weken
|
Ziekenhuisvrije dagen worden gemeten door middel van onderzoek van het elektronisch patiëntendossier van de deelnemer.
|
Basislijn - 16 weken
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Basislijn - 16 weken
|
Sterfte zal worden gemeten door onderzoek van het elektronische medische dossier van de deelnemer.
|
Basislijn - 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 11922
- 850807 (Andere identificatie: University of Pennsylvania IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .