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Comprensione della qualità della vita tra i pazienti affetti da cancro che ricevono cure palliative

19 dicembre 2023 aggiornato da: Scott Halpern, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Questo studio controllato randomizzato valuterà gli effetti sulla qualità della vita di due approcci alla gestione dei sintomi tra i nuovi pazienti indirizzati a una clinica oncologica di cure palliative.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un nuovo paziente in una clinica ambulatoriale di cure palliative
  • Residente in Pennsylvania
  • Oltre 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Uso precedente di determinate terapie focalizzate sui sintomi
  • Attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti a questo gruppo acconsentiranno a partecipare a uno studio sulla qualità della vita per i pazienti con cancro che richiedono cure palliative ambulatoriali. Saranno visitati in una clinica oncologica per cure palliative e in quel momento verranno loro offerte risorse aggiuntive per promuovere la gestione dei sintomi. Verrà chiesto loro di completare una serie di sondaggi ogni due settimane per 16 settimane che valuteranno la qualità della vita, i sintomi e l'uso di farmaci.
Comportamentale: Offerta di risorse aggiuntive per promuovere la gestione dei sintomi
Ai partecipanti verranno offerte risorse aggiuntive per promuovere la gestione dei sintomi.
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti a questo gruppo acconsentiranno a partecipare a uno studio sulla qualità della vita per i pazienti con cancro che richiedono cure palliative ambulatoriali. Saranno visti in una clinica oncologica per cure palliative dove riceveranno la gestione dei sintomi e cure di supporto. Verrà chiesto loro di completare una serie di sondaggi ogni due settimane per 16 settimane che valuteranno la qualità della vita, i sintomi e l'uso di farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita - Questionario McGill sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Basale - 16 settimane
La qualità della vita sarà misurata attraverso il McGill Quality of Life Questionnaire Revised (MQOL-R). Il questionario è composto da 15 domande che valutano aree generali e specifiche della qualità della vita.
Basale - 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Possibilità di accedere a risorse aggiuntive per la gestione dei sintomi
Lasso di tempo: Basale - 16 settimane
La fattibilità sarà misurata dal fatto che i partecipanti abbiano avuto accesso alle risorse aggiuntive per la gestione dei sintomi.
Basale - 16 settimane
Accettabilità dell'accesso a risorse aggiuntive per la gestione dei sintomi
Lasso di tempo: Basale - 16 settimane
L'accettabilità sarà misurata dal fatto che i partecipanti abbiano avuto accesso alle risorse aggiuntive per la gestione dei sintomi.
Basale - 16 settimane
Gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Basale - 16 settimane
La gravità dei sintomi sarà misurata attraverso l'Edmonton Symptom Assessment System (ESAS). Il sondaggio è composto da 10 domande che valutano la gravità del dolore, nausea, depressione, ecc. su una scala da 0 a 10, in cui 0 rappresenta il miglior stato possibile/assenza di sintomi e 10 rappresenta il peggior stato possibile.
Basale - 16 settimane
Uso di farmaci
Lasso di tempo: Basale - 16 settimane
L'uso di farmaci sarà misurato attraverso un diario dei farmaci creato per lo studio. Il diario dei farmaci chiede ai partecipanti informazioni su farmaci, quantità e dosaggi recenti.
Basale - 16 settimane
Giorni senza ospedale
Lasso di tempo: Basale - 16 settimane
I giorni liberi dall'ospedale saranno misurati attraverso l'esame della cartella clinica elettronica del partecipante.
Basale - 16 settimane
Mortalità
Lasso di tempo: Basale - 16 settimane
La mortalità sarà misurata attraverso l'esame della cartella clinica elettronica del partecipante.
Basale - 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 11922
  • 850807 (Altro identificatore: University of Pennsylvania IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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