Comprensione della qualità della vita tra i pazienti affetti da cancro che ricevono cure palliative
15 luglio 2026 aggiornato da: Scott Halpern, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Questo studio controllato randomizzato valuterà gli effetti sulla qualità della vita di due approcci alla gestione dei sintomi tra i nuovi pazienti indirizzati a una clinica oncologica di cure palliative.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
208
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un nuovo paziente in una clinica ambulatoriale di cure palliative
- Residente in Pennsylvania
- Oltre 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Uso precedente di determinate terapie focalizzate sui sintomi
- Attualmente incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti a questo gruppo acconsentiranno a partecipare a uno studio sulla qualità della vita per i pazienti con cancro che richiedono cure palliative ambulatoriali.
Saranno visitati in una clinica oncologica per cure palliative e in quel momento verranno loro offerte risorse aggiuntive per promuovere la gestione dei sintomi.
Verrà chiesto loro di completare una serie di sondaggi ogni due settimane per 16 settimane che valuteranno la qualità della vita, i sintomi e l'uso di farmaci.
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Ai partecipanti verranno offerte risorse aggiuntive per promuovere la gestione dei sintomi.
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Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti a questo gruppo acconsentiranno a partecipare a uno studio sulla qualità della vita per i pazienti con cancro che richiedono cure palliative ambulatoriali.
Saranno visti in una clinica oncologica per cure palliative dove riceveranno la gestione dei sintomi e cure di supporto.
Verrà chiesto loro di completare una serie di sondaggi ogni due settimane per 16 settimane che valuteranno la qualità della vita, i sintomi e l'uso di farmaci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita - Questionario McGill sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Basale - 16 settimane
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La qualità della vita sarà misurata attraverso il McGill Quality of Life Questionnaire Revised (MQOL-R).
Il questionario è composto da 15 domande che valutano aree generali e specifiche della qualità della vita.
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Basale - 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Possibilità di accedere a risorse aggiuntive per la gestione dei sintomi
Lasso di tempo: Basale - 16 settimane
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La fattibilità sarà misurata dal fatto che i partecipanti abbiano avuto accesso alle risorse aggiuntive per la gestione dei sintomi.
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Basale - 16 settimane
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Accettabilità dell'accesso a risorse aggiuntive per la gestione dei sintomi
Lasso di tempo: Basale - 16 settimane
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L'accettabilità sarà misurata dal fatto che i partecipanti abbiano avuto accesso alle risorse aggiuntive per la gestione dei sintomi.
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Basale - 16 settimane
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Gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Basale - 16 settimane
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La gravità dei sintomi sarà misurata attraverso l'Edmonton Symptom Assessment System (ESAS).
Il sondaggio è composto da 10 domande che valutano la gravità del dolore, nausea, depressione, ecc. su una scala da 0 a 10, in cui 0 rappresenta il miglior stato possibile/assenza di sintomi e 10 rappresenta il peggior stato possibile.
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Basale - 16 settimane
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Uso di farmaci
Lasso di tempo: Basale - 16 settimane
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L'uso di farmaci sarà misurato attraverso un diario dei farmaci creato per lo studio.
Il diario dei farmaci chiede ai partecipanti informazioni su farmaci, quantità e dosaggi recenti.
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Basale - 16 settimane
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Giorni senza ospedale
Lasso di tempo: Basale - 16 settimane
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I giorni liberi dall'ospedale saranno misurati attraverso l'esame della cartella clinica elettronica del partecipante.
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Basale - 16 settimane
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Mortalità
Lasso di tempo: Basale - 16 settimane
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La mortalità sarà misurata attraverso l'esame della cartella clinica elettronica del partecipante.
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Basale - 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 11922
- 850807 (Altro identificatore: University of Pennsylvania IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .